Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CATS Tonometer IOP Reduktion Latanoprost Verses Timolol

23. november 2019 opdateret af: Intuor Technologies, Inc.

Effekt af topisk latanoprost 0,005 % vers Timolol 0,5 % demonstreret af corneal biomekanisk korrigerende modificeret Goldmann-prisme

Aktuel prostaglandin Analog vs Betablokker - Corneal Biomekanisk Evaluering ved hjælp af CATS Tonometer Prisme

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er et prospektivt, kontrolleret studie og vil blive udført på et klinisk undersøgelsessted i Tucson Arizona1. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om enheden, CATS tonometerprisme, måler intraokulært tryk væsentligt anderledes end det nuværende standard of care tonometerprisme (Goldmann) før og efter indsættelse af topiske prostaglandinanaloger (PGA) til behandling af glaukom. Halvtreds procent af patienterne vil blive tilfældigt placeret på topiske betablokkere som kontrol. Forskellen mellem PGA'er og betablokkere ville være en måling af mængden af ​​biomekaniske ændringer i hornhinden, der er foretaget på grund af den PGA, der kontrolleres for effekten af ​​IOP-sænkning af betablokkergruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 101 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mandlige og kvindelige patienter, mindst 18 år

    • Emnet har en klar forståelse og accepterer alle betingelserne i formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner skal udvælges i overensstemmelse med følgende eksklusionskriterier

    • Forsøgspersonen har gennemgået en øjenoperation inden for de sidste 3 måneder
    • Ukontrolleret systemisk sygdom, der efter efterforskerens opfattelse ville bringe forsøgspersonens helbred i fare
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Dem, der har fået foretaget hornhindeoperation, herunder hornhindelaserkirurgi
    • Mikroftalmos
    • Buphthalmos
    • Alvorlig tørre øjne
    • Lågpressere - blefarospasme
    • Nystagmus
    • hornhinde- eller konjunktival infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lataprost
brug af latanoprost
Enhed: CATS tonometer
latanoprost vs. timolol
Andre navne:
  • latanoprost v. timolol
Aktiv komparator: timolol
timolol gruppe
Enhed: CATS tonometer
latanoprost vs. timolol
Andre navne:
  • latanoprost v. timolol
Medicin: Latanoprost
latanoprost IOP reduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP reduktion
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glaukom; Narkotika

Kliniske forsøg med CATS tonometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner