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Vergleichsstudie der verschiedenen abgekürzten Versionen der geriatrischen Depressionsskala

30. November 2020 aktualisiert von: Rsocialform - Geriatria, Lda

Vergleichsstudie der verschiedenen abgekürzten Versionen der geriatrischen Depressionsskala (GDS) bei älteren Menschen mit neurokognitiven Störungen, die soziale Reaktionen begleiten

Diese multizentrische Studie, die in mehreren portugiesischen Institutionen durchgeführt wurde, zielt darauf ab, die Screening-Fähigkeit der verschiedenen validierten Versionen der Geriatric Depression Scale (GDS) für die portugiesische Bevölkerung (GDS-30, GDS-15, GDS-10 und GDS-5) zu vergleichen um ihre psychometrischen Eigenschaften zu ermitteln, indem eine große Stichprobe älterer Menschen mit neurokognitiven Störungen verwendet wurde, die an an ältere Menschen gerichteten sozialen Reaktionen teilnahmen. Zweitens wird der kognitive Zustand bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depression ist das häufigste psychische Gesundheitsproblem bei älteren Menschen, sowohl in Portugal als auch auf der ganzen Welt. Aufgrund der schnellen Alterung der Weltbevölkerung sind Depressionen ein erhebliches Problem mit einer geschätzten Prävalenz zwischen 8 % und 16 %, was bei älteren Menschen in Heimen häufiger vorkommt. Mehrere Studien haben die negativen Folgen von Depressionen bei älteren Menschen gezeigt, die mit höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten, einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und höheren Kosten in Verbindung gebracht wurden. Darüber hinaus ist die Depression älterer Menschen mit schwerer Behinderung, chronischen Gesundheitsproblemen, höheren Suizidraten, Demenz und einer geringeren Lebensqualität verbunden. Es ist jedoch oft ein unerkanntes und daher unbehandeltes Problem.

Unter diesen Umständen ist das Screening von Menschen mit einem Depressionsrisiko (Menschen mit chronischer Krankheit, Schlaganfall, Demenz, in Heimen oder in sozialen Einrichtungen usw.) eine Strategie mit dem Potenzial, die Auswirkungen von Depressionen bei älteren Menschen zu verringern.

Eine der am häufigsten verwendeten Screening-Skalen für depressive Symptome bei älteren Menschen ist die Geriatric Depression Scale (GDS), eine weithin bekannte und weit verbreitete Skala, die speziell für ältere Menschen entwickelt wurde. Aus diesem Grund enthält sie keine Fragen zu somatischen Symptomen, da diese bei älteren Menschen keinen diskriminierenden Wert haben, da sie auf andere körperliche Gegebenheiten oder den Alterungsprozess zurückzuführen sind. Die ursprüngliche Version der Skala besteht aus 30 Items mit einer dichotomen Antwort (ja/nein), die Motivation, Energie, Vergangenheits- und Zukunftsorientierung, Stimmung, kognitive Beschwerden, Angst und Reizbarkeit bewertet. Die GDS-Skala hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde in einem breiten Spektrum von geriatrischen Populationen, institutionalisierten Patienten, älteren Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen, Menschen mit Demenz usw. evaluiert. Um eine bessere Zeiteffizienz bei der Verwaltung zu erreichen, wurde die ursprüngliche 30-Punkte-Skala auf eine 15-Punkte-Version abgekürzt. Später wurden mehrere kürzere Versionen dieser Skala entwickelt, die aus einem, vier, fünf, zehn oder zwölf Items bestehen.

Die GDS-Skala wurde weltweit umfassend übersetzt und validiert. In Portugal wurde das GDS-30 von Pocinho, Farate, Dias, Lee und Yesavage angepasst und validiert. Die Versionen von GDS-15, GDS-10 und GDS-5 wurden von Apóstolo und Kollegen angepasst und validiert, da sie gute psychometrische Eigenschaften und daher Potenzial als Screening-Tool für depressive Symptome bei älteren Menschen gezeigt haben.

Ziel dieser Studie ist es, die Screening-Fähigkeit der verschiedenen validierten Versionen der GDS-Skala (GDS-30, GDS-15, GDS-10 und GDS-5) für die portugiesische Bevölkerung zu vergleichen und ihre psychometrischen Eigenschaften zu ermitteln , unter Verwendung einer großen Stichprobe älterer Patienten, die an an ältere Menschen gerichteten sozialen Reaktionen teilnahmen. Diese Studie wird Empfehlungen geben, welche GDS-Version die empfindlichste GDS-Version zur Erkennung depressiver Symptome ist, indem sie sie mit anderen Depressions-Screening-Skalen vergleicht.

Dazu werden die Ergebnisse der verschiedenen GDS-Versionen mit der Anwendung eines Goldstandards, dem Beck-II-Depressionsinventar [BDI-II], verglichen.

In Bezug auf den BDI-II ist es wichtig, seine guten psychometrischen Eigenschaften bei der Verwendung bei älteren Menschen zu erwähnen, die in Studien offensichtlich wurden, in denen die psychometrischen Eigenschaften verschiedener Skalen verglichen wurden, die zur Bewertung von Depressionen bei älteren Menschen verwendet wurden. Ich kam zu dem Schluss, dass dieses Instrument einen Test-Retest-Wert von 0,93 erzielte, Cronbachs α reichte von 0,76 bis 0,91 bei älteren Amerikanern, bei älteren Menschen, die in einer Gemeinschaft leben, bei Einwohnern von Puerto Rico, bei älteren Menschen mit Herzproblemen und bei Frauen, die in Institutionen leben für die Älteren. In älteren klinischen Proben reichte Cronbachs α von 0,89 bis 0,92. BDI ist signifikant und positiv mit CES-D korreliert (r = 0,69, p

Andererseits wurde in einer anderen Studie, in der BDI-II bei älteren Menschen mit kognitiven Defiziten angewendet wurde, festgestellt, dass diese Population ähnliche Symptome wie junge Menschen und Erwachsene aufweist, was die Gültigkeit dieses Instruments in dieser Population unterstützt.

Um die Bewertung der Screening-Fähigkeit der verschiedenen für die portugiesische Bevölkerung validierten GDS-Versionen zu verstärken und ihre psychometrischen Eigenschaften zu ermitteln, wird eine Stichprobe (geschätzt auf etwa 25 %) definiert, in der die GDS verglichen werden mit einem Goldstandard, der aus einem halbstrukturierten Interviewleitfaden besteht, der auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. Aufl.) für depressive Störungen basiert. Für diese Stichprobe wird ein Fragebogen von den Fachleuten, die die Bewertung durchführen, bezüglich ihrer Meinung darüber, welche GDS-Version für die Teilnehmer leichter verständlich ist, und der Präferenz der Teilnehmer bezüglich der verschiedenen Versionen von GDS beantwortet, um zu beurteilen, welche Version ist für die Teilnehmer besser erkennbar. Diesen Teilnehmern werden alle für die portugiesische Bevölkerung validierten GDS-Versionen (GDS-30, GDS-15, GDS-10 und GDS-5) verabreicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

331

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Castelo Branco, Portugal, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Coimbra, Portugal, 3030-382
        • Cáritas de Coimbra
      • Guarda, Portugal, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-432
        • Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
      • Vale de Cambra, Aveiro, Portugal, 3730-279
        • Fundação Luiz Bernardo de Almeida
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
    • Beja
      • Ferreira do Alentejo, Beja, Portugal, 7900-195
        • Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
    • Braga
      • Fafe, Braga, Portugal, 4820-500
        • Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
      • Vila Verde, Braga, Portugal, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
    • Castelo Branco
      • Covilhã, Castelo Branco, Portugal, 6200-352
        • Lar de S. José
      • Fundão, Castelo Branco, Portugal, 6230-378
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3060-284
        • PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
      • Tábua, Coimbra, Portugal, 3420-411
        • Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portugal, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Ansião, Leiria, Portugal, 3240-404
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
      • Amadora, Lisboa, Portugal, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Sintra, Lisboa, Portugal, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
    • Portalegre
      • Arronches, Portalegre, Portugal, 7340-008
        • Santa Casa da Misericórdia de Arronches
      • Nisa, Portalegre, Portugal, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Ponte de Sôr, Portalegre, Portugal, 7400-221
        • Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4425-663
        • Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
      • Paredes, Porto, Portugal, 4585-905
        • Centro Social Paroquial de Recarei
      • Penafiel, Porto, Portugal, 4560-392
        • Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
    • Santarém
      • Alcanena, Santarém, Portugal, 2380-184
        • Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
    • Setúbal
      • Montijo, Setúbal, Portugal, 2985-033
        • Santa Casa da Misericórdia de Canha
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portugal, 4910-527
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Melgaço, Viana Do Castelo, Portugal, 4960-570
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
    • Viseu
      • Tarouca, Viseu, Portugal, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portugal, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In jeder teilnehmenden Institution werden Benutzer, die die Einschlusskriterien erfüllen, ausgewählt, um die Bewertungsinstrumente zu beantworten. Vor dem Einschluss in die Studie wird die informierte Zustimmung der Teilnehmer oder ihrer Betreuer eingeholt, nachdem sie Informationen über die Studie erhalten haben. Diese Informationen umfassen den Zweck der Studie, die Datenverarbeitung gemäß den geltenden Gesetzen, die Freiwilligkeit der Teilnahme an der Studie und das Recht, die Einwilligung jederzeit zu widerrufen, ohne dass dies die in der Einrichtung erhaltenen Dienstleistungen beeinträchtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer neurokognitiven Störung gemäß den DSM-5-Kriterien und basierend auf den MMSE-Werten haben.
  • Die Fragen der Instrumente verstehen und beantworten können.
  • 65 Jahre oder älter sein.
  • Als portugiesischer Muttersprachler.
  • An einer sozialen Reaktion teilnehmen, die sich an ältere Menschen in einer Einrichtung richtet.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende sensorische und körperliche Einschränkungen, starke Trennung von der Umwelt oder das Vorhandensein schwerer neuropsychiatrischer Symptome, die es unmöglich machen, die Bewertungsbatterie zu verabreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Halbstrukturierte Interviewgruppe
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten den GDS-30, GDS-15, GDS-10 und GDS-5 sowie den BDI-II und ein halbstrukturiertes Interview basierend auf den DSM-5-Kriterien. Die Psychologen, die das Assessment durchführen, beantworten einen Fragebogen darüber, welche GDS-Version für die Teilnehmer besser verständlich war und welche Präferenz die Teilnehmer in Bezug auf die GDS-Versionen hatten.
Zunächst wird den Teilnehmern die Mini-Mental State Examination durchgeführt, um festzustellen, ob sie die Aufnahmekriterien erfüllen, und den Teilnehmern, die die Kriterien erfüllen, wird eine ID zugewiesen. Anschließend führt ein klinischer Psychologe den GDS-30, GDS-15, GDS-10 und GDS-5, den BDI-II und ein halbstrukturiertes Interview zu depressiven Störungen nach den DSM-5-Kriterien durch. Teilnehmer mit geraden IDs von jeder Institution beantworten die Instrumente in der Reihenfolge GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 und GDS-15 und Teilnehmer mit ungeraden IDs beantworten die Batterie in umgekehrter Reihenfolge. Die Bewertungssitzung findet zu einem einzigen Zeitpunkt statt. Nach der Bewertung beantwortet der klinische Psychologe einen Fragebogen darüber, welche Version für die Teilnehmer besser verständlich war und welche Präferenz die Teilnehmer in Bezug auf die GDS-Versionen haben.
Keine halbstrukturierte Interviewgruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten den GDS-30 und den GDS-15 sowie den BDI-II.
Zunächst wird den Teilnehmern die Mini-Mental State Examination unterzogen, um festzustellen, ob sie die Aufnahmekriterien erfüllen. Den Teilnehmern, die die Kriterien erfüllen, wird eine ID zugewiesen. Später wird ein Psychologe den GDS-30, GDS-15 und den BDI-II verabreichen. Teilnehmer mit geraden IDs von jeder Institution beantworten die Instrumente gemäß der Reihenfolge GDS-30, BDI-II und GDS-15 und Teilnehmer mit ungeraden IDs der Administrationsreihenfolge beantworten die Batterie in umgekehrter Reihenfolge. Die Bewertungssitzung findet zu einem einzigen Zeitpunkt statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptomatologie, bewertet durch den GDS-30
Zeitfenster: Grundlinie
Ergebnisse der Teilnehmer bei der GDS-30. Dieses Instrument bewertet depressive Symptome anhand von Ja/Nein-Antworten. Die Werte liegen zwischen 0 und 30 Punkten. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Grundlinie
Depressive Symptomatologie, bewertet durch den GDS-15
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ergebnisse der Teilnehmer bei der GDS-15. Dieses Instrument bewertet depressive Symptome anhand von Ja/Nein-Antworten. Die Werte liegen zwischen 0 und 15 Punkten. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Grundlinie
Depressive Symptomatologie, bewertet durch den GDS-10
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ergebnisse der Teilnehmer bei der GDS-10. Dieses Instrument bewertet depressive Symptome anhand von Ja/Nein-Antworten. Die Werte liegen zwischen 0 und 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Grundlinie
Depressive Symptomatologie, bewertet durch den GDS-5
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ergebnisse der Teilnehmer in der GDS-5. Dieses Instrument bewertet depressive Symptome anhand von Ja/Nein-Antworten. Die Werte liegen zwischen 0 und 5 Punkten. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Grundlinie
Depressive Symptomatik erhoben durch den BDI-II
Zeitfenster: Grundlinie
Teilnehmernoten im BDI-II. Dieses Instrument wertet depressive Symptome aus. Die Werte reichen von 0 bis 63 Punkten. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Grundlinie
Depressive Symptomatologie, bewertet durch das halbstrukturierte Interview
Zeitfenster: Grundlinie
Antworten der Teilnehmer im halbstrukturierten Interview. Dieses Interview beinhaltet Fragen zur depressiven Symptomatologie und basiert auf den DSM-5-Kriterien.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Zustand, bewertet durch die Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ergebnisse/Antworten der Teilnehmer im MMSE, die es ermöglichen zu verstehen, ob die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen. MMSE ist ein kurzer kognitiver Screening-Test. Die Werte liegen zwischen 0 und 30 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. MMSE wird allen Teilnehmern verabreicht.
Grundlinie
Akzeptanz der Instrumente durch die Teilnehmer, die anhand des Fragebogens an die Psychologen evaluiert wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Psychologen antworten im Fragebogen, der speziell für diese Studie entwickelt wurde. Es ermöglicht zu verstehen, welche Version für die Teilnehmer und ihre Präferenz in Bezug auf die GDS-Versionen leichter verständlich ist. Dieser Fragebogen wird nur von den klinischen Psychologen beantwortet, die die Bewertungssitzungen mit den Teilnehmern der halbstrukturierten Interviewgruppe durchgeführt haben.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen, die anhand des soziodemografischen Fragebogens erhoben wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Die Antworten der Teilnehmer in dem speziell für diese Studie entwickelten soziodemografischen Fragebogen. Es sammelt Informationen über Geschlecht, Alter, Familienstand, formale Bildung, welche soziale Reaktion der Teilnehmer besucht, medizinische Komorbiditäten und kognitive Symptome und wird allen Teilnehmern verabreicht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Hauptermittler: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Hauptermittler: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
  • Hauptermittler: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Hauptermittler: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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