Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze różnych skróconych wersji Geriatrycznej Skali Depresji

30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rsocialform - Geriatria, Lda

Badanie porównawcze różnych skróconych wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) u osób w podeszłym wieku z zaburzeniami neurokognitywnymi uczestniczącymi w reakcjach społecznych

To wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w kilku portugalskich instytucjach ma na celu porównanie możliwości przesiewowych kilku zatwierdzonych wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) dla populacji portugalskiej (GDS-30, GDS-15, GDS-10 i GDS-5), a także w celu ustalenia ich właściwości psychometrycznych na dużej próbie osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi uczestniczących w reakcjach społecznych skierowanych do osób starszych. Wtórnie oceniany będzie stan poznawczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest najczęstszym problemem zdrowia psychicznego wśród osób starszych, zarówno w Portugalii, jak i na całym świecie. Ze względu na szybkie starzenie się światowej populacji depresja jest poważnym problemem, z szacunkową częstością występowania między 8% a 16%, która jest bardziej powszechna u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych. W kilku badaniach wykazano negatywne konsekwencje depresji u osób starszych, które wiążą się z wyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, częstszym korzystaniem z usług zdrowotnych i zwiększonymi kosztami. Ponadto depresja osób starszych wiąże się z poważną niepełnosprawnością, przewlekłymi problemami zdrowotnymi, wyższymi wskaźnikami samobójstw, demencją i niższą jakością życia. Jednak często jest to problem nierozpoznany, a przez to nieleczony.

W tych okolicznościach badanie przesiewowe osób zagrożonych depresją (osób z chorobami przewlekłymi, udarem mózgu, demencją, przebywających w placówkach opiekuńczych lub uczestniczących w reakcjach społecznych itp.) jest strategią, która może zmniejszyć wpływ depresji wśród osób starszych.

Jedną z najczęściej stosowanych skal przesiewowych w kierunku objawów depresyjnych u osób starszych jest Geriatryczna Skala Depresji (GDS), powszechnie znana i szeroko stosowana skala przeznaczona specjalnie dla osób starszych. Z tego powodu pominięto w nim pytania związane z objawami somatycznymi, gdyż nie mają one wartości dyskryminacyjnej u osób starszych, gdyż można je przypisać innym warunkom fizycznym lub procesowi starzenia. Oryginalna wersja skali składa się z 30 pozycji z dychotomiczną odpowiedzią (tak/nie) oceniających motywację, energię, orientację w przeszłość i przyszłość, nastrój, dolegliwości poznawcze, niepokój i drażliwość. Skala GDS ma dobre właściwości psychometryczne i została oceniona w szerokim zakresie populacji geriatrycznych, pacjentów przebywających w placówkach instytucjonalnych, osób starszych z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, osób z demencją itp. W celu uzyskania lepszej efektywności czasowej w jej podawaniu, oryginalna 30-itemowa skala została skrócona do wersji 15-itemowej. Później opracowano wiele krótszych wersji tej skali, składających się z jednego, czterech, pięciu, dziesięciu lub dwunastu elementów.

Skala GDS została szeroko przetłumaczona i zatwierdzona na całym świecie. W Portugalii GDS-30 został zaadaptowany i zatwierdzony przez Pocinho, Farate, Dias, Lee i Yesavage. Wersje GDS-15, GDS-10 i GDS-5 zostały zaadaptowane i zatwierdzone przez Apóstolo i współpracowników, wykazując dobre właściwości psychometryczne, a tym samym potencjał jako narzędzie przesiewowe w kierunku objawów depresyjnych u osób starszych.

Celem niniejszej pracy jest porównanie zdolności przesiewowych kilku zwalidowanych wersji skali GDS dla populacji portugalskiej (GDS-30, GDS-15, GDS-10 i GDS-5), a także ustalenie ich właściwości psychometrycznych , wykorzystując dużą próbę starszych pacjentów uczestniczących w odpowiedziach społecznych skierowanych do osób starszych. Badanie to pozwoli na sformułowanie zaleceń dotyczących najczulszej wersji GDS do wykrywania objawów depresyjnych poprzez porównanie ich z innymi skalami przesiewowymi do wykrywania depresji.

Aby to osiągnąć, wyniki kilku wersji GDS zostaną porównane z zastosowaniem złotego standardu, Inwentarza Depresji Becka II [BDI-II].

Jeśli chodzi o BDI-II, należy wspomnieć o jego dobrych właściwościach psychometrycznych w przypadku stosowania w populacji osób starszych, co było widoczne w badaniach porównujących cechy psychometryczne różnych skal stosowanych do oceny depresji u osób starszych. Doszedłem do wniosku, że to narzędzie uzyskało wartość test-retest 0,93, α Cronbacha wahało się od 0,76 do 0,91 u starszych Amerykanów, u osób starszych mieszkających w społeczności, u mieszkańców Portoryko, u osób starszych z problemami z sercem oraz u kobiet mieszkających w instytucjach dla starszych. W starszych próbkach klinicznych α Cronbacha wynosiła od 0,89 do 0,92. BDI jest istotnie i dodatnio skorelowane z CES-D (r = 0,69, p

Z drugiej strony, w innym badaniu, w którym BDI-II zastosowano u osób starszych z deficytami poznawczymi, stwierdzono, że ta populacja ma objawy podobne do tych u młodych ludzi i dorosłych, co potwierdza ważność tego instrumentu w tej populacji.

W celu wzmocnienia oceny zdolności przesiewowych kilku wersji GDS zwalidowanych dla populacji portugalskiej, a także ustalenia ich właściwości psychometrycznych, zostanie zdefiniowana próba (szacowana na około 25%), w której porównane zostaną GDS ze złotym standardem, który będzie składał się z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika do wywiadu opartego na kryteriach Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wyd. 5) dla zaburzeń depresyjnych. W przypadku tej próby specjaliści dokonujący oceny wypełnią kwestionariusz dotyczący ich opinii na temat tego, która wersja GDS jest łatwiejsza do zrozumienia dla uczestników oraz preferencji uczestników dotyczących różnych wersji GDS, jako sposobu oceny, która wersja jest bardziej widoczny dla uczestników. Tym uczestnikom zostaną udostępnione wszystkie wersje GDS zatwierdzone dla populacji portugalskiej (GDS-30, GDS-15, GDS-10 i GDS-5).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Castelo Branco, Portugalia, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Coimbra, Portugalia, 3030-382
        • Cáritas de Coimbra
      • Guarda, Portugalia, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugalia, 3850-705
        • CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugalia, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Mealhada, Aveiro, Portugalia, 3050-432
        • Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
      • Vale de Cambra, Aveiro, Portugalia, 3730-279
        • Fundação Luiz Bernardo de Almeida
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugalia, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
    • Beja
      • Ferreira do Alentejo, Beja, Portugalia, 7900-195
        • Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
    • Braga
      • Fafe, Braga, Portugalia, 4820-500
        • Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
      • Vila Verde, Braga, Portugalia, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
    • Castelo Branco
      • Covilhã, Castelo Branco, Portugalia, 6200-352
        • Lar de S. José
      • Fundão, Castelo Branco, Portugalia, 6230-378
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugalia, 3060-284
        • PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
      • Tábua, Coimbra, Portugalia, 3420-411
        • Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portugalia, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Ansião, Leiria, Portugalia, 3240-404
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portugalia, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
      • Amadora, Lisboa, Portugalia, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Sintra, Lisboa, Portugalia, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
    • Portalegre
      • Arronches, Portalegre, Portugalia, 7340-008
        • Santa Casa da Misericórdia de Arronches
      • Nisa, Portalegre, Portugalia, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Ponte de Sôr, Portalegre, Portugalia, 7400-221
        • Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalia, 4425-663
        • Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
      • Paredes, Porto, Portugalia, 4585-905
        • Centro Social Paroquial de Recarei
      • Penafiel, Porto, Portugalia, 4560-392
        • Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
    • Santarém
      • Alcanena, Santarém, Portugalia, 2380-184
        • Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
    • Setúbal
      • Montijo, Setúbal, Portugalia, 2985-033
        • Santa Casa da Misericórdia de Canha
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portugalia, 4910-527
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Melgaço, Viana Do Castelo, Portugalia, 4960-570
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
    • Viseu
      • Tarouca, Viseu, Portugalia, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portugalia, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W każdej uczestniczącej instytucji użytkownicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną wybrani do udzielenia odpowiedzi na narzędzia oceny. Przed włączeniem do badania świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestników lub ich opiekunów po otrzymaniu przez nich informacji o badaniu. Informacja ta będzie zawierać cel badania, przetwarzanie danych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, dobrowolność udziału w badaniu oraz prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie bez wpływu na usługi otrzymane w placówce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie rozpoznania zaburzeń neuropoznawczych zgodnie z kryteriami DSM-5 i na podstawie wyników MMSE.
  • Aby móc zrozumieć i odpowiedzieć na pytania instrumentów.
  • Mając ukończone 65 lat lub więcej.
  • Bycie native speakerem języka portugalskiego.
  • Uczestniczyć w odpowiedzi społecznej skierowanej do osób starszych w placówce.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie poważnych ograniczeń sensorycznych i fizycznych, poważne odłączenie od środowiska lub obecność poważnych objawów neuropsychiatrycznych, które uniemożliwiają zastosowanie baterii oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Częściowo ustrukturyzowana grupa wywiadów
Uczestnikom przydzielonym do tej grupy zostanie przeprowadzony kwestionariusz GDS-30, GDS-15, GDS-10 i GDS-5, a także BDI-II oraz wywiad częściowo ustrukturyzowany w oparciu o kryteria DSM-5. Psychologowie dokonujący oceny odpowiedzą na kwestionariusz dotyczący tego, która wersja GSD była łatwiejsza do zrozumienia dla uczestników oraz preferencji uczestników co do wersji GDS.
Inny: Bateria testów przesiewowych z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem
Najpierw uczestnicy zostaną poddani Mini-Mental State Examination, aby ocenić, czy spełniają kryteria włączenia, a uczestnikom, którzy spełniają kryteria, zostanie przydzielony identyfikator. Następnie psycholog kliniczny przeprowadzi kwestionariusz GDS-30, GDS-15, GDS-10 i GDS-5, BDI-II oraz częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat zaburzeń depresyjnych zgodnie z kryteriami DSM-5. Uczestnicy z parzystymi identyfikatorami z każdej instytucji będą odbierać instrumenty zgodnie z kolejnością GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 i GDS-15, a uczestnicy z nieparzystymi identyfikatorami będą odbierać baterie w odwrotnej kolejności. Sesja oceny odbędzie się w jednym momencie. Po dokonaniu oceny psycholog kliniczny udzieli odpowiedzi na kwestionariusz o to, która wersja była łatwiejsza do zrozumienia dla uczestników oraz o preferencje uczestników dotyczące wersji GDS.
Brak częściowo ustrukturyzowanej grupy wywiadów
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają GDS-30 i GDS-15, a także BDI-II.
Inny: Bateria testów przesiewowych bez częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po pierwsze, uczestnicy zostaną poddani Mini-Mental State Examination, aby ocenić, czy spełniają kryteria włączenia, identyfikator zostanie przydzielony uczestnikom, którzy spełniają kryteria. Później psycholog będzie zarządzał GDS-30, GDS-15 i BDI-II. Uczestnicy z parzystymi identyfikatorami z każdej instytucji odbierają instrumenty zgodnie z kolejnością GDS-30, BDI-II i GDS-15, a uczestnicy z nieparzystymi identyfikatorami według kolejności administracyjnej odbierają baterię w odwrotnej kolejności. Sesja oceny odbędzie się w jednym momencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą GDS-30
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki uczestników w GDS-30. Narzędzie to oceniało objawy depresyjne za pomocą odpowiedzi tak/nie. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30 punktów. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą GDS-15
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki uczestników w GDS-15. Narzędzie to oceniało objawy depresyjne za pomocą odpowiedzi tak/nie. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 15 punktów. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą GDS-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki uczestników w GDS-10. Narzędzie to oceniało objawy depresyjne za pomocą odpowiedzi tak/nie. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą GDS-5
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki uczestników w GDS-5. Narzędzie to oceniało objawy depresyjne za pomocą odpowiedzi tak/nie. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 5 punktów. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą BDI-II
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki uczestników w BDI-II. Narzędzie to ocenia objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 63 punktów. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi uczestników w wywiadzie częściowo ustrukturyzowanym. Wywiad ten zawiera pytania dotyczące symptomatologii depresji i opiera się na kryteriach DSM-5.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poznawczy oceniany za pomocą Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki/odpowiedzi uczestników w MMSE, które pozwolą zrozumieć, czy uczestnicy spełniają kryteria włączenia. MMSE to krótki test przesiewowy funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. MMSE zostanie podany wszystkim uczestnikom.
Linia bazowa
Akceptowalność narzędzi przez uczestników oceniana była za pomocą kwestionariusza zastosowanego do psychologów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Psychologowie odpowiadają w kwestionariuszu, zaprojektowanym specjalnie na potrzeby tego badania. Pozwoli to zrozumieć, która wersja jest łatwiejsza do zrozumienia dla uczestników i jakie są ich preferencje dotyczące wersji GDS-ów. Odpowiedzi na ten kwestionariusz udzielą tylko psychologowie kliniczni, którzy przeprowadzili sesje ewaluacyjne z uczestnikami grupy wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne zebrane za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi uczestników w kwestionariuszu socjodemograficznym zaprojektowanym specjalnie na potrzeby tego badania. Gromadzi informacje o płci, wieku, stanie cywilnym, formalnym wykształceniu, reakcji społecznej, z jaką uczestniczy uczestnik, chorobach współistniejących oraz objawach poznawczych i zostanie podany wszystkim uczestnikom.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rsocialform - Geriatria, Lda

Śledczy

  • Główny śledczy: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Główny śledczy: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Główny śledczy: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
  • Główny śledczy: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Główny śledczy: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20112019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj