Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.
21 novembre 2019 mis à jour par: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.
The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment.
The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm.
Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wschowa, Pologne
- Private Dental Healtcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
- the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
- no systemic diseases;
- were not using anti-inflammatory drugs;
Exclusion Criteria:
- had used antibiotics in the previous 24 months;
- smokers;
- had history of radiotherapy,
- taking bisphosphonate medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
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Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
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Aucune intervention: Left side of the maxilla
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité des mini-implants orthodontiques
Délai: 60 jours
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La stabilité des mini-implants a été estimée à l'aide d'un dispositif Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Allemagne).
Le système de mesure Periotest comprend le son formé par le contact entre un objet et une barre de frappe métallique dans une pièce à main, qui est entraîné électromagnétiquement et vérifié électroniquement.
La détection de la réponse Periotest est analysée par un algorithme de transformée de Fourier rapide (FFT).
En termes simples, la réponse du Periotest au tapotement est estimée par un accéléromètre puis analysée.
Le signal généré par le tapotement est ensuite transformé en une valeur appelée valeur Periotest (PTV), qui dépend des caractéristiques d'amortissement du tissu péri-implantaire.
[27] Les valeurs du test Periotest (PTV) sont basées sur une échelle numérique allant de -8 à +50, définie par calcul mathématique.
Les valeurs Periotest inférieures indiquent une plus grande stabilité de l'implant et par conséquent l'effet d'absorption plus élevé des objets cibles.
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: 24 heures
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Immédiatement après la pose des mini-implants, chaque patient a reçu un questionnaire d'évaluation individuelle de la douleur (l'échelle d'évaluation numérique, NRS-11, niveau 0-10).
Le niveau maximal de douleur a été mesuré des deux côtés du maxillaire pendant le premier jour après le traitement.
L'échelle NRS-11 consiste en une évaluation consciente et subjective de la douleur ressentie ; par conséquent, il est utilisé dans le cas de patients de plus de dix ans.
Une cote de 0 signifie aucune douleur, 1-3 représente une douleur légère, 4-6 une douleur modérée et 7-10 une douleur intense.
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24 heures
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perte de mini-implants
Délai: 60 jours
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WroclawMU2212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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