- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04180514
Zastosowanie analizy fali tętna do przewidywania hipotensji śróddializacyjnej
Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) jest częstym powikłaniem podczas hemodializy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i może zwiększać śmiertelność. Badanie to miało na celu zbadanie, czy analiza fali tętna może być predyktorem IDH.
W tym badaniu pacjenci poddawani regularnej hemodializie byli zapisani ze szpitala upamiętniającego Taoyuan Chang Gung. Przed hemodializą badani byli oceniani za pomocą instrumentu fali tętna, analizatora zmienności rytmu serca i Kwestionariusza Konstytucyjnego w Medycynie Chińskiej. Zgodnie z definicjami IDH osoby z grupy badanej i grupy kontrolnej zostały potwierdzone zapisami dializ. Ponadto wykonano powtórne badania dla 3 hemodializy w celu zbadania możliwych czynników predykcyjnych dla IDH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podciśnienie śróddializacyjne (IDH) jest częstym powikłaniem podczas hemodializy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i może zwiększać śmiertelność. Badanie to miało na celu zbadanie, czy analiza fali tętna może być predyktorem IDH.
W tym badaniu pacjenci poddawani regularnej hemodializie byli zapisani ze szpitala upamiętniającego Taoyuan Chang Gung. Przed hemodializą badani byli oceniani za pomocą instrumentu fali tętna, analizatora zmienności rytmu serca i Kwestionariusza Konstytucyjnego w Medycynie Chińskiej. Zgodnie z definicjami IDH osoby z grupy badanej i grupy kontrolnej zostały potwierdzone zapisami dializ. Ponadto wykonano powtórne badania dla 3 hemodializy w celu zbadania możliwych czynników predykcyjnych dla IDH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych regularnej hemodializie (3 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- niemiarowość
- zespolenia tętniczo-żylne na obu ramionach
- inne stany, które mogą zakłócać ocenę analizy fali tętna i analizy zmienności rytmu serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedociśnienie śróddializacyjne
pacjentów z epizodem hipotonii śróddializacyjnej
|
Epizod niedociśnienia śróddializacyjnego podczas regularnej hemodializy
|
|
Niedociśnienie śróddializacyjne
pacjentów bez epizodu hipotonii śróddializacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
|
Analiza fali tętna
|
w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
|
Zmienność rytmu serca
|
w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
|
|
Konstytucja w Kwestionariuszu Medycyny Chińskiej
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
|
Konstytucja w Kwestionariuszu Medycyny Chińskiej
|
w ciągu 2 godzin przed regularną dializą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Krzesło do nauki: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Główny śledczy: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Dyrektor Studium: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDH-pulse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .