Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.

21. listopadu 2019 aktualizováno: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.

The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment. The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm. Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wschowa, Polsko
        • Private Dental Healtcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
  • the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
  • no systemic diseases;
  • were not using anti-inflammatory drugs;

Exclusion Criteria:

  • had used antibiotics in the previous 24 months;
  • smokers;
  • had history of radiotherapy,
  • taking bisphosphonate medication

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
Postup: Irradiation of implants with 635nm laser
Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
Žádný zásah: Left side of the maxilla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita ortodontických miniimplantátů
Časové okno: 60 dní
Stabilita miniimplantátů byla odhadnuta pomocí zařízení Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Německo). Měřicí systém Periotest zahrnuje zvuk vytvářený kontaktem mezi předmětem a kovovou čepovací tyčí v násadci, který je elektromagneticky poháněn a elektronicky ověřen. Detekce odezvy Periotest je analyzována pomocí algoritmu rychlé Fourierovy transformace (FFT). Jednoduše řečeno, odpověď Periotestu na poklep je odhadnuta pomocí akcelerometru a poté analyzována. Signál generovaný poklepáním je pak transformován na hodnotu nazývanou Periotest value (PTV), která závisí na tlumicích charakteristikách periimplantátové tkáně. [27] Hodnoty Periotest Test (PTV) jsou založeny na numerické škále v rozsahu od -8 do +50, definované matematickým výpočtem. Nižší hodnoty Periotest indikují vyšší stabilitu implantátu a tím vyšší absorpční účinek cílových objektů.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 24 hodin
Bezprostředně po umístění miniimplantátů dostal každý pacient dotazník pro individuální hodnocení bolesti (numerická hodnotící škála, NRS-11, stupeň 0-10). Maximální úroveň bolesti byla měřena na obou stranách maxily během prvního dne po ošetření. Škála NRS-11 sestává z vědomého, subjektivního hodnocení prožívané bolesti; proto se používá v případě pacientů starších deseti let. Hodnocení 0 znamená žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest, 4-6 střední bolest a 7-10 silnou bolest.
24 hodin
ztráta miniimplantátů
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WroclawMU2212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit