Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.

21. november 2019 opdateret af: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.

The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment. The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm. Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wschowa, Polen
        • Private Dental Healtcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
  • the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
  • no systemic diseases;
  • were not using anti-inflammatory drugs;

Exclusion Criteria:

  • had used antibiotics in the previous 24 months;
  • smokers;
  • had history of radiotherapy,
  • taking bisphosphonate medication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
Procedure: Irradiation of implants with 635nm laser
Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
Ingen indgriben: Left side of the maxilla

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stabilitet af ortodontiske miniimplantater
Tidsramme: 60 dage
Miniimplantatets stabilitet blev estimeret ved at anvende en Periotest-enhed (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Tyskland). Periotest-målesystemet inkluderer lyden, der dannes ved kontakt mellem en genstand og en metallisk tappestang i et håndstykke, som er elektromagnetisk drevet og elektronisk verificeret. Periotest-responsdetektionen analyseres gennem en hurtig Fourier-transformation (FFT) algoritme. Enkelt sagt, Periotest-svaret på tap estimeres af et accelerometer og analyseres derefter. Signalet, der genereres ved aftapning, omdannes derefter til en værdi kaldet Periotest-værdien (PTV), som afhænger af dæmpningsegenskaberne for peri-implantatvævet. [27] Periotest-testværdierne (PTV'er) er baseret på en numerisk skala fra -8 til +50, defineret ved matematisk beregning. De lavere Periotest-værdier indikerer højere implantatstabilitet og dermed den højere absorptionseffekt af målobjekterne.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 24 timer
Umiddelbart efter placeringen af ​​miniimplantaterne modtog hver patient et spørgeskema til individuel smertevurdering (den numeriske vurderingsskala, NRS-11, klassetrin 0-10). Det maksimale smerteniveau blev målt på begge sider af overkæben den første dag efter behandlingen. NRS-11 skalaen består af en bevidst, subjektiv vurdering af den oplevede smerte; derfor bruges det til patienter over ti år. En vurdering på 0 betyder ingen smerte, 1-3 repræsenterer mild smerte, 4-6 moderat smerte og 7-10 svær smerte.
24 timer
tab af miniimplantater
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WroclawMU2212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner