- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04180514
Pulsgolfanalyse toepassen om intradialytische hypotensie te voorspellen
Intradialytische hypotensie (IDH) is een veel voorkomende complicatie tijdens hemodialyse bij patiënten met chronische nierziekte en kan de mortaliteit verhogen. Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of pulsgolfanalyse de voorspeller van IDH zou kunnen zijn.
In deze studie werden patiënten ingeschreven die regelmatig hemodialyse ondergingen vanuit het Taoyuan Chang Gung herdenkingsziekenhuis. De proefpersonen werden vóór hemodialyse beoordeeld met behulp van een pulsgolfinstrument, een analysator voor hartslagvariabiliteit en een vragenlijst over de grondwet in de Chinese geneeskunde. Volgens de definities van IDH werden proefpersonen in studiegroep en controlegroep bevestigd door de dialyserecords. Verder werden er herhaalde onderzoeken gedaan voor 3 hemodialyse om de mogelijke voorspellende factoren voor IDH te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intradialytische hypotensie (IDH) is een veel voorkomende complicatie tijdens hemodialyse bij patiënten met chronische nierziekte en kan de mortaliteit verhogen. Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of pulsgolfanalyse de voorspeller van IDH zou kunnen zijn.
In deze studie werden patiënten ingeschreven die regelmatig hemodialyse ondergingen vanuit het Taoyuan Chang Gung herdenkingsziekenhuis. De proefpersonen werden vóór hemodialyse beoordeeld met behulp van een pulsgolfinstrument, een analysator voor hartslagvariabiliteit en een vragenlijst over de grondwet in de Chinese geneeskunde. Volgens de definities van IDH werden proefpersonen in studiegroep en controlegroep bevestigd door de dialyserecords. Verder werden er herhaalde onderzoeken gedaan voor 3 hemodialyse om de mogelijke voorspellende factoren voor IDH te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten onder regelmatige hemodialyse (3 keer per week) in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- aritmie
- slagader-ader anastomosen op beide armen
- andere omstandigheden die de evaluatie van pulsgolfanalyse en analyse van hartslagvariabiliteit kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intradialytische hypotensie
proefpersonen met intradialytische hypotensie-episode
|
Intradialytische hypotensie-episode onder regelmatige hemodialyse
|
|
Niet-intradialytische hypotensie
proefpersonen zonder episode van intradialytische hypotensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsgolf analyse
Tijdsspanne: binnen 2 uur voor de reguliere dialyse
|
Pulsgolf analyse
|
binnen 2 uur voor de reguliere dialyse
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: binnen 2 uur voor de reguliere dialyse
|
Hartslagvariabiliteit
|
binnen 2 uur voor de reguliere dialyse
|
|
Constitutie in Chinese Geneeskunde Vragenlijst
Tijdsspanne: binnen 2 uur voor de reguliere dialyse
|
Constitutie in Chinese Geneeskunde Vragenlijst
|
binnen 2 uur voor de reguliere dialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Studie stoel: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Hoofdonderzoeker: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Studie directeur: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDH-pulse
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .