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Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.

2019년 11월 21일 업데이트: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.

The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment. The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm. Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Wschowa, 폴란드
        • Private Dental Healtcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
  • the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
  • no systemic diseases;
  • were not using anti-inflammatory drugs;

Exclusion Criteria:

  • had used antibiotics in the previous 24 months;
  • smokers;
  • had history of radiotherapy,
  • taking bisphosphonate medication

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
절차: Irradiation of implants with 635nm laser
Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
간섭 없음: Left side of the maxilla

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정용 미니임플란트의 안정성
기간: 60일
미니 임플란트의 안정성은 Periotest 장치(Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Germany)를 사용하여 평가되었습니다. Periotest 측정 시스템은 전자기적으로 구동되고 전자적으로 검증되는 핸드피스의 금속 태핑 막대와 물체 사이의 접촉에서 형성되는 소리를 포함합니다. Periotest 응답 감지는 고속 푸리에 변환(FFT) 알고리즘을 통해 분석됩니다. 간단히 말해서 탭핑에 대한 Periotest 답변은 가속도계로 추정한 다음 분석합니다. 태핑에 의해 생성된 신호는 Periotest 값(PTV)이라는 값으로 변환되며, 이는 임플란트 주변 조직의 감쇠 특성에 따라 달라집니다. Periotest 테스트 값(PTV)은 수학적 계산에 의해 정의된 -8에서 +50 범위의 숫자 척도를 기반으로 합니다. 더 낮은 Periotest 값은 더 높은 임플란트 안정성과 그에 따른 대상 물체의 더 높은 흡수 효과를 나타냅니다.
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 24 시간
미니 임플란트 식립 직후 각 환자는 개별 통증 평가를 위한 설문지를 받았습니다(숫자 등급 척도, NRS-11, 등급 수준 0-10). 최대 통증 수준은 치료 후 첫날 동안 상악 양측에서 측정되었습니다. NRS-11 척도는 경험한 통증에 대한 의식적이고 주관적인 평가로 구성됩니다. 따라서 10세 이상의 환자에게 사용한다. 0점은 통증이 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증을 의미합니다.
24 시간
미니 임플란트 손실
기간: 60일
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WroclawMU2212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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