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Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.

21 novembre 2019 aggiornato da: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.

The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment. The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm. Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Wschowa, Polonia
        • Private Dental Healtcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
  • the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
  • no systemic diseases;
  • were not using anti-inflammatory drugs;

Exclusion Criteria:

  • had used antibiotics in the previous 24 months;
  • smokers;
  • had history of radiotherapy,
  • taking bisphosphonate medication

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
Procedura: Irradiation of implants with 635nm laser
Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
Nessun intervento: Left side of the maxilla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dei mini-impianti ortodontici
Lasso di tempo: 60 giorni
La stabilità dei mini-impianti è stata stimata utilizzando un dispositivo Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Germania). Il sistema di misurazione Periotest include il suono formato dal contatto tra un oggetto e una barra metallica in un manipolo, che viene azionato elettromagneticamente e verificato elettronicamente. Il rilevamento della risposta Periotest viene analizzato attraverso un algoritmo di trasformata veloce di Fourier (FFT). In poche parole, la risposta di Periotest al tocco viene stimata da un accelerometro e quindi analizzata. Il segnale generato dal tapping viene quindi trasformato in un valore chiamato valore Periotest (PTV), che dipende dalle caratteristiche di smorzamento del tessuto perimplantare. [27] I valori del test Periotest (PTV) si basano su una scala numerica che va da -8 a +50, definita mediante calcolo matematico. I valori Periotest più bassi indicano una maggiore stabilità dell'impianto e quindi un maggiore effetto di assorbimento degli oggetti bersaglio.
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Immediatamente dopo il posizionamento dei mini-impianti, ogni paziente ha ricevuto un questionario per la valutazione individuale del dolore (la scala di valutazione numerica, NRS-11, livello di grado 0-10). Il livello massimo di dolore è stato misurato su entrambi i lati della mascella durante il primo giorno dopo il trattamento. La scala NRS-11 consiste in una valutazione consapevole e soggettiva del dolore provato; pertanto, viene utilizzato nel caso di pazienti di età superiore ai dieci anni. Una valutazione di 0 indica nessun dolore, 1-3 rappresenta dolore lieve, 4-6 dolore moderato e 7-10 dolore intenso.
24 ore
perdita di mini-impianti
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WroclawMU2212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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