Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.
21 november 2019 bijgewerkt door: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.
The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment.
The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm.
Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wschowa, Polen
- Private Dental Healtcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
- the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
- no systemic diseases;
- were not using anti-inflammatory drugs;
Exclusion Criteria:
- had used antibiotics in the previous 24 months;
- smokers;
- had history of radiotherapy,
- taking bisphosphonate medication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
|
Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
|
|
Geen tussenkomst: Left side of the maxilla
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stabiliteit van orthodontische mini-implantaten
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De stabiliteit van de mini-implantaten werd geschat met behulp van een Periotest-apparaat (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Duitsland).
Het Periotest-meetsysteem omvat het geluid dat wordt gevormd door contact tussen een object en een metalen klopstang in een handstuk, dat elektromagnetisch wordt aangedreven en elektronisch wordt geverifieerd.
De Periotest-responsdetectie wordt geanalyseerd door middel van een snel Fourier-transformatie (FFT)-algoritme.
Simpel gezegd, het Periotest-antwoord op tikken wordt geschat door een versnellingsmeter en vervolgens geanalyseerd.
Het door tikken gegenereerde signaal wordt vervolgens omgezet in een waarde die de Periotest-waarde (PTV) wordt genoemd en die afhangt van de dempingseigenschappen van het peri-implantaire weefsel.
[27] De Periotest-testwaarden (PTV's) zijn gebaseerd op een numerieke schaal van -8 tot +50, gedefinieerd door wiskundige berekeningen.
De lagere Periotest-waarden duiden op een hogere stabiliteit van het implantaat en daarmee op een hoger absorptie-effect van de doelobjecten.
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
Onmiddellijk na de plaatsing van de mini-implantaten ontving elke patiënt een vragenlijst voor individuele pijnbeoordeling (de numerieke beoordelingsschaal, NRS-11, graadniveau 0-10).
De eerste dag na de behandeling werd aan beide zijden van de bovenkaak het maximale pijnniveau gemeten.
De NRS-11-schaal bestaat uit een bewuste, subjectieve beoordeling van de ervaren pijn; daarom wordt het gebruikt bij patiënten ouder dan tien jaar.
Een score van 0 betekent geen pijn, 1-3 staat voor milde pijn, 4-6 matige pijn en 7-10 ernstige pijn.
|
24 uur
|
|
verlies van mini-implantaten
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WroclawMU2212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Irradiation of implants with 635nm laser
-
Wroclaw Medical UniversityVoltooidMalocclusie, hoekklasse IIPolen