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CATS Tonômetro Redução da PIO Latanoprosta Versos Timolol

23 de novembro de 2019 atualizado por: Intuor Technologies, Inc.

Eficácia do Latanoprost Tópico 0,005% versus Timolol 0,5% Demonstrada por Prisma Goldmann Modificado de Correção Biomecânica da Córnea

Análogo de prostaglandina tópica vs betabloqueador - avaliação biomecânica da córnea usando prisma de tonômetro CATS

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico é um estudo prospectivo, controlado e será realizado em um centro de investigação clínica em Tucson, Arizona1. O objetivo deste estudo é determinar se o dispositivo, prisma de tonômetro CATS, mede a pressão intraocular significativamente diferente do prisma de tonômetro padrão atual (Goldmann) antes e depois da instituição de análogos de prostaglandina tópica (PGA) para tratamento de glaucoma. Cinquenta por cento dos pacientes serão aleatoriamente colocados em betabloqueadores tópicos como controle. A diferença entre PGAs e betabloqueadores seria uma medida da quantidade de alterações biomecânicas da córnea feitas devido ao PGA controlado pelo efeito de redução da PIO pelo grupo betabloqueador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 101 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes do sexo masculino e feminino, com pelo menos 18 anos de idade

    • O sujeito tem um entendimento claro e concorda com todas as condições do formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos devem ser selecionados de acordo com os seguintes critérios de exclusão

    • Sujeito foi submetido a cirurgia ocular nos últimos 3 meses
    • Doença sistêmica descontrolada que, na opinião do Investigador, colocaria em risco a saúde do sujeito
    • Mulheres grávidas ou amamentando
    • Aqueles que fizeram cirurgia da córnea, incluindo cirurgia a laser da córnea
    • Microftalmo
    • Buphthalmos
    • Olhos secos severos
    • Espremedores de tampas - blefaroespasmo
    • Nistagmo
    • infecção da córnea ou da conjuntiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lataprosta
uso de latanoprosta
Dispositivo: Tonômetro CATS
latanoprost vs. timolol
Outros nomes:
  • latanoprost v. timolol
Comparador Ativo: timolol
grupo timolol
Dispositivo: Tonômetro CATS
latanoprost vs. timolol
Outros nomes:
  • latanoprost v. timolol
Medicamento: Latanoprosta
latanoprost redução da PIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da PIO
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intuor Technologies, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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