Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af pulsbølgeanalyse til at forudsige intradialytisk hypotension

3. december 2019 opdateret af: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

Intradialytisk hypotension (IDH) er en almindelig komplikation under hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresygdom og kan øge dødeligheden. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om pulsbølgeanalyse kunne være forudsigeren for IDH.

I denne undersøgelse blev patienter under regelmæssig hæmodialyse indskrevet fra Taoyuan Chang Gung mindehospital. Forsøgspersonerne blev evalueret ved hjælp af pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hæmodialyse. Ifølge definitionerne af IDH blev forsøgspersoner i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen bekræftet af dialysejournalerne. Endvidere blev der udført gentagne undersøgelser for 3 hæmodialyse for at undersøge de mulige prædiktive faktorer for IDH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Intradialytisk hypotension (IDH) er en almindelig komplikation under hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresygdom og kan øge dødeligheden. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om pulsbølgeanalyse kunne være forudsigeren for IDH.

I denne undersøgelse blev patienter under regelmæssig hæmodialyse indskrevet fra Taoyuan Chang Gung mindehospital. Forsøgspersonerne blev evalueret ved hjælp af pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hæmodialyse. Ifølge definitionerne af IDH blev forsøgspersoner i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen bekræftet af dialysejournalerne. Endvidere blev der udført gentagne undersøgelser for 3 hæmodialyse for at undersøge de mulige prædiktive faktorer for IDH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under regelmæssig hæmodialyse på Chang Gung Memorial Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter under regelmæssig hæmodialyse (3 gange om ugen) i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • arterie-vene anastomoser på begge arme
  • andre forhold, der kan forstyrre evalueringen af ​​pulsbølgeanalyse og pulsvariabilitetsanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intradialytisk hypotension
personer med intradialytisk hypotension
Intradialytisk hypotension episode under regelmæssig hæmodialyse
Ikke-intradialytisk hypotension
forsøgspersoner uden intradialytisk hypotension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: inden for 2 timer før almindelig dialyse
Pulsbølgeanalyse
inden for 2 timer før almindelig dialyse
Pulsvariation
Tidsramme: inden for 2 timer før almindelig dialyse
Pulsvariation
inden for 2 timer før almindelig dialyse
Spørgeskema for forfatning i kinesisk medicin
Tidsramme: inden for 2 timer før almindelig dialyse
Spørgeskema for forfatning i kinesisk medicin
inden for 2 timer før almindelig dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Studiestol: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Ledende efterforsker: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Studieleder: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner