CATS 眼圧計 IOP 低下 ラタノプロストとチモロールの比較
2019年11月23日 更新者：Intuor Technologies, Inc.
局所ラタノプロスト 0.005% とチモロール 0.5% の有効性は、角膜生体力学的矯正修正ゴールドマン プリズムによって実証されました
局所プロスタグランジン類似体とベータブロッカー - CATS 眼圧計プリズムを使用した角膜生体力学的評価
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は前向き対照研究であり、アリゾナ州ツーソンの 1 つの臨床研究施設で実施されます1。
この研究の目的は、緑内障治療のための局所プロスタグランジン類似体 (PGA) の導入前後で、デバイス CATS 眼圧計プリズムが現在の標準治療眼圧計プリズム (Goldmann) と大きく異なる眼圧測定を行うかどうかを判断することです。
患者の 50% には、対照として局所ベータ遮断薬がランダムに投与されます。
PGA とベータ遮断薬の違いは、ベータ遮断薬グループによる IOP 低下の効果について制御された PGA によって生じた角膜の生体力学的な変化の量の測定値となります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- 募集
- Arizona Eye Consultants
-
コンタクト：
- Sean McCafferty, MD
- 電話番号：520-400-4255
- メール：sjmccafferty66@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～101年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18歳以上の男性および女性の患者
- 対象者はインフォームドコンセントフォームのすべての条件を明確に理解し、同意します。
除外基準:
被験者は以下の除外基準に従って選択されます。
- 被験者は過去3ヶ月以内に眼科手術を受けたことがある
- 治験責任医師の意見では対象の健康を危険にさらす可能性がある、制御されていない全身性疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 角膜レーザー手術を含む角膜手術を受けたことがある方
- 小眼球症
- ブフタモス
- 重度のドライアイ
- 蓋絞り器 - 眼瞼けいれん
- 眼振
- 角膜または結膜の感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ラタプロスト
ラタノプロストの使用
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ラタノプロスト vs. チモロール
他の名前：
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アクティブコンパレータ：チモロール
チモロールグループ
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ラタノプロスト vs. チモロール
他の名前：
ラタノプロストによる眼圧低下
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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眼圧低下
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月23日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月23日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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