- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04178863
CATS Tonometer IOP-verlaging Latanoprost Verses Timolol
23 november 2019 bijgewerkt door: Intuor Technologies, Inc.
Werkzaamheid van topische latanoprost 0,005% versus timolol 0,5% aangetoond door corneale biomechanische correctie gemodificeerd Goldmann-prisma
Topische prostaglandine-analoog versus bètablokker - biomechanische evaluatie van het hoornvlies met CATS-tonometerprisma
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef is een prospectieve, gecontroleerde studie en zal worden uitgevoerd op één klinische onderzoekslocatie in Tucson, Arizona1.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het apparaat, het CATS-tonometerprisma, de intraoculaire druk significant anders meet dan het huidige standaard tonometerprisma (Goldmann) voor en na instelling van lokale prostaglandine-analogen (PGA) voor de behandeling van DrDeramus.
Vijftig procent van de patiënten wordt willekeurig geplaatst op lokale bètablokkers als controle.
Het verschil tussen PGA's en bètablokkers zou een meting zijn van de hoeveelheid biomechanische veranderingen van het hoornvlies die worden aangebracht als gevolg van de PGA die wordt gecontroleerd op het effect van IOD-verlaging door de bètablokkergroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
- Werving
- Arizona Eye Consultants
-
Contact:
- Sean McCafferty, MD
- Telefoonnummer: 520-400-4255
- E-mail: sjmccafferty66@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 101 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten, minstens 18 jaar oud
- De proefpersoon heeft een duidelijk begrip en gaat akkoord met alle voorwaarden van het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen worden geselecteerd in overeenstemming met de volgende uitsluitingscriteria
- Onderwerp heeft in de afgelopen 3 maanden een oogoperatie ondergaan
- Ongecontroleerde systemische ziekte die naar de mening van de onderzoeker de gezondheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Degenen die een hoornvliesoperatie hebben ondergaan, waaronder een hoornvlieslaseroperatie
- Microphthalmus
- Buphthalmus
- Ernstige droge ogen
- Dekselknijpers - blefarospasme
- Nystagmus
- hoornvlies- of conjunctivale infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: lataprost
latanoprost gebruiken
|
latanoprost versus timolol
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: timolol
timolol groep
|
latanoprost versus timolol
Andere namen:
latanoprost IOP-verlaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IOP-reductie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Oculaire hypertensie
- Glaucoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Farmaceutische oplossingen
- Oogheelkundige oplossingen
- Timolol
- Latanoprost
Andere studie-ID-nummers
- 2019004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom; Verdovende middelen
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
Klinische onderzoeken op KATTEN Tonometer
-
Intuor Technologies, Inc.Voltooid
-
Intuor Technologies, Inc.Voltooid
-
University of NebraskaVoltooidIntraoculaire drukVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidHandchirurgieVerenigde Staten
-
Intuor Technologies, Inc.OnbekendKeratoconusVerenigde Staten
-
Barnes Retina InstituteOnbekendVerhoogde intraoculaire drukVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedVoltooidKatten allergie | Kat overgevoeligheidCanada
-
Rutgers UniversityOnbekendDepressie | Angst stoornissenVerenigde Staten