Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie analizy fali tętna do przewidywania hipotensji śróddializacyjnej

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) jest częstym powikłaniem podczas hemodializy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i może zwiększać śmiertelność. Badanie to miało na celu zbadanie, czy analiza fali tętna może być predyktorem IDH.

W tym badaniu pacjenci poddawani regularnej hemodializie byli zapisani ze szpitala upamiętniającego Taoyuan Chang Gung. Przed hemodializą badani byli oceniani za pomocą instrumentu fali tętna, analizatora zmienności rytmu serca i Kwestionariusza Konstytucyjnego w Medycynie Chińskiej. Zgodnie z definicjami IDH osoby z grupy badanej i grupy kontrolnej zostały potwierdzone zapisami dializ. Ponadto wykonano powtórne badania dla 3 hemodializy w celu zbadania możliwych czynników predykcyjnych dla IDH.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) jest częstym powikłaniem podczas hemodializy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i może zwiększać śmiertelność. Badanie to miało na celu zbadanie, czy analiza fali tętna może być predyktorem IDH.

W tym badaniu pacjenci poddawani regularnej hemodializie byli zapisani ze szpitala upamiętniającego Taoyuan Chang Gung. Przed hemodializą badani byli oceniani za pomocą instrumentu fali tętna, analizatora zmienności rytmu serca i Kwestionariusza Konstytucyjnego w Medycynie Chińskiej. Zgodnie z definicjami IDH osoby z grupy badanej i grupy kontrolnej zostały potwierdzone zapisami dializ. Ponadto wykonano powtórne badania dla 3 hemodializy w celu zbadania możliwych czynników predykcyjnych dla IDH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani regularnej hemodializie w szpitalu Chang Gung Memorial Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych regularnej hemodializie (3 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • niemiarowość
  • zespolenia tętniczo-żylne na obu ramionach
  • inne stany, które mogą zakłócać ocenę analizy fali tętna i analizy zmienności rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedociśnienie śróddializacyjne
pacjentów z epizodem hipotonii śróddializacyjnej
Epizod niedociśnienia śróddializacyjnego podczas regularnej hemodializy
Niedociśnienie śróddializacyjne
pacjentów bez epizodu hipotonii śróddializacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
Analiza fali tętna
w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
Zmienność rytmu serca
w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
Konstytucja w Kwestionariuszu Medycyny Chińskiej
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
Konstytucja w Kwestionariuszu Medycyny Chińskiej
w ciągu 2 godzin przed regularną dializą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Krzesło do nauki: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Główny śledczy: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Dyrektor Studium: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj