Použití analýzy pulzních vln k predikci intradialytické hypotenze
Intradialytická hypotenze (IDH) je častou komplikací hemodialýzy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a může zvýšit mortalitu. Cílem této studie bylo zjistit, zda by analýza pulzních vln mohla být prediktorem IDH.
V této studii byli pacienti pod pravidelnou hemodialýzou zařazeni z pamětní nemocnice Taoyuan Chang Gung. Subjekty byly před hemodialýzou hodnoceny přístrojem pulzní vlny, analyzátorem variability srdeční frekvence a dotazníkem Constitution in Chinese Medicine Questionnaire. Podle definic IDH byly subjekty ve studijní skupině a kontrolní skupině potvrzeny dialyzačními záznamy. Dále byla provedena opakovaná vyšetření pro 3 hemodialýzy, aby se prozkoumaly možné prediktivní faktory IDH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intradialytická hypotenze (IDH) je častou komplikací hemodialýzy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a může zvýšit mortalitu. Cílem této studie bylo zjistit, zda by analýza pulzních vln mohla být prediktorem IDH.
V této studii byli pacienti pod pravidelnou hemodialýzou zařazeni z pamětní nemocnice Taoyuan Chang Gung. Subjekty byly před hemodialýzou hodnoceny přístrojem pulzní vlny, analyzátorem variability srdeční frekvence a dotazníkem Constitution in Chinese Medicine Questionnaire. Podle definic IDH byly subjekty ve studijní skupině a kontrolní skupině potvrzeny dialyzačními záznamy. Dále byla provedena opakovaná vyšetření pro 3 hemodialýzy, aby se prozkoumaly možné prediktivní faktory IDH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů na pravidelné hemodialýze (3x týdně) v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- arytmie
- anastomózy tepen a žil na obou pažích
- další podmínky, které by mohly narušit vyhodnocení analýzy pulzních vln a analýzy variability srdeční frekvence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intradialytická hypotenze
subjekty s epizodou intradialytické hypotenze
|
Epizoda intradialytické hypotenze pod pravidelnou hemodialýzou
|
|
Neintradialytická hypotenze
subjekty bez epizody intradialytické hypotenze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza pulzních vln
Časové okno: do 2 hodin před pravidelnou dialýzou
|
Analýza pulzních vln
|
do 2 hodin před pravidelnou dialýzou
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: do 2 hodin před pravidelnou dialýzou
|
Variabilita srdeční frekvence
|
do 2 hodin před pravidelnou dialýzou
|
|
Dotazník konstituce v čínské medicíně
Časové okno: do 2 hodin před pravidelnou dialýzou
|
Dotazník konstituce v čínské medicíně
|
do 2 hodin před pravidelnou dialýzou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Studijní židle: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Vrchní vyšetřovatel: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Ředitel studie: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDH-pulse
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .