- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04180514
Anvendelse af pulsbølgeanalyse til at forudsige intradialytisk hypotension
Intradialytisk hypotension (IDH) er en almindelig komplikation under hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresygdom og kan øge dødeligheden. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om pulsbølgeanalyse kunne være forudsigeren for IDH.
I denne undersøgelse blev patienter under regelmæssig hæmodialyse indskrevet fra Taoyuan Chang Gung mindehospital. Forsøgspersonerne blev evalueret ved hjælp af pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hæmodialyse. Ifølge definitionerne af IDH blev forsøgspersoner i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen bekræftet af dialysejournalerne. Endvidere blev der udført gentagne undersøgelser for 3 hæmodialyse for at undersøge de mulige prædiktive faktorer for IDH.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intradialytisk hypotension (IDH) er en almindelig komplikation under hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresygdom og kan øge dødeligheden. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om pulsbølgeanalyse kunne være forudsigeren for IDH.
I denne undersøgelse blev patienter under regelmæssig hæmodialyse indskrevet fra Taoyuan Chang Gung mindehospital. Forsøgspersonerne blev evalueret ved hjælp af pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hæmodialyse. Ifølge definitionerne af IDH blev forsøgspersoner i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen bekræftet af dialysejournalerne. Endvidere blev der udført gentagne undersøgelser for 3 hæmodialyse for at undersøge de mulige prædiktive faktorer for IDH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter under regelmæssig hæmodialyse (3 gange om ugen) i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- arterie-vene anastomoser på begge arme
- andre forhold, der kan forstyrre evalueringen af pulsbølgeanalyse og pulsvariabilitetsanalyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intradialytisk hypotension
personer med intradialytisk hypotension
|
Intradialytisk hypotension episode under regelmæssig hæmodialyse
|
|
Ikke-intradialytisk hypotension
forsøgspersoner uden intradialytisk hypotension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: inden for 2 timer før almindelig dialyse
|
Pulsbølgeanalyse
|
inden for 2 timer før almindelig dialyse
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: inden for 2 timer før almindelig dialyse
|
Pulsvariation
|
inden for 2 timer før almindelig dialyse
|
|
Spørgeskema for forfatning i kinesisk medicin
Tidsramme: inden for 2 timer før almindelig dialyse
|
Spørgeskema for forfatning i kinesisk medicin
|
inden for 2 timer før almindelig dialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Studiestol: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Ledende efterforsker: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Studieleder: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDH-pulse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .