- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04180514
Bruke pulsbølgeanalyse for å forutsi intradialytisk hypotensjon
Intradialytisk hypotensjon (IDH) er en vanlig komplikasjon under hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresykdom og kan øke dødeligheten. Denne studien hadde som mål å undersøke om pulsbølgeanalyse kan være prediktoren for IDH.
I denne studien ble pasienter under vanlig hemodialyse registrert fra Taoyuan Chang Gung minnesykehus. Forsøkspersonene ble evaluert med pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hemodialyse. I henhold til definisjonene av IDH ble forsøkspersoner i studiegruppen og kontrollgruppen bekreftet av dialysejournalene. Videre ble det gjort gjentatte undersøkelser for 3 hemodialyse for å undersøke mulige prediktive faktorer for IDH.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intradialytisk hypotensjon (IDH) er en vanlig komplikasjon under hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresykdom og kan øke dødeligheten. Denne studien hadde som mål å undersøke om pulsbølgeanalyse kan være prediktoren for IDH.
I denne studien ble pasienter under vanlig hemodialyse registrert fra Taoyuan Chang Gung minnesykehus. Forsøkspersonene ble evaluert med pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hemodialyse. I henhold til definisjonene av IDH ble forsøkspersoner i studiegruppen og kontrollgruppen bekreftet av dialysejournalene. Videre ble det gjort gjentatte undersøkelser for 3 hemodialyse for å undersøke mulige prediktive faktorer for IDH.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter under regelmessig hemodialyse (3 ganger per uke) de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- arterie-vene anastomoser på begge armer
- andre forhold som kan forstyrre evalueringen av pulsbølgeanalyse og hjertefrekvensvariabilitetsanalyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intradialytisk hypotensjon
personer med intradialytisk hypotensjon
|
Intradialytisk hypotensjonsepisode under vanlig hemodialyse
|
|
Ikke-intradialytisk hypotensjon
personer uten intradialytisk hypotensjonsepisode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: innen 2 timer før vanlig dialyse
|
Pulsbølgeanalyse
|
innen 2 timer før vanlig dialyse
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: innen 2 timer før vanlig dialyse
|
Hjertefrekvensvariasjon
|
innen 2 timer før vanlig dialyse
|
|
Grunnlov i kinesisk medisin spørreskjema
Tidsramme: innen 2 timer før vanlig dialyse
|
Grunnlov i kinesisk medisin spørreskjema
|
innen 2 timer før vanlig dialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Studiestol: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Hovedetterforsker: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Studieleder: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDH-pulse
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .