Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.
21. November 2019 aktualisiert von: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.
The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment.
The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm.
Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wschowa, Polen
- Private Dental Healtcare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
- the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
- no systemic diseases;
- were not using anti-inflammatory drugs;
Exclusion Criteria:
- had used antibiotics in the previous 24 months;
- smokers;
- had history of radiotherapy,
- taking bisphosphonate medication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
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Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
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Kein Eingriff: Left side of the maxilla
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilität kieferorthopädischer Miniimplantate
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Stabilität der Miniimplantate wurde unter Verwendung eines Periotest-Geräts (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Deutschland) abgeschätzt.
Das Periotest-Messsystem umfasst den Ton, der durch den Kontakt zwischen einem Objekt und einer metallischen Klopfstange in einem Handstück entsteht, das elektromagnetisch angetrieben und elektronisch verifiziert wird.
Die Erkennung der Periotest-Antwort wird durch einen Algorithmus der schnellen Fourier-Transformation (FFT) analysiert.
Einfach ausgedrückt wird die Periotest-Antwort auf das Klopfen von einem Beschleunigungsmesser geschätzt und dann analysiert.
Das durch Klopfen erzeugte Signal wird dann in einen als Periotest-Wert (PTV) bezeichneten Wert umgewandelt, der von den Dämpfungseigenschaften des periimplantären Gewebes abhängt.
[27] Die Periotest-Testwerte (PTVs) basieren auf einer numerischen Skala von -8 bis +50, die durch mathematische Berechnung definiert wird.
Die niedrigeren Periotest-Werte weisen auf eine höhere Implantatstabilität und damit auf die höhere Absorptionswirkung der Zielobjekte hin.
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unmittelbar nach dem Einsetzen der Miniimplantate erhielt jeder Patient einen Fragebogen zur individuellen Schmerzeinschätzung (die numerische Bewertungsskala, NRS-11, Gradstufe 0-10).
Der maximale Schmerzpegel wurde am ersten Tag nach der Behandlung auf beiden Seiten des Oberkiefers gemessen.
Die NRS-11-Skala besteht aus einer bewussten, subjektiven Bewertung des erlebten Schmerzes; Daher wird es bei Patienten über zehn Jahren angewendet.
Eine Bewertung von 0 bedeutet keine Schmerzen, 1–3 steht für leichte Schmerzen, 4–6 für mäßige Schmerzen und 7–10 für starke Schmerzen.
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24 Stunden
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Miniimplantatverlust
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WroclawMU2212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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