- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04180514
Применение анализа пульсовой волны для прогнозирования интрадиалитической гипотензии
Интрадиалитическая гипотензия (ИДГ) является частым осложнением гемодиализа у пациентов с хроническим заболеванием почек и может увеличивать смертность. Это исследование было направлено на изучение того, может ли анализ пульсовой волны быть предиктором ИДГ.
В это исследование были включены пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе из мемориальной больницы Таоюань Чан Гун. Перед гемодиализом субъектов оценивали с помощью прибора для определения пульсовой волны, анализатора вариабельности сердечного ритма и опросника конституции в китайской медицине. Согласно определениям IDH, субъекты в основной группе и контрольной группе были подтверждены записями о диализе. Кроме того, были проведены повторные исследования для 3 гемодиализов, чтобы изучить возможные прогностические факторы ИДГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интрадиалитическая гипотензия (ИДГ) является частым осложнением гемодиализа у пациентов с хроническим заболеванием почек и может увеличивать смертность. Это исследование было направлено на изучение того, может ли анализ пульсовой волны быть предиктором ИДГ.
В это исследование были включены пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе из мемориальной больницы Таоюань Чан Гун. Перед гемодиализом субъектов оценивали с помощью прибора для определения пульсовой волны, анализатора вариабельности сердечного ритма и опросника конституции в китайской медицине. Согласно определениям IDH, субъекты в основной группе и контрольной группе были подтверждены записями о диализе. Кроме того, были проведены повторные исследования для 3 гемодиализов, чтобы изучить возможные прогностические факторы ИДГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе (3 раза в неделю) в течение последних 3 мес.
Критерий исключения:
- аритмия
- артерийно-венозные анастомозы на обеих руках
- другие состояния, которые могут помешать оценке анализа пульсовой волны и анализу вариабельности сердечного ритма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интрадиализная гипотензия
субъекты с интрадиалитическим эпизодом гипотензии
|
Эпизод интрадиализной гипотензии на регулярном гемодиализе
|
|
Неинтрадиализная гипотензия
субъекты без интрадиализного эпизода гипотензии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: в течение 2 часов перед регулярным диализом
|
Анализ пульсовой волны
|
в течение 2 часов перед регулярным диализом
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: в течение 2 часов перед регулярным диализом
|
Изменчивость сердечного ритма
|
в течение 2 часов перед регулярным диализом
|
|
Опросник конституции в китайской медицине
Временное ограничение: в течение 2 часов перед регулярным диализом
|
Опросник конституции в китайской медицине
|
в течение 2 часов перед регулярным диализом
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Учебный стул: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Главный следователь: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Директор по исследованиям: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDH-pulse
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .