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Aplicando a análise de onda de pulso para prever a hipotensão intradialítica

3 de dezembro de 2019 atualizado por: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

A hipotensão intradialítica (HID) é uma complicação comum durante a hemodiálise em pacientes com doença renal crônica e pode aumentar a mortalidade. Este estudo teve como objetivo investigar se a análise da onda de pulso poderia ser o preditor de HID.

Neste estudo, pacientes em hemodiálise regular foram inscritos no hospital memorial Taoyuan Chang Gung. Os indivíduos foram avaliados por instrumento de onda de pulso, analisador de variabilidade da frequência cardíaca e Questionário de Constituição em Medicina Chinesa antes da hemodiálise. De acordo com as definições do IDH, os indivíduos do grupo de estudo e do grupo controle foram confirmados pelos registros de diálise. Além disso, exames repetidos foram feitos para 3 hemodiálise para investigar os possíveis fatores preditivos para HID.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipotensão intradialítica (HID) é uma complicação comum durante a hemodiálise em pacientes com doença renal crônica e pode aumentar a mortalidade. Este estudo teve como objetivo investigar se a análise da onda de pulso poderia ser o preditor de HID.

Neste estudo, pacientes em hemodiálise regular foram inscritos no hospital memorial Taoyuan Chang Gung. Os indivíduos foram avaliados por instrumento de onda de pulso, analisador de variabilidade da frequência cardíaca e Questionário de Constituição em Medicina Chinesa antes da hemodiálise. De acordo com as definições do IDH, os indivíduos do grupo de estudo e do grupo controle foram confirmados pelos registros de diálise. Além disso, exames repetidos foram feitos para 3 hemodiálise para investigar os possíveis fatores preditivos para HID.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes sob hemodiálise regular no Chang Gung Memorial Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em hemodiálise regular (3 vezes por semana) nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • arritmia
  • anastomoses artéria-veia em ambos os braços
  • outras condições que possam interferir na avaliação da análise da onda de pulso e na análise da variabilidade da frequência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipotensão intradialítica
indivíduos com episódio de hipotensão intradialítica
Episódio de hipotensão intradialítica em hemodiálise regular
Hipotensão não intradialítica
indivíduos sem episódio de hipotensão intradialítica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de onda de pulso
Prazo: dentro de 2 horas antes da diálise regular
Análise de onda de pulso
dentro de 2 horas antes da diálise regular
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: dentro de 2 horas antes da diálise regular
Variabilidade do batimento cardíaco
dentro de 2 horas antes da diálise regular
Questionário de Constituição em Medicina Chinesa
Prazo: dentro de 2 horas antes da diálise regular
Questionário de Constituição em Medicina Chinesa
dentro de 2 horas antes da diálise regular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Cadeira de estudo: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Investigador principal: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Diretor de estudo: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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