Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke pulsbølgeanalyse for å forutsi intradialytisk hypotensjon

3. desember 2019 oppdatert av: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

Intradialytisk hypotensjon (IDH) er en vanlig komplikasjon under hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresykdom og kan øke dødeligheten. Denne studien hadde som mål å undersøke om pulsbølgeanalyse kan være prediktoren for IDH.

I denne studien ble pasienter under vanlig hemodialyse registrert fra Taoyuan Chang Gung minnesykehus. Forsøkspersonene ble evaluert med pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hemodialyse. I henhold til definisjonene av IDH ble forsøkspersoner i studiegruppen og kontrollgruppen bekreftet av dialysejournalene. Videre ble det gjort gjentatte undersøkelser for 3 hemodialyse for å undersøke mulige prediktive faktorer for IDH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intradialytisk hypotensjon (IDH) er en vanlig komplikasjon under hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresykdom og kan øke dødeligheten. Denne studien hadde som mål å undersøke om pulsbølgeanalyse kan være prediktoren for IDH.

I denne studien ble pasienter under vanlig hemodialyse registrert fra Taoyuan Chang Gung minnesykehus. Forsøkspersonene ble evaluert med pulsbølgeinstrument, hjertefrekvensvariabilitetsanalysator og Constitution in Chinese Medicine Questionnaire før hemodialyse. I henhold til definisjonene av IDH ble forsøkspersoner i studiegruppen og kontrollgruppen bekreftet av dialysejournalene. Videre ble det gjort gjentatte undersøkelser for 3 hemodialyse for å undersøke mulige prediktive faktorer for IDH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under regelmessig hemodialyse på Chang Gung Memorial Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter under regelmessig hemodialyse (3 ganger per uke) de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • arterie-vene anastomoser på begge armer
  • andre forhold som kan forstyrre evalueringen av pulsbølgeanalyse og hjertefrekvensvariabilitetsanalyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intradialytisk hypotensjon
personer med intradialytisk hypotensjon
Intradialytisk hypotensjonsepisode under vanlig hemodialyse
Ikke-intradialytisk hypotensjon
personer uten intradialytisk hypotensjonsepisode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: innen 2 timer før vanlig dialyse
Pulsbølgeanalyse
innen 2 timer før vanlig dialyse
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: innen 2 timer før vanlig dialyse
Hjertefrekvensvariasjon
innen 2 timer før vanlig dialyse
Grunnlov i kinesisk medisin spørreskjema
Tidsramme: innen 2 timer før vanlig dialyse
Grunnlov i kinesisk medisin spørreskjema
innen 2 timer før vanlig dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Studiestol: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Hovedetterforsker: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Studieleder: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere