- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180514
Aplicación del análisis de ondas de pulso para predecir la hipotensión intradiálisis
La hipotensión intradiálisis (HID) es una complicación común durante la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica y puede aumentar la mortalidad. Este estudio tuvo como objetivo investigar si el análisis de ondas de pulso podría ser el predictor de IDH.
En este estudio, los pacientes bajo hemodiálisis regular se inscribieron en el hospital conmemorativo Taoyuan Chang Gung. Los sujetos fueron evaluados mediante un instrumento de ondas de pulso, un analizador de variabilidad de la frecuencia cardíaca y el Cuestionario de Constitución en Medicina China antes de la hemodiálisis. De acuerdo con las definiciones de IDH, los sujetos del grupo de estudio y del grupo de control fueron confirmados por los registros de diálisis. Además, se realizaron exámenes repetidos para 3 hemodiálisis para investigar los posibles factores predictivos de HID.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión intradiálisis (HID) es una complicación común durante la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica y puede aumentar la mortalidad. Este estudio tuvo como objetivo investigar si el análisis de ondas de pulso podría ser el predictor de IDH.
En este estudio, los pacientes bajo hemodiálisis regular se inscribieron en el hospital conmemorativo Taoyuan Chang Gung. Los sujetos fueron evaluados mediante un instrumento de ondas de pulso, un analizador de variabilidad de la frecuencia cardíaca y el Cuestionario de Constitución en Medicina China antes de la hemodiálisis. De acuerdo con las definiciones de IDH, los sujetos del grupo de estudio y del grupo de control fueron confirmados por los registros de diálisis. Además, se realizaron exámenes repetidos para 3 hemodiálisis para investigar los posibles factores predictivos de HID.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes bajo hemodiálisis regular (3 veces por semana) en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- arritmia
- anastomosis arteria-vena en ambos brazos
- otras condiciones que podrían interferir en la evaluación del análisis de la onda del pulso y el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hipotensión intradiálisis
sujetos con episodio de hipotensión intradiálisis
|
Episodio de hipotensión intradiálisis bajo hemodiálisis regular
|
Hipotensión no intradiálisis
sujetos sin episodio de hipotensión intradiálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
|
Análisis de onda de pulso
|
dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
|
dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
|
Cuestionario de Constitución en Medicina China
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
|
Cuestionario de Constitución en Medicina China
|
dentro de las 2 horas antes de la diálisis regular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Silla de estudio: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Investigador principal: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Director de estudio: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDH-pulse
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .