透析中の低血圧を予測するための脈波解析の適用
2019年12月3日 更新者：Han-Kuei Wu、China Medical University, Taiwan
透析中低血圧 (IDH) は、慢性腎臓病患者の血液透析中の一般的な合併症であり、死亡率を高める可能性があります。 この研究の目的は、脈波解析が IDH の予測因子になり得るかどうかを調査することでした。
この研究では、通常の血液透析を受けている患者が桃園長庚記念病院から登録されました。 被験者は、血液透析の前に、脈波計、心拍数変動分析器、および漢方質問票の体質によって評価されました。 IDHの定義に従って、研究群と対照群の被験者は透析記録によって確認されました。 さらに、3回の血液透析について繰り返し検査を行い、IDHの予測因子を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
透析中低血圧 (IDH) は、慢性腎臓病患者の血液透析中の一般的な合併症であり、死亡率を高める可能性があります。 この研究の目的は、脈波解析が IDH の予測因子になり得るかどうかを調査することでした。
この研究では、通常の血液透析を受けている患者が桃園長庚記念病院から登録されました。 被験者は、血液透析の前に、脈波計、心拍数変動分析器、および漢方質問票の体質によって評価されました。 IDHの定義に従って、研究群と対照群の被験者は透析記録によって確認されました。 さらに、3回の血液透析について繰り返し検査を行い、IDHの予測因子を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
長庚記念病院で定期的に血液透析を受けている患者
説明
包含基準:
- 過去3か月間、定期的に血液透析（週3回）を受けている患者
除外基準:
- 不整脈
- 両腕の動静脈吻合
- 脈波解析および心拍変動解析の評価を妨げる可能性のあるその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
透析中低血圧
-透析中の低血圧エピソードのある被験者
|
定期的な血液透析中の透析中低血圧エピソード
|
|
非透析中低血圧
-透析中低血圧のエピソードのない被験者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脈波解析
時間枠：定期透析前2時間以内
|
脈波解析
|
定期透析前2時間以内
|
|
心拍変動
時間枠：定期透析前2時間以内
|
心拍変動
|
定期透析前2時間以内
|
|
漢方アンケートにおける体質
時間枠：定期透析前2時間以内
|
漢方アンケートにおける体質
|
定期透析前2時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ming-Yang Chang, Doctor、Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- スタディチェア：Hen-Hong Chang, Doctor、China Medical University, Taichung
- 主任研究者：Han-Kuei Wu, Doctor、China Medical University, Taichung, Taiwan.
- スタディディレクター：Hao-Min Cheng, Doctor、Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年1月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月17日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月3日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。