Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af de forskellige forkortede versioner af den geriatriske depressionsskala

30. november 2020 opdateret af: Rsocialform - Geriatria, Lda

Sammenligningsundersøgelse af de forskellige forkortede versioner af Geriatric Depression Scale (GDS) hos ældre med neurokognitive lidelser, der deltager i sociale reaktioner

Denne multicenterundersøgelse udført i flere portugisiske institutioner har til formål at sammenligne screeningsevnen af ​​de adskillige Geriatric Depression Scale (GDS) validerede versioner for den portugisiske befolkning (GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5), samt at etablere deres psykometriske egenskaber ved at bruge et stort udvalg af ældre mennesker med neurokognitive lidelser, der deltager i sociale reaktioner henvendt til ældre. Sekundært vil kognitiv tilstand blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er det mest almindelige mentale sundhedsproblem blandt ældre mennesker, både i Portugal og rundt om i verden. På grund af verdensbefolkningens hurtige aldring er depression et betydeligt problem med en anslået forekomst på mellem 8 % og 16 %, hvilket er mere almindeligt hos institutionaliserede ældre. Flere undersøgelser har vist de negative konsekvenser af depression hos ældre, som har været forbundet med højere sygelighed og dødelighed, øget brug af sundhedsydelser og øgede omkostninger. Derudover er ældres depression forbundet med større handicap, kroniske helbredsproblemer, højere selvmordsrater, demens og lavere livskvalitet. Det er dog ofte et uerkendt, og derfor ubehandlet, problem.

Under disse omstændigheder er screening af personer med risiko for depression (mennesker med kronisk sygdom, slagtilfælde, demens, institutionaliserede eller deltagende sociale reaktioner osv.) en strategi med potentiale til at reducere virkningen af ​​depression blandt ældre.

En af de mest brugte screeningsskalaer for depressive symptomer hos ældre er Geriatric Depression Scale (GDS), en almindeligt kendt og udbredt skala designet specifikt til ældre mennesker. Af denne grund omfatter den ikke spørgsmål relateret til somatiske symptomer, da de mangler diskriminerende værdi hos ældre mennesker, fordi de kan tilskrives andre fysiske tilstande eller ældningsprocessen. Den originale version af skalaen er sammensat af 30 punkter med et dikotomisk svar (ja/nej), der vurderer motivation, energi, fortid og fremtidsorientering, humør, kognitive klager, angst og irritabilitet. GDS-skalaen har gode psykometriske egenskaber og er blevet evalueret i en bred vifte af geriatriske populationer, institutionaliserede patienter, ældre med kroniske helbredsproblemer, personer med demens mv. For at opnå bedre tidseffektivitet i administrationen blev den oprindelige 30-emne skala forkortet til en 15-emne version. Bagefter blev der udviklet flere kortere versioner af denne skala, sammensat af en, fire, fem, ti eller tolv genstande.

GDS-skalaen er blevet bredt oversat og valideret over hele verden. I Portugal blev GDS-30 tilpasset og valideret af Pocinho, Farate, Dias, Lee og Yesavage. Versionerne af GDS-15, GDS-10 og GDS-5 blev tilpasset og valideret af Apóstolo og kolleger, der har vist gode psykometriske egenskaber og dermed potentiale som et screeningsværktøj for depressive symptomer hos ældre mennesker.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne screeningsevnen af ​​de flere validerede versioner for den portugisiske befolkning af GDS-skalaen (GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5), samt at fastslå deres psykometriske egenskaber , ved hjælp af et stort udvalg af ældre patienter, der deltager i sociale svar henvendt til ældre. Denne undersøgelse vil tillade anbefalinger om, hvilken der er den mest følsomme GDS-version til påvisning af depressive symptomer ved at sammenligne dem med andre depressionsscreeningsskalaer.

For at opnå dette vil resultaterne af de forskellige GDS-versioner blive sammenlignet med anvendelsen af ​​en guldstandard, Beck-II Depression Inventory [BDI-II].

Med hensyn til BDI-II er det vigtigt at nævne dets gode psykometriske egenskaber, når det bruges i den ældre befolkning, hvilket var tydeligt i undersøgelser, der sammenlignede de psykometriske karakteristika af forskellige skalaer, der blev brugt til at vurdere depression hos ældre. Jeg blev konkluderet, at dette instrument opnåede en test-gentest-værdi på 0,93, Cronbachs α varierede fra 0,76 til 0,91 hos ældre amerikanere, hos en ældre, der bor i lokalsamfundet, hos beboere i Puerto Rico, hos ældre med hjerteproblemer og hos kvinder, der bor på institutioner. for ældre. I ældre kliniske prøver varierede Cronbachs α fra 0,89 til 0,92. BDI er signifikant og positivt korreleret med CES-D (r = 0,69, s

På den anden side, i en anden undersøgelse, hvor BDI-II blev anvendt på ældre mennesker med kognitive underskud, blev det fundet, at denne population har symptomer, der ligner dem hos unge og voksne, hvilket understøtter validiteten af ​​dette instrument i denne population.

For at styrke vurderingen af ​​screeningsevnen af ​​de adskillige GDS-versioner, der er valideret for den portugisiske befolkning, samt for at fastslå deres psykometriske egenskaber, vil der blive defineret en stikprøve (estimeret til ca. 25%), hvori GDS vil blive sammenlignet med en guldstandard, der vil bestå af en semistruktureret interviewguide baseret på kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) for depressive lidelser. For denne prøve vil et spørgeskema blive besvaret af de fagfolk, der udfører evalueringen, vedrørende deres mening om, hvilken GDS-version, der er lettere at forstå for deltagerne og deltagernes præferencer vedrørende de forskellige versioner af GDS, som et middel til at vurdere, hvilken version er mere mærkbar for deltagerne. Alle GDS-versioner, der er valideret for den portugisiske befolkning (GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5) vil blive administreret til disse deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

331

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Castelo Branco, Portugal, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Coimbra, Portugal, 3030-382
        • Cáritas de Coimbra
      • Guarda, Portugal, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
        • CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-432
        • Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
      • Vale de Cambra, Aveiro, Portugal, 3730-279
        • Fundação Luiz Bernardo de Almeida
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
    • Beja
      • Ferreira do Alentejo, Beja, Portugal, 7900-195
        • Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
    • Braga
      • Fafe, Braga, Portugal, 4820-500
        • Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
      • Vila Verde, Braga, Portugal, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
    • Castelo Branco
      • Covilhã, Castelo Branco, Portugal, 6200-352
        • Lar de S. José
      • Fundão, Castelo Branco, Portugal, 6230-378
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3060-284
        • PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
      • Tábua, Coimbra, Portugal, 3420-411
        • Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portugal, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Ansião, Leiria, Portugal, 3240-404
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
      • Amadora, Lisboa, Portugal, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Sintra, Lisboa, Portugal, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
    • Portalegre
      • Arronches, Portalegre, Portugal, 7340-008
        • Santa Casa da Misericórdia de Arronches
      • Nisa, Portalegre, Portugal, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Ponte de Sôr, Portalegre, Portugal, 7400-221
        • Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4425-663
        • Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
      • Paredes, Porto, Portugal, 4585-905
        • Centro Social Paroquial de Recarei
      • Penafiel, Porto, Portugal, 4560-392
        • Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
    • Santarém
      • Alcanena, Santarém, Portugal, 2380-184
        • Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
    • Setúbal
      • Montijo, Setúbal, Portugal, 2985-033
        • Santa Casa da Misericórdia de Canha
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portugal, 4910-527
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Melgaço, Viana Do Castelo, Portugal, 4960-570
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
    • Viseu
      • Tarouca, Viseu, Portugal, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portugal, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I hver deltagende institution vil brugere, der opfylder inklusionskriterierne, blive udvalgt til at besvare vurderingsinstrumenterne. Inden optagelsen i undersøgelsen vil der blive indhentet informeret samtykke fra deltagere eller deres pårørende, efter at de har modtaget information om undersøgelsen. Disse oplysninger vil omfatte formålet med undersøgelsen, databehandlingen i overensstemmelse med gældende lovgivning, den frivillige karakter af deltagelse i undersøgelsen og retten til til enhver tid at trække samtykke tilbage uden at påvirke de ydelser, der modtages i institutionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af neurokognitiv lidelse i henhold til DSM-5-kriterierne og baseret på MMSE-scorerne.
  • At kunne forstå og besvare instrumenternes spørgsmål.
  • At være 65 år eller ældre.
  • At være portugisisk som modersmål.
  • At deltage i en social indsats henvendt til ældre i en institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige sensoriske og fysiske begrænsninger, alvorlig afbrydelse af forbindelsen fra omgivelserne eller tilstedeværelse af alvorlige neuropsykiatriske symptomer, der gør det umuligt at administrere vurderingsbatteriet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Semistruktureret interviewgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil blive administreret GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5, og også BDI-II og et semi-struktureret interview baseret på DSM-5 kriterierne. Psykologerne, der udfører vurderingen, vil besvare et spørgeskema om, hvilken GDS-version der var lettere at forstå for deltagerne og deltagernes præferencer vedrørende GDS-versionerne.
Andet: Batteri af screeningstest med semistruktureret interview
Først vil deltagerne blive administreret Mini-Mental State Examination for at vurdere, om de opfylder inklusionskriterierne, og et ID vil blive tildelt de deltagere, der opfylder kriterierne. Bagefter vil en klinisk psykolog administrere GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5, BDI-II og et semistruktureret interview om depressive lidelser i henhold til DSM-5 kriterierne. Deltagere med lige ID'er fra hver institution vil blive besvaret instrumenterne i henhold til rækkefølgen GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 e GDS-15 og deltagere med ulige ID'er vil besvare batteriet i omvendt rækkefølge. Evalueringssessionen vil finde sted på et enkelt tidspunkt. Efter vurderingen vil den kliniske psykolog besvare et spørgeskema om, hvilken version der var lettere forståelig for deltagerne og deltagernes præferencer vedrørende GDS-versionerne.
Ingen semistruktureret interviewgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil blive administreret GDS-30 og GDS-15, og også BDI-II.
Andet: Batteri af screeningstest uden semistruktureret interview
Først vil deltagerne blive administreret Mini-Mental State Examination for at vurdere, om de opfylder inklusionskriterierne, et ID vil blive tildelt de deltagere, der opfylder kriterierne. Bagefter vil en psykolog administrere GDS-30, GDS-15 og BDI-II. Deltagere med lige ID'er fra hver institution vil besvare instrumenterne i henhold til rækkefølgen GDS-30, BDI-II og GDS-15 og deltagere med ulige ID'er vil administrationsordren besvare batteriet i omvendt rækkefølge. Evalueringssessionen vil finde sted på et enkelt tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomatologi vurderet gennem GDS-30
Tidsramme: Baseline
Deltagernes score i GDS-30. Dette instrument evaluerede depressive symptomer ved hjælp af ja/nej-svar. Score varierer mellem 0 og 30 point. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline
Depressiv symptomatologi vurderet gennem GDS-15
Tidsramme: Baseline
Deltagernes score i GDS-15. Dette instrument evaluerede depressive symptomer ved hjælp af ja/nej-svar. Scoren varierer mellem 0 og 15 point. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline
Depressiv symptomatologi vurderet gennem GDS-10
Tidsramme: Baseline
Deltagernes score i GDS-10. Dette instrument evaluerede depressive symptomer ved hjælp af ja/nej-svar. Scoren varierer mellem 0 og 10 point. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline
Depressiv symptomatologi vurderet gennem GDS-5
Tidsramme: Baseline
Deltagernes score i GDS-5. Dette instrument evaluerede depressive symptomer ved hjælp af ja/nej-svar. Scoren varierer mellem 0 og 5 point. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline
Depressiv symptomatologi vurderet gennem BDI-II
Tidsramme: Baseline
Deltagernes score i BDI-II. Dette instrument evaluerer depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63 point. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline
Depressiv symptomatologi vurderet gennem det semistrukturerede interview
Tidsramme: Baseline
Deltageres svar i det semistrukturerede interview. Dette interview indeholder spørgsmål vedrørende depressiv symptomatologi og er baseret på DSM-5 kriterierne.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilstand evalueret gennem Mini-Mental State Examination
Tidsramme: Baseline
Deltageres score/svar i MMSE, der gør det muligt at forstå, om deltagerne opfylder inklusionskriterierne. MMSE er en kort kognitiv screeningstest. Score varierer mellem 0 - 30 point. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. MMSE vil blive administreret til alle deltagere.
Baseline
Acceptabiliteten af ​​instrumenterne af deltagerne vurderet gennem spørgeskemaet anvendt til psykologerne
Tidsramme: Baseline
Psykologer besvarer i spørgeskemaet, designet specifikt til denne undersøgelse. Det vil gøre det muligt at forstå, hvilken version der er lettere at forstå for deltagerne og deres præferencer med hensyn til GDS-versionerne. Dette spørgeskema vil kun blive besvaret af de kliniske psykologer, der har gennemført evalueringssessionerne med deltagerne i den semistrukturerede interviewgruppe.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger indsamlet gennem det sociodemografiske spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Deltagernes svar i det sociodemografiske spørgeskema designet specifikt til denne undersøgelse. Den indsamler information om køn, alder, civilstand, formel uddannelse, hvilken social respons deltageren deltager i, medicinske komorbiditeter og kognitive symptomer og vil blive administreret til alle deltagere.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rsocialform - Geriatria, Lda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Ledende efterforsker: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Ledende efterforsker: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
  • Ledende efterforsker: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Ledende efterforsker: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20112019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner