Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CATS Tonometr Redukcja IOP Latanoprost Wersety Tymolol

23 listopada 2019 zaktualizowane przez: Intuor Technologies, Inc.

Skuteczność miejscowego stosowania latanoprostu 0,005% w porównaniu z tymololem 0,5% wykazana przez biomechaniczną korekcję rogówki Zmodyfikowany pryzmat Goldmanna

Miejscowy analog prostaglandyny vs betabloker — ocena biomechaniczna rogówki za pomocą pryzmatu tonometru CATS

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie kliniczne jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem i zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku badań klinicznych w Tucson w Arizonie1. Celem tego badania jest ustalenie, czy urządzenie, pryzmat tonometru CATS, mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe znacząco inaczej niż obecny standardowy pryzmat tonometru (Goldmann) przed i po zastosowaniu miejscowych analogów prostaglandyn (PGA) w leczeniu jaskry. Pięćdziesiąt procent pacjentów zostanie losowo przydzielonych do miejscowych beta-blokerów jako kontrola. Różnica między PGA a beta-blokerami byłaby miarą ilości zmian biomechanicznych rogówki dokonanych z powodu PGA kontrolowanego pod kątem efektu obniżenia IOP przez grupę beta-blokerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 101 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat

    • Podmiot w pełni rozumie i zgadza się na wszystkie warunki formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby badane wybiera się zgodnie z następującymi kryteriami wykluczenia

    • Podmiot przeszedł operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, która w opinii Badacza mogłaby zagrozić zdrowiu badanego
    • Kobiety w ciąży lub karmiące
    • Ci, którzy przeszli operację rogówki, w tym operację laserową rogówki
    • Mikroftalmos
    • Buftalmos
    • Ciężkie Suche oczy
    • Wyciskacze powiek - kurcz powiek
    • Oczopląs
    • zakażenie rogówki lub spojówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lataprost
stosowanie latanoprostu
Urządzenie: KOTY Tonometr
latanoprost vs. tymolol
Inne nazwy:
  • latanoprost przeciwko tymololowi
Aktywny komparator: tymolol
grupa tymololu
Urządzenie: KOTY Tonometr
latanoprost vs. tymolol
Inne nazwy:
  • latanoprost przeciwko tymololowi
Lek: Latanoprost
obniżenie IOP latanoprostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja IOP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj