- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04180514
Pulssiaaltoanalyysin soveltaminen intradialyyttisen hypotension ennustamiseen
Intradialyyttinen hypotensio (IDH) on yleinen komplikaatio hemodialyysin aikana potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja se voi lisätä kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko pulssiaaltoanalyysi olla IDH:n ennustaja.
Tässä tutkimuksessa säännöllisesti hemodialyysihoitoa saavia potilaita otettiin mukaan Taoyuan Chang Gungin muistosairaalasta. Koehenkilöt arvioitiin pulssiaaltoinstrumentilla, sykkeen vaihteluanalysaattorilla ja Constitution in Chinese Medicine -kyselylomakkeella ennen hemodialyysiä. IDH:n määritelmien mukaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöt varmistettiin dialyysirekisteröinnillä. Lisäksi suoritettiin toistetut tutkimukset 3 hemodialyysille mahdollisten IDH:n ennustavien tekijöiden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intradialyyttinen hypotensio (IDH) on yleinen komplikaatio hemodialyysin aikana potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja se voi lisätä kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko pulssiaaltoanalyysi olla IDH:n ennustaja.
Tässä tutkimuksessa säännöllisesti hemodialyysihoitoa saavia potilaita otettiin mukaan Taoyuan Chang Gungin muistosairaalasta. Koehenkilöt arvioitiin pulssiaaltoinstrumentilla, sykkeen vaihteluanalysaattorilla ja Constitution in Chinese Medicine -kyselylomakkeella ennen hemodialyysiä. IDH:n määritelmien mukaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöt varmistettiin dialyysirekisteröinnillä. Lisäksi suoritettiin toistetut tutkimukset 3 hemodialyysille mahdollisten IDH:n ennustavien tekijöiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllisen hemodialyysin (3 kertaa viikossa) saaneet potilaat viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö
- valtimo-laskimoanastomoosit molemmissa käsivarsissa
- muut olosuhteet, jotka saattavat häiritä pulssiaaltoanalyysin ja sykevaihteluanalyysin arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Intradialyyttinen hypotensio
potilailla, joilla on intradialyyttinen hypotensiojakso
|
Intradialyyttinen hypotensio säännöllisen hemodialyysin aikana
|
Ei-intradialyyttinen hypotensio
potilailla, joilla ei ollut intradialyyttistä hypotensiojaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen tavallista dialyysihoitoa
|
Pulssiaaltoanalyysi
|
2 tunnin sisällä ennen tavallista dialyysihoitoa
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen tavallista dialyysihoitoa
|
Sykevaihtelu
|
2 tunnin sisällä ennen tavallista dialyysihoitoa
|
Perustuslaki kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen tavallista dialyysihoitoa
|
Perustuslaki kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
|
2 tunnin sisällä ennen tavallista dialyysihoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Opintojen puheenjohtaja: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Päätutkija: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Opintojohtaja: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDH-pulse
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intradialyyttinen hypotensio
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiInduktion jälkeinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioKiina
-
H. Lundbeck A/SValmisOireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
-
Acibadem UniversityValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Induktion jälkeinen hypotensio | Anestesian jälkeinen toipuminenTurkki
Kliiniset tutkimukset intradialyyttinen hypotensiojakso
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityValmis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchTuntematonHemodialyysin käyttöhäiriö | Verenpaine | Dialyysin käyttöhäiriöTaiwan
-
Liang BingTuntematonHypotensio, hallinnassaKiina
-
Qianfoshan HospitalTuntematonIntraoperatiivinen hypotensio | Perioperatiivinen komplikaatioKiina
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisHypotensio | Hapen puute | Leikkaus-komplikaatiotTurkki
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisAkuutti kolekystiitti | Krooninen kolekystiittiYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese PLA General HospitalEi vielä rekrytointiaSydän- ja aivoverisuonitaudit
-
Oslo University HospitalStryker Medical; University of Stavanger; Norwegian Telemedicine; Kopera Norway ja muut yhteistyökumppanitValmisHypotensio ja shokki | Sydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolellaNorja
-
Marinus PharmaceuticalsValmis