Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.
21 ноября 2019 г. обновлено: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.
The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment.
The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm.
Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wschowa, Польша
- Private Dental Healtcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
- the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
- no systemic diseases;
- were not using anti-inflammatory drugs;
Exclusion Criteria:
- had used antibiotics in the previous 24 months;
- smokers;
- had history of radiotherapy,
- taking bisphosphonate medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
|
Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
|
|
Без вмешательства: Left side of the maxilla
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность ортодонтических мини-имплантатов
Временное ограничение: 60 дней
|
Стабильность мини-имплантатов оценивали с помощью прибора Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Германия).
Измерительная система Periotest включает в себя звук, образованный от контакта между объектом и металлическим постукивающим стержнем в наконечнике, который приводится в действие электромагнитным полем и проверяется электронным способом.
Обнаружение отклика Periotest анализируется с помощью алгоритма быстрого преобразования Фурье (БПФ).
Проще говоря, реакция Periotest на постукивание оценивается акселерометром, а затем анализируется.
Сигнал, генерируемый постукиванием, затем преобразуется в значение, называемое значением периотеста (PTV), которое зависит от характеристик демпфирования ткани вокруг имплантата.
[27] Значения теста Periotest (PTV) основаны на числовой шкале от -8 до +50, определяемой математическим расчетом.
Более низкие значения Periotest указывают на более высокую стабильность имплантата и, следовательно, на более высокий эффект поглощения целевыми объектами.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Сразу после установки мини-имплантатов каждому пациенту была выдана анкета для индивидуальной оценки боли (числовая оценочная шкала, NRS-11, градация 0-10).
Максимальный уровень боли был измерен с обеих сторон верхней челюсти в течение первого дня после лечения.
Шкала NRS-11 состоит из сознательной субъективной оценки испытываемой боли; поэтому его применяют у пациентов старше десяти лет.
Оценка 0 означает отсутствие боли, 1-3 - слабую боль, 4-6 - умеренную боль и 7-10 - сильную боль.
|
24 часа
|
|
потеря мини-имплантатов
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WroclawMU2212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неправильный прикус, угол II класса
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет