Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KISSA Tonometri silmänpaineen vähentäminen Latanoprost jakeet Timolol

lauantai 23. marraskuuta 2019 päivittänyt: Intuor Technologies, Inc.

Paikallisen Latanoprostin 0,005 % jakeet Timololin 0,5 % tehokkuus Osoitettu sarveiskalvon biomekaanisella korjauksella modifioidulla Goldmann Prismalla

Paikallinen prostaglandiinianalogi vs beetasalpaaja - sarveiskalvon biomekaaninen arviointi CATS Tonometer Prismilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan yhdessä kliinisessä tutkimuspaikassa Tucson Arizonassa1. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mittaako laite, CATS-tonometriprisma, silmänsisäistä painetta merkittävästi eri tavalla kuin nykyinen hoitotonometriprisma (Goldmann) ennen ja jälkeen paikallisten prostaglandiinianalogien (PGA) asettamista glaukooman hoitoon. Viisikymmentä prosenttia potilaista saatetaan satunnaisesti paikallisiin beetasalpaajiin kontrollina. PGA:iden ja beetasalpaajien ero olisi mittaus sarveiskalvon biomekaanisten muutosten määrästä, joka johtuu beetasalpaajaryhmän silmänpaineen alentamisen vaikutuksesta kontrolloidusta PGA:sta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Rekrytointi
        • Arizona Eye Consultants
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 101 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Mies- ja naispotilaat, vähintään 18-vuotiaat

    • Kohde ymmärtää selkeästi ja hyväksyy kaikki tietoisen suostumuslomakkeen ehdot

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet valitaan seuraavien poissulkemiskriteerien mukaisesti

    • Tutkittavalle on tehty silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
    • Hallitsematon systeeminen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi kohteen terveyden
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Ne, joille on tehty sarveiskalvoleikkaus, mukaan lukien sarveiskalvon laserleikkaus
    • Mikroftalmos
    • Buphthalmos
    • Vaikea Kuivat silmät
    • Kannen puristimet - blefarospasmi
    • Nystagmus
    • sarveiskalvon tai sidekalvon infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lataprost
latanoprostin käyttö
Laite: CATS Tonometri
latanoprosti vs. timololi
Muut nimet:
  • latanoprost v. timolol
Active Comparator: timololi
timololiryhmä
Laite: CATS Tonometri
latanoprosti vs. timololi
Muut nimet:
  • latanoprost v. timolol
Lääke: Latanoprosti
latanoprostin silmänpaineen alentaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOP:n lasku
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuor Technologies, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa