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CATS Tonómetro Reducción de PIO Latanoprost Versos Timolol

23 de noviembre de 2019 actualizado por: Intuor Technologies, Inc.

Eficacia del latanoprost tópico al 0,005 % frente al timolol al 0,5 % demostrada mediante el prisma de Goldmann modificado con corrección biomecánica de la córnea

Análogo de prostaglandina tópico frente a betabloqueante - Evaluación biomecánica de la córnea utilizando el prisma del tonómetro CATS

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico es un estudio prospectivo, controlado y se realizará en un centro de investigación clínica en Tucson, Arizona1. El propósito de este estudio es determinar si el dispositivo, el prisma del tonómetro CATS, mide la presión intraocular de manera significativamente diferente que el prisma del tonómetro de referencia actual (Goldmann) antes y después de la institución de los análogos de prostaglandina tópicos (PGA) para el tratamiento del glaucoma. El cincuenta por ciento de los pacientes recibirá bloqueadores beta tópicos al azar como control. La diferencia entre los PGA y los bloqueadores beta sería una medida de la cantidad de cambios biomecánicos de la córnea realizados debido al PGA controlado por el efecto de reducción de la PIO por el grupo de bloqueadores beta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Reclutamiento
        • Arizona Eye Consultants
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 101 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes masculinos y femeninos, al menos 18 años de edad

    • El sujeto entiende claramente y acepta todas las condiciones del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios de exclusión

    • El sujeto se ha sometido a una cirugía ocular en los últimos 3 meses
    • Enfermedad sistémica no controlada que a juicio del Investigador pondría en riesgo la salud del sujeto
    • Mujeres embarazadas o lactantes
    • Aquellos que se han sometido a una cirugía corneal, incluida la cirugía láser corneal.
    • microftalmos
    • Buftalmos
    • Ojos secos severos
    • Exprimidores de párpados - blefaroespasmo
    • nistagmo
    • infección corneal o conjuntival.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: lataprost
uso de latanoprost
Dispositivo: Tonómetro CATS
latanoprost frente a timolol
Otros nombres:
  • latanoprost frente a timolol
Comparador activo: timolol
grupo de timolol
Dispositivo: Tonómetro CATS
latanoprost frente a timolol
Otros nombres:
  • latanoprost frente a timolol
Droga: Latanoprost
reducción de la PIO con latanoprost

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la PIO
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Intuor Technologies, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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