- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180514
Aplicando a análise de onda de pulso para prever a hipotensão intradialítica
A hipotensão intradialítica (HID) é uma complicação comum durante a hemodiálise em pacientes com doença renal crônica e pode aumentar a mortalidade. Este estudo teve como objetivo investigar se a análise da onda de pulso poderia ser o preditor de HID.
Neste estudo, pacientes em hemodiálise regular foram inscritos no hospital memorial Taoyuan Chang Gung. Os indivíduos foram avaliados por instrumento de onda de pulso, analisador de variabilidade da frequência cardíaca e Questionário de Constituição em Medicina Chinesa antes da hemodiálise. De acordo com as definições do IDH, os indivíduos do grupo de estudo e do grupo controle foram confirmados pelos registros de diálise. Além disso, exames repetidos foram feitos para 3 hemodiálise para investigar os possíveis fatores preditivos para HID.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão intradialítica (HID) é uma complicação comum durante a hemodiálise em pacientes com doença renal crônica e pode aumentar a mortalidade. Este estudo teve como objetivo investigar se a análise da onda de pulso poderia ser o preditor de HID.
Neste estudo, pacientes em hemodiálise regular foram inscritos no hospital memorial Taoyuan Chang Gung. Os indivíduos foram avaliados por instrumento de onda de pulso, analisador de variabilidade da frequência cardíaca e Questionário de Constituição em Medicina Chinesa antes da hemodiálise. De acordo com as definições do IDH, os indivíduos do grupo de estudo e do grupo controle foram confirmados pelos registros de diálise. Além disso, exames repetidos foram feitos para 3 hemodiálise para investigar os possíveis fatores preditivos para HID.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em hemodiálise regular (3 vezes por semana) nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- arritmia
- anastomoses artéria-veia em ambos os braços
- outras condições que possam interferir na avaliação da análise da onda de pulso e na análise da variabilidade da frequência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipotensão intradialítica
indivíduos com episódio de hipotensão intradialítica
|
Episódio de hipotensão intradialítica em hemodiálise regular
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Hipotensão não intradialítica
indivíduos sem episódio de hipotensão intradialítica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de onda de pulso
Prazo: dentro de 2 horas antes da diálise regular
|
Análise de onda de pulso
|
dentro de 2 horas antes da diálise regular
|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: dentro de 2 horas antes da diálise regular
|
Variabilidade do batimento cardíaco
|
dentro de 2 horas antes da diálise regular
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Questionário de Constituição em Medicina Chinesa
Prazo: dentro de 2 horas antes da diálise regular
|
Questionário de Constituição em Medicina Chinesa
|
dentro de 2 horas antes da diálise regular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Cadeira de estudo: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Investigador principal: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Diretor de estudo: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDH-pulse
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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