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Aplicación del análisis de ondas de pulso para predecir la hipotensión intradiálisis

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

La hipotensión intradiálisis (HID) es una complicación común durante la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica y puede aumentar la mortalidad. Este estudio tuvo como objetivo investigar si el análisis de ondas de pulso podría ser el predictor de IDH.

En este estudio, los pacientes bajo hemodiálisis regular se inscribieron en el hospital conmemorativo Taoyuan Chang Gung. Los sujetos fueron evaluados mediante un instrumento de ondas de pulso, un analizador de variabilidad de la frecuencia cardíaca y el Cuestionario de Constitución en Medicina China antes de la hemodiálisis. De acuerdo con las definiciones de IDH, los sujetos del grupo de estudio y del grupo de control fueron confirmados por los registros de diálisis. Además, se realizaron exámenes repetidos para 3 hemodiálisis para investigar los posibles factores predictivos de HID.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotensión intradiálisis (HID) es una complicación común durante la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica y puede aumentar la mortalidad. Este estudio tuvo como objetivo investigar si el análisis de ondas de pulso podría ser el predictor de IDH.

En este estudio, los pacientes bajo hemodiálisis regular se inscribieron en el hospital conmemorativo Taoyuan Chang Gung. Los sujetos fueron evaluados mediante un instrumento de ondas de pulso, un analizador de variabilidad de la frecuencia cardíaca y el Cuestionario de Constitución en Medicina China antes de la hemodiálisis. De acuerdo con las definiciones de IDH, los sujetos del grupo de estudio y del grupo de control fueron confirmados por los registros de diálisis. Además, se realizaron exámenes repetidos para 3 hemodiálisis para investigar los posibles factores predictivos de HID.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes bajo hemodiálisis regular en el Chang Gung Memorial Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes bajo hemodiálisis regular (3 veces por semana) en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • arritmia
  • anastomosis arteria-vena en ambos brazos
  • otras condiciones que podrían interferir en la evaluación del análisis de la onda del pulso y el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipotensión intradiálisis
sujetos con episodio de hipotensión intradiálisis
Episodio de hipotensión intradiálisis bajo hemodiálisis regular
Hipotensión no intradiálisis
sujetos sin episodio de hipotensión intradiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
Análisis de onda de pulso
dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
Variabilidad del ritmo cardíaco
dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
Cuestionario de Constitución en Medicina China
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
Cuestionario de Constitución en Medicina China
dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Silla de estudio: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Investigador principal: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Director de estudio: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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