CATS 안압계 IOP 감소 Latanoprost 구절 Timolol
2019년 11월 23일 업데이트: Intuor Technologies, Inc.
국소 Latanoprost 0.005% Verses Timolol 0.5%의 효능 각막 생체역학적 교정 Modified Goldmann Prism으로 입증
국소 프로스타글란딘 아날로그 vs 베타차단제 - CATS 안압계 프리즘을 이용한 각막 생체역학적 평가
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 전향적이고 통제된 연구이며 Tucson Arizona1에 있는 한 임상 조사 장소에서 수행될 것입니다.
이 연구의 목적은 녹내장 치료를 위해 국소 프로스타글란딘 유사체(PGA)를 투여하기 전과 후에 CATS 안압계 프리즘 장치가 현재 치료 표준 안압계 프리즘(Goldmann)과 유의하게 다른 안압을 측정하는지 확인하는 것입니다.
환자의 50%는 대조군으로 국소 베타 차단제에 무작위로 배치됩니다.
PGA와 베타 차단제의 차이는 베타 차단제 그룹에 의한 IOP 저하 효과에 대해 제어된 PGA로 인해 만들어진 각막 생체역학적 변화의 양을 측정한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- 모병
- Arizona Eye Consultants
-
연락하다:
- Sean McCafferty, MD
- 전화번호: 520-400-4255
- 이메일: sjmccafferty66@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 피험자는 정보에 입각한 동의서 양식의 모든 조건을 명확하게 이해하고 동의합니다.
제외 기준:
대상자는 다음 제외기준에 따라 선정한다.
- 피험자는 최근 3개월 이내에 안과 수술을 받은 자
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 건강을 위험에 빠뜨릴 통제되지 않는 전신 질환
- 임산부 또는 수유부
- 각막 레이저 수술 등 각막 수술을 받은 경험이 있는 자
- 소안구
- 부프탈모스
- 심한 안구건조증
- 뚜껑 압착기 - 안검 경련
- 안진 증
- 각막 또는 결막 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 라타프로스트
라타노프로스트 사용
|
라타노프로스트 대 티몰롤
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 티몰롤
티몰롤 그룹
|
라타노프로스트 대 티몰롤
다른 이름들:
라타노프로스트 안압 감소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IOP 감소
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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CATS 안압계에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon모병
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Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective Schools완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective Schools초대로 등록