Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение анализа пульсовой волны для прогнозирования интрадиалитической гипотензии

3 декабря 2019 г. обновлено: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

Интрадиалитическая гипотензия (ИДГ) является частым осложнением гемодиализа у пациентов с хроническим заболеванием почек и может увеличивать смертность. Это исследование было направлено на изучение того, может ли анализ пульсовой волны быть предиктором ИДГ.

В это исследование были включены пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе из мемориальной больницы Таоюань Чан Гун. Перед гемодиализом субъектов оценивали с помощью прибора для определения пульсовой волны, анализатора вариабельности сердечного ритма и опросника конституции в китайской медицине. Согласно определениям IDH, субъекты в основной группе и контрольной группе были подтверждены записями о диализе. Кроме того, были проведены повторные исследования для 3 гемодиализов, чтобы изучить возможные прогностические факторы ИДГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Интрадиалитическая гипотензия (ИДГ) является частым осложнением гемодиализа у пациентов с хроническим заболеванием почек и может увеличивать смертность. Это исследование было направлено на изучение того, может ли анализ пульсовой волны быть предиктором ИДГ.

В это исследование были включены пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе из мемориальной больницы Таоюань Чан Гун. Перед гемодиализом субъектов оценивали с помощью прибора для определения пульсовой волны, анализатора вариабельности сердечного ритма и опросника конституции в китайской медицине. Согласно определениям IDH, субъекты в основной группе и контрольной группе были подтверждены записями о диализе. Кроме того, были проведены повторные исследования для 3 гемодиализов, чтобы изучить возможные прогностические факторы ИДГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на регулярном гемодиализе в Мемориальной больнице Чанг Гунг

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе (3 раза в неделю) в течение последних 3 мес.

Критерий исключения:

  • аритмия
  • артерийно-венозные анастомозы на обеих руках
  • другие состояния, которые могут помешать оценке анализа пульсовой волны и анализу вариабельности сердечного ритма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интрадиализная гипотензия
субъекты с интрадиалитическим эпизодом гипотензии
Эпизод интрадиализной гипотензии на регулярном гемодиализе
Неинтрадиализная гипотензия
субъекты без интрадиализного эпизода гипотензии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: в течение 2 часов перед регулярным диализом
Анализ пульсовой волны
в течение 2 часов перед регулярным диализом
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: в течение 2 часов перед регулярным диализом
Изменчивость сердечного ритма
в течение 2 часов перед регулярным диализом
Опросник конституции в китайской медицине
Временное ограничение: в течение 2 часов перед регулярным диализом
Опросник конституции в китайской медицине
в течение 2 часов перед регулярным диализом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Учебный стул: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Главный следователь: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Директор по исследованиям: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться