Geriatric Depression Scale のさまざまな省略版の比較研究
2020年11月30日 更新者：Rsocialform - Geriatria, Lda
社会的反応に参加する神経認知障害のある高齢者における老年うつ病尺度（GDS）のさまざまな省略版の比較研究
ポルトガルのいくつかの機関で実施されたこの多施設研究は、ポルトガルの人口に対するいくつかの老年うつ病スケール (GDS) で検証されたバージョン (GDS-30、GDS-15、GDS-10、および GDS-5) のスクリーニング能力を比較することを目的としています。高齢者に向けられた社会的反応に参加している神経認知障害のある高齢者の大規模なサンプルを使用して、彼らの心理測定特性を確立する。
第二に、認知状態が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、ポルトガルでも世界中でも、高齢者の間で最も一般的なメンタルヘルスの問題です。 世界人口の急速な高齢化により、うつ病は重大な問題であり、有病率は 8% から 16% と推定されており、これは施設に収容されている高齢者でより一般的です。 いくつかの研究は、高齢者のうつ病の悪影響を示しており、罹患率と死亡率の上昇、医療サービスの利用の増加、およびコストの増加に関連しています。 さらに、高齢者のうつ病は、重大な障害、慢性的な健康問題、自殺率の上昇、認知症、および生活の質の低下と関連しています。 ただし、多くの場合、認識されていないため、未処理の問題です。
このような状況下では、うつ病のリスクがある人（慢性疾患、脳卒中、認知症、施設に収容されている、または社会的対応に参加している人など）をスクリーニングすることは、高齢者のうつ病の影響を軽減する可能性のある戦略です.
高齢者の抑うつ症状に対して最も一般的に使用されるスクリーニング スケールの 1 つは、高齢者向けに特別に設計された広く知られており、広く使用されているスケールである Geriatric Depression Scale (GDS) です。 このため、身体症状に関連する質問は含まれていません。身体症状は、他の身体的状態または老化プロセスに起因する可能性があるため、高齢者には差別的な価値がないためです。 スケールの元のバージョンは、動機、エネルギー、過去と未来の方向性、気分、認知的不満、不安、過敏性を評価する二分法 (はい/いいえ) の 30 項目で構成されています。 GDS スケールは優れた心理測定特性を備えており、幅広い高齢者集団、施設に収容されている患者、慢性的な健康問題を抱える高齢者、認知症の人などで評価されています。 管理の時間効率を高めるために、当初の 30 項目スケールは 15 項目バージョンに短縮されました。 後に、このスケールの複数の短いバージョンが開発され、1、4、5、10、または 12 個のアイテムで構成されました。
GDS スケールは世界中で広く翻訳され、検証されています。 ポルトガルでは、GDS-30 が Pocinho、Farate、Dias、Lee および Yesavage によって適合および検証されました。 GDS-15、GDS-10、および GDS-5 のバージョンは、Apóstolo と同僚によって適応および検証され、良好な心理測定特性が実証されたため、高齢者の抑うつ症状のスクリーニング ツールとしての可能性が示されました。
この研究の目的は、GDS スケールのポルトガル人集団 (GDS-30、GDS-15、GDS-10、および GDS-5) のいくつかの検証済みバージョンのスクリーニング能力を比較し、それらの心理測定特性を確立することです。 、高齢者に向けられた社会的対応に参加している高齢患者の大規模なサンプルを使用しています。 この研究では、他のうつ病スクリーニング尺度と比較することで、うつ病の症状を検出するための最も感度の高い GDS バージョンを推奨することができます。
これを達成するために、いくつかの GDS バージョンの結果をゴールド スタンダードである Beck-II Depression Inventory [BDI-II] の適用と比較します。
BDI-IIに関しては、高齢者集団で使用した場合の優れた心理測定特性に言及することが重要です。これは、高齢者のうつ病を評価するために使用されるさまざまな尺度の心理測定特性を比較した研究で明らかでした. 私は、この測定器が0.93の再テスト値を取得し、Cronbachのαが0.76から0.91の範囲であると結論付けました.高齢者向け。 高齢者の臨床サンプルでは、Cronbach の α は 0.89 から 0.92 の範囲でした。 BDI は、CES-D と有意かつ正の相関があります (r = 0.69、p
一方、認知障害のある高齢者に BDI-II を適用した別の研究では、この集団が若者や成人と同様の症状を示していることがわかり、この集団におけるこの手段の有効性が支持されました。
ポルトガルの人口に対して検証されたいくつかの GDS バージョンのスクリーニング能力の評価を強化し、それらの心理測定特性を確立するために、GDS が比較されるサンプル (約 25% と推定) が定義されます。精神障害の診断および統計マニュアル (第 5 版) のうつ病性障害の基準に基づいた半構造化インタビュー ガイドで構成されるゴールド スタンダードを使用します。 このサンプルでは、どのバージョンを評価する手段として、どのバージョンの GDS が参加者にとってより理解しやすいかについての意見と、異なるバージョンの GDS に関する参加者の好みについて、評価を行う専門家がアンケートに回答します。参加者にとってよりわかりやすいです。 ポルトガルの人口に対して検証されたすべての GDS バージョン (GDS-30、GDS-15、GDS-10、および GDS-5) が、これらの参加者に投与されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
331
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castelo Branco、ポルトガル、6000-773
- Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
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Coimbra、ポルトガル、3030-382
- Cáritas de Coimbra
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Guarda、ポルトガル、6300-659
- Fundação João Bento Raimundo
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Aveiro
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Albergaria-a-Velha、Aveiro、ポルトガル、3850-705
- CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
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Mealhada、Aveiro、ポルトガル、3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
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Mealhada、Aveiro、ポルトガル、3050-432
- Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
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Vale de Cambra、Aveiro、ポルトガル、3730-279
- Fundação Luiz Bernardo de Almeida
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Açores
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Praia da Vitória、Açores、ポルトガル、9760-438
- Lar D. Pedro V
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Beja
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Ferreira do Alentejo、Beja、ポルトガル、7900-195
- Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
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Braga
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Fafe、Braga、ポルトガル、4820-500
- Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
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Vila Verde、Braga、ポルトガル、4730-263
- Centro Social Vale do Homem
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Castelo Branco
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Covilhã、Castelo Branco、ポルトガル、6200-352
- Lar de S. José
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Fundão、Castelo Branco、ポルトガル、6230-378
- Santa Casa da Misericórdia do Fundão
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Coimbra
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Cantanhede、Coimbra、ポルトガル、3060-284
- PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
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Tábua、Coimbra、ポルトガル、3420-411
- Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
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Leiria
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Alcobaça、Leiria、ポルトガル、2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Ansião、Leiria、ポルトガル、3240-404
- Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
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Lisboa
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Alcabideche、Lisboa、ポルトガル、2645-559
- Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
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Amadora、Lisboa、ポルトガル、2610-316
- Fundação AFID Diferença
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Sintra、Lisboa、ポルトガル、2605-077
- Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
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Portalegre
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Arronches、Portalegre、ポルトガル、7340-008
- Santa Casa da Misericórdia de Arronches
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Nisa、Portalegre、ポルトガル、6050-201
- Santa Casa da Misericórdia de Arez
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Ponte de Sôr、Portalegre、ポルトガル、7400-221
- Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
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Porto
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Maia、Porto、ポルトガル、4425-663
- Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
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Paredes、Porto、ポルトガル、4585-905
- Centro Social Paroquial de Recarei
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Penafiel、Porto、ポルトガル、4560-392
- Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
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Santarém
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Alcanena、Santarém、ポルトガル、2380-184
- Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
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Setúbal
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Montijo、Setúbal、ポルトガル、2985-033
- Santa Casa da Misericórdia de Canha
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Viana Do Castelo
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Caminha、Viana Do Castelo、ポルトガル、4910-527
- Santa Casa da Misericórdia de Caminha
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Melgaço、Viana Do Castelo、ポルトガル、4960-570
- Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
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Viseu
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Tarouca、Viseu、ポルトガル、3610-143
- Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
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Vouzela、Viseu、ポルトガル、3670-257
- Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
各参加機関では、包含基準を満たすユーザーが選択され、評価手段に回答します。
研究に含める前に、研究に関する情報を受け取った後、参加者またはその介護者からインフォームドコンセントを取得します。
この情報には、研究の目的、現在の法律に従ったデータ処理、研究への参加の自発的な性質、および機関で受けたサービスに影響を与えることなくいつでも同意を撤回する権利が含まれます。
説明
包含基準:
- -DSM-5基準に従って、MMSEスコアに基づいて神経認知障害の診断を受けている。
- 楽器の質問を理解し、答えることができる。
- 65歳以上であること。
- ポルトガル語のネイティブスピーカーであること。
- 施設内の高齢者向けの社会的対応に出席する。
除外基準:
- 重度の感覚的および身体的制限、環境からの重度の切断、または評価バッテリーの管理を不可能にする重度の神経精神症状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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半構造化インタビューグループ
このグループに割り当てられた参加者には、GDS-30、GDS-15、GDS-10、GDS-5、および BDI-II と DSM-5 基準に基づく半構造化面接が実施されます。
評価を行う心理学者は、どの GDS バージョンが参加者にとってより理解しやすかったか、および GDS バージョンに関する参加者の好みについてのアンケートに回答します。
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最初に、参加者は、参加基準を満たしているかどうかを評価するためのミニ精神状態検査を受け、基準を満たす参加者に ID が割り当てられます。
その後、臨床心理士が GDS-30、GDS-15、GDS-10、GDS-5、BDI-II、および DSM-5 基準に従って抑うつ障害に関する半構造化インタビューを行います。
各機関の ID が偶数の参加者は、GDS-30、GDS-10、BDI-II、GDS-5、GDS-15 の順序で楽器に回答し、ID が奇数の参加者は逆の順序でバッテリーに回答します。
評価セッションは一瞬のうちに行われます。
評価後、臨床心理士は、どのバージョンが参加者にとってより理解しやすかったか、および GDS バージョンに関する参加者の好みについてのアンケートに回答します。
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半構造化インタビューグループなし
このグループに割り当てられた参加者には、GDS-30 と GDS-15、および BDI-II が投与されます。
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最初に、参加者は、基準を満たす参加者にIDが割り当てられる包含基準を満たしているかどうかを評価するために、ミニメンタルステート検査を受けます。
その後、心理学者が GDS-30、GDS-15、BDI-II を管理します。
各機関の ID が偶数の参加者は、GDS-30、BDI-II、GDS-15 の順序で楽器に回答し、ID が奇数の参加者は管理順序が逆の順序でバッテリーに回答します。
評価セッションは一瞬のうちに行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDS-30 によって評価された抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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GDS-30 での参加者のスコア。
この機器は、はい/いいえの答えを使用して抑うつ症状を評価しました。
スコアは 0 ～ 30 点の範囲です。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン
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GDS-15 によって評価された抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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GDS-15 の参加者のスコア。
この機器は、はい/いいえの答えを使用して抑うつ症状を評価しました。
スコアは 0 ～ 15 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン
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GDS-10 によって評価された抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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GDS-10 の参加者のスコア。
この機器は、はい/いいえの答えを使用して抑うつ症状を評価しました。
スコアは 0 ～ 10 点の範囲です。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン
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GDS-5 によって評価された抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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GDS-5 の参加者のスコア。
この機器は、はい/いいえの答えを使用して抑うつ症状を評価しました。
スコアは 0 ～ 5 点の範囲です。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン
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BDI-II によって評価される抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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BDI-II での参加者のスコア。
この機器は、抑うつ症状を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 63 ポイントです。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン
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半構造化面接による抑うつ症状の評価
時間枠：ベースライン
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半構造化インタビューでの参加者の回答。
このインタビューには、うつ病の症状に関する質問が含まれており、DSM-5 基準に基づいています。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-Mental State Examination による認知状態の評価
時間枠：ベースライン
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参加者が参加基準を満たしているかどうかを理解できるようにする MMSE の参加者のスコア/回答。
MMSE は簡単な認知スクリーニング テストです。
スコアの範囲は 0 ～ 30 ポイントです。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
MMSEはすべての参加者に投与されます。
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ベースライン
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心理学者に適用されたアンケートを通じて評価された参加者による楽器の受容性
時間枠：ベースライン
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心理学者は、この研究のために特別に設計されたアンケートに回答します。
参加者にとってどのバージョンがより理解しやすいか、および GDS バージョンに関する彼らの好みを理解することができます。
このアンケートは、半構造化面接グループの参加者との評価セッションを実施した臨床心理士のみが回答します。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口学的アンケートを通じて収集された社会人口学的情報
時間枠：ベースライン
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この研究のために特別に設計された社会人口学的アンケートにおける参加者の回答。
性別、年齢、婚姻状況、正式な教育、参加者が参加している社会的反応、併存疾患および認知症状に関する情報を収集し、すべての参加者に投与します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enrique Pérez Saéz, PhD、CRE Alzheimer and University of Salamanca
- 主任研究者：João L Alves Apóstolo, PhD、Nursing School of Coimbra
- 主任研究者：Susana I Justo Henriques, PhD、Cediara and Nursing School of Coimbra
- 主任研究者：Patricia Otero Otero, PhD、University of A Coruna
- 主任研究者：Fernando L Vázquez González, PhD、University of Santiago de Compostela
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Zhao K, Bai ZG, Bo A, Chi I. A systematic review and meta-analysis of music therapy for the older adults with depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;31(11):1188-1198. doi: 10.1002/gps.4494. Epub 2016 Apr 19.
- Blazer DG. Depression in late life: review and commentary. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Mar;58(3):249-65. doi: 10.1093/gerona/58.3.m249.
- Freitas S, Simoes MR, Alves L, Santana I. The Relevance of Sociodemographic and Health Variables on MMSE Normative Data. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(4):311-9. doi: 10.1080/23279095.2014.926455. Epub 2014 Dec 22.
- Anderson DN. Treating depression in old age: the reasons to be positive. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):13-7. doi: 10.1093/ageing/30.1.13.
- ApóstoloJ, Bobrowicz-Campos E, Reis I, Henriques S, Correia C. Screening capacity of Geriatric Depression Scale with 10 and 5 items. Revista de Enfermagem Referência, 4(16): 29-38, 2018. doi:10.12707/RIV17062
- Apóstolo JLA, Bobrowicz-Campos EM, Reis IA, Henriques SJ, Correia CAV. Exploring the screening capacity of the European Portuguese version of the 15-item Geriatric Depression Scale. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica, 23(2): 99, 2018. doi:10.5944/rppc.vol.23.num.2.2018.21050
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu R. Contribution to the adaptation of the Geriatric Depression Scale -15 into Portuguese. Revista de Enfermagem Referência, IV(3): 65-73, 2014. doi:10.12707/RIV14033
- Balsamo M, Cataldi F, Carlucci L, Padulo C, Fairfield B. Assessment of late-life depression via self-report measures: a review. Clin Interv Aging. 2018 Oct 16;13:2021-2044. doi: 10.2147/CIA.S178943. eCollection 2018.
- Birrer RB, Vemuri SP. Depression in later life: a diagnostic and therapeutic challenge. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2375-82.
- Campos RC, Gonçalves B. The Portuguese version of the Beck Depression Inventory-II (BDI-II): Preliminary psychometric data with two nonclinical samples. European Journal of Psychological Assessment, 27(4): 258-264, 2011. doi:10.1027/1015-5759/a000072
- Carvalho JO, Tan JE, Springate BA, Davis JD. Self-reported depressive syndromes in mild cognitive impairment and mild Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):439-44. doi: 10.1017/S1041610212001676. Epub 2012 Oct 19.
- Guerreiro M, Silva AP, Botelho MA, Leitão O, Castro-Caldas A, Garcia C. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1(9): 9-10, 1994.
- Jongenelis K, Pot AM, Eisses AM, Gerritsen DL, Derksen M, Beekman AT, Kluiter H, Ribbe MW. Diagnostic accuracy of the original 30-item and shortened versions of the Geriatric Depression Scale in nursing home patients. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Nov;20(11):1067-74. doi: 10.1002/gps.1398.
- Morgado J, Rocha C, Maruta C, Guerreiro M, Martins I. Novos valores normativos do mini-mental state examination. Sinapse, 9, (2): 10-16, 2009.
- Pocinho MTS, Farate C, Dias CA, Lee TT, Yesavage JA. Clinical and Psychometric Validation of the Geriatric Depression Scale (GDS) for Portuguese Elders. Clinical Gerontologist, 32(2): 223-236, 2009. doi:10.1080/07317110802678680
- Pocklington C, Gilbody S, Manea L, McMillan D. The diagnostic accuracy of brief versions of the Geriatric Depression Scale: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Aug;31(8):837-57. doi: 10.1002/gps.4407. Epub 2016 Feb 18.
- Sheikh JL, Yesavage JA. Geriatric depression scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. In T. L. Brink (Ed.), Clinical gerontology: A guide to assessment and intervention. New York: Hawthorne Press, 1986.
- de Sousa RD, Rodrigues AM, Gregorio MJ, Branco JDC, Gouveia MJ, Canhao H, Dias SS. Anxiety and Depression in the Portuguese Older Adults: Prevalence and Associated Factors. Front Med (Lausanne). 2017 Nov 20;4:196. doi: 10.3389/fmed.2017.00196. eCollection 2017.
- Weeks SK, McGann PE, Michaels TK, Penninx BW. Comparing various short-form Geriatric Depression Scales leads to the GDS-5/15. J Nurs Scholarsh. 2003;35(2):133-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2003.00133.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。