Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CATS tonometr snížení IOP Latanoprost Verses Timolol

23. listopadu 2019 aktualizováno: Intuor Technologies, Inc.

Účinnost topického latanoprostu 0,005 % Verses Timolol 0,5 % Prokázáno biomechanickým kornekčním modifikovaným Goldmannovým hranolem rohovky

Lokální analog prostaglandinu vs Betablocker – biomechanické hodnocení rohovky pomocí CATS tonometrového hranolu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je prospektivní, kontrolovaná studie a bude provedena na jednom klinickém výzkumném místě v Tucsonu v Arizoně1. Účelem této studie je zjistit, zda přístroj, hranol tonometru CATS, měří nitrooční tlak výrazně jinak než současný standardní hranol tonometru (Goldmann) před a po zavedení topických analogů prostaglandinu (PGA) pro léčbu glaukomu. Padesát procent pacientů bude náhodně umístěno na lokální betablokátory jako kontrola. Rozdíl mezi PGA a beta blokátory by byl měřením množství biomechanických změn rohovky provedených v důsledku PGA kontrolovaného na účinek snížení IOP skupinou beta-blokátorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 101 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku alespoň 18 let

    • Subjekt jasně rozumí a souhlasí se všemi podmínkami formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vybrány v souladu s následujícími kritérii vyloučení

    • Subjekt podstoupil v posledních 3 měsících oční operaci
    • Nekontrolované systémové onemocnění, které by podle názoru výzkumníka ohrozilo zdraví subjektu
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Ti, kteří podstoupili operaci rohovky včetně laserové operace rohovky
    • Mikroftalmus
    • Buphthalmos
    • Těžké Suché oči
    • Stlačovače víček - blefarospasmus
    • Nystagmus
    • infekce rohovky nebo spojivky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lataprost
užívání latanoprostu
Přístroj: CATS tonometr
latanoprost vs. timolol
Ostatní jména:
  • latanoprost v. timolol
Aktivní komparátor: timolol
skupina timolol
Přístroj: CATS tonometr
latanoprost vs. timolol
Ostatní jména:
  • latanoprost v. timolol
Lék: Latanoprost
snížení IOP latanoprostu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení IOP
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intuor Technologies, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CATS tonometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit