Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CATS Тонометр Снижение ВГД Латанопрост в сравнении с Тимололом

23 ноября 2019 г. обновлено: Intuor Technologies, Inc.

Эффективность местного латанопроста 0,005% по сравнению с тимололом 0,5% продемонстрирована модифицированной биомеханической коррекцией роговицы призмой Гольдмана

Аналог простагландина для местного применения в сравнении с бета-блокатором — биомеханическая оценка роговицы с использованием тонометрической призмы CATS

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование является проспективным контролируемым исследованием и будет проводиться в одном исследовательском центре в Тусоне, штат Аризона1. Целью данного исследования является определение того, измеряет ли устройство, призма тонометра CATS, значительно иначе, чем призма тонометра стандарта ухода (Goldmann), до и после введения местных аналогов простагландина (PGA) для лечения глаукомы. Пятьдесят процентов пациентов будут случайным образом назначаться местным бета-блокаторам в качестве контроля. Разница между PGA и бета-блокаторами будет заключаться в измерении количества биомеханических изменений роговицы, вызванных PGA, контролируемым эффектом снижения ВГД в группе бета-блокаторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 101 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты мужского и женского пола в возрасте не менее 18 лет.

    • Субъект имеет четкое понимание и соглашается со всеми условиями формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Субъекты должны быть выбраны в соответствии со следующими критериями исключения

    • Субъект перенес операцию на глазах в течение последних 3 месяцев.
    • Неконтролируемое системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу здоровье субъекта.
    • Беременные или кормящие женщины
    • Те, у кого была операция на роговице, включая лазерную хирургию роговицы
    • микрофтальм
    • Буфтальм
    • Тяжелая Сухость глаз
    • Сжиматели век - блефароспазм
    • нистагм
    • инфекции роговицы или конъюнктивы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: латапрост
использование латанопроста
Устройство: КОШКИ Тонометр
латанопрост против тимолола
Другие имена:
  • латанопрост против тимолола
Активный компаратор: тимолол
группа тимолола
Устройство: КОШКИ Тонометр
латанопрост против тимолола
Другие имена:
  • латанопрост против тимолола
Лекарство: Латанопрост
латанопрост снижение ВГД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intuor Technologies, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться