노인 우울증 척도의 다른 약식 버전에 대한 비교 연구
2020년 11월 30일 업데이트: Rsocialform - Geriatria, Lda
사회적 응답에 참석하는 신경인지 장애가 있는 노인의 노인 우울증 척도(GDS)의 다양한 축약 버전에 대한 비교 연구
여러 포르투갈 기관에서 수행된 이 다기관 연구는 포르투갈 인구(GDS-30, GDS-15, GDS-10 및 GDS-5)에 대한 여러 GDS(Geriatric Depression Scale) 검증 버전의 선별 능력을 비교하는 것을 목표로 합니다. 노인에 대한 사회적 반응에 참석하는 신경인지 장애가 있는 노인의 대규모 샘플을 사용하여 심리 측정 속성을 확립합니다.
두 번째로 인지 상태를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 포르투갈과 전 세계 노인들 사이에서 가장 흔한 정신 건강 문제입니다. 세계 인구의 급속한 고령화로 인해 우울증은 중요한 문제이며, 추정 유병률은 8%에서 16% 사이이며 시설에 수용된 노인에서 더 흔합니다. 여러 연구에서 노인 우울증의 부정적인 결과가 나타났으며, 이는 높은 이환율 및 사망률, 의료 서비스 이용 증가 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 또한 노인의 우울증은 주요 장애, 만성 건강 문제, 높은 자살률, 치매 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 그러나 종종 인식되지 않아 치료되지 않는 문제입니다.
이러한 상황에서 우울증 위험이 있는 사람들(만성 질환, 뇌졸중, 치매, 제도화 또는 참석 사회적 반응 등)을 선별하는 것은 노인들 사이에서 우울증의 영향을 줄일 수 있는 잠재적인 전략입니다.
노인의 우울 증상에 대해 가장 일반적으로 사용되는 선별 척도 중 하나는 노인을 위해 특별히 고안된 널리 알려지고 널리 사용되는 척도인 GDS(Geriatric Depression Scale)입니다. 이러한 이유로 신체 증상과 관련된 질문은 포함하지 않습니다. 신체 증상은 다른 신체적 조건이나 노화 과정에 기인할 수 있기 때문에 노인에 대한 차별적 가치가 부족하기 때문입니다. 원래 버전의 척도는 동기, 에너지, 과거 및 미래 지향성, 기분, 인지 불만, 불안 및 과민성을 평가하는 이분법적 응답(예/아니오)이 포함된 30개 항목으로 구성됩니다. GDS 척도는 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있으며 광범위한 노인 인구, 시설 환자, 만성 건강 문제가 있는 노인, 치매 환자 등에서 평가되었습니다. 관리의 시간 효율성을 높이기 위해 기존 30개 항목 척도를 15개 항목 버전으로 축약했습니다. 나중에 이 척도의 여러 짧은 버전이 개발되어 1개, 4개, 5개, 10개 또는 12개 항목으로 구성되었습니다.
GDS 척도는 전 세계적으로 널리 번역되고 검증되었습니다. 포르투갈에서는 Pocinho, Farate, Dias, Lee 및 Yesavage가 GDS-30을 채택하고 검증했습니다. GDS-15, GDS-10 및 GDS-5의 버전은 Apóstolo와 동료들에 의해 채택되고 검증되었으며 우수한 심리 측정 특성과 따라서 노인의 우울 증상에 대한 선별 도구로서의 잠재력을 입증했습니다.
이 연구의 목적은 GDS 척도(GDS-30, GDS-15, GDS-10 및 GDS-5)의 포르투갈 인구에 대한 여러 검증된 버전의 스크리닝 능력을 비교하고 심리 측정 특성을 확립하는 것입니다. , 노인에 대한 사회적 응답에 참석하는 노인 환자의 많은 샘플을 사용합니다. 본 연구는 다른 우울증 선별 척도와 비교하여 우울 증상을 감지하기 위한 가장 민감한 GDS 버전에 대한 권장 사항을 허용할 것입니다.
이를 달성하기 위해 여러 GDS 버전의 결과를 최적 기준인 Beck-II 우울증 인벤토리[BDI-II]의 적용과 비교할 것입니다.
BDI-II와 관련하여 노인 우울증을 평가하는 데 사용되는 다양한 척도의 심리 측정 특성을 비교한 연구에서 명백한 노인 인구에 사용될 때 좋은 심리 측정 특성을 언급하는 것이 중요합니다. 나는 이 도구가 0.93의 테스트-재테스트 값을 얻었고, Cronbach's α는 노인 미국인, 지역 사회 거주 노인, 푸에르토리코 거주자, 심장 문제가 있는 노인, 기관에 거주하는 여성에서 0.76에서 0.91 범위에 있다는 결론을 내렸습니다. 노인을 위해. 노인 임상 표본에서 Cronbach's α의 범위는 0.89에서 0.92입니다. BDI는 CES-D(r = 0.69, p
한편, BDI-II를 인지 장애가 있는 노인에게 적용한 또 다른 연구에서는 이 인구가 청소년 및 성인과 유사한 증상을 보이는 것으로 밝혀져 이 인구에 대한 이 도구의 타당성을 뒷받침합니다.
포르투갈 인구에 대해 검증된 여러 GDS 버전의 스크리닝 능력 평가를 강화하고 심리적 특성을 확립하기 위해 샘플(약 25%로 추정)을 정의하고 여기에서 GDS를 비교할 것입니다. 우울 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(제5판)의 기준을 기반으로 한 반구조화된 인터뷰 가이드로 구성되는 황금 표준이 있습니다. 이 샘플의 경우 평가를 수행하는 전문가가 평가를 수행하는 방법으로 참가자가 더 쉽게 이해할 수 있는 GDS 버전에 대한 의견과 다른 버전의 GDS에 대한 참가자의 선호도에 대한 질문에 답변합니다. 참가자들이 더 잘 알 수 있습니다. 포르투갈 인구에 대해 검증된 모든 GDS 버전(GDS-30, GDS-15, GDS-10 및 GDS-5)이 이러한 참가자에게 관리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
331
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castelo Branco, 포르투갈, 6000-773
- Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
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Coimbra, 포르투갈, 3030-382
- Cáritas de Coimbra
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Guarda, 포르투갈, 6300-659
- Fundação João Bento Raimundo
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Aveiro
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Albergaria-a-Velha, Aveiro, 포르투갈, 3850-705
- CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
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Mealhada, Aveiro, 포르투갈, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
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Mealhada, Aveiro, 포르투갈, 3050-432
- Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
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Vale de Cambra, Aveiro, 포르투갈, 3730-279
- Fundação Luiz Bernardo de Almeida
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Açores
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Praia da Vitória, Açores, 포르투갈, 9760-438
- Lar D. Pedro V
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Beja
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Ferreira do Alentejo, Beja, 포르투갈, 7900-195
- Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
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Braga
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Fafe, Braga, 포르투갈, 4820-500
- Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
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Vila Verde, Braga, 포르투갈, 4730-263
- Centro Social Vale do Homem
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Castelo Branco
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Covilhã, Castelo Branco, 포르투갈, 6200-352
- Lar de S. José
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Fundão, Castelo Branco, 포르투갈, 6230-378
- Santa Casa da Misericórdia do Fundão
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Coimbra
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Cantanhede, Coimbra, 포르투갈, 3060-284
- PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
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Tábua, Coimbra, 포르투갈, 3420-411
- Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
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Leiria
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Alcobaça, Leiria, 포르투갈, 2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Ansião, Leiria, 포르투갈, 3240-404
- Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
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Lisboa
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Alcabideche, Lisboa, 포르투갈, 2645-559
- Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
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Amadora, Lisboa, 포르투갈, 2610-316
- Fundação AFID Diferença
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Sintra, Lisboa, 포르투갈, 2605-077
- Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
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Portalegre
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Arronches, Portalegre, 포르투갈, 7340-008
- Santa Casa da Misericórdia de Arronches
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Nisa, Portalegre, 포르투갈, 6050-201
- Santa Casa da Misericórdia de Arez
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Ponte de Sôr, Portalegre, 포르투갈, 7400-221
- Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
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Porto
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Maia, Porto, 포르투갈, 4425-663
- Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
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Paredes, Porto, 포르투갈, 4585-905
- Centro Social Paroquial de Recarei
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Penafiel, Porto, 포르투갈, 4560-392
- Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
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Santarém
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Alcanena, Santarém, 포르투갈, 2380-184
- Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
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Setúbal
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Montijo, Setúbal, 포르투갈, 2985-033
- Santa Casa da Misericórdia de Canha
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Viana Do Castelo
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Caminha, Viana Do Castelo, 포르투갈, 4910-527
- Santa Casa da Misericórdia de Caminha
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Melgaço, Viana Do Castelo, 포르투갈, 4960-570
- Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
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Viseu
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Tarouca, Viseu, 포르투갈, 3610-143
- Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
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Vouzela, Viseu, 포르투갈, 3670-257
- Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 참여 기관에서 포함 기준을 충족하는 사용자가 평가 도구에 응답하도록 선택됩니다.
연구에 포함되기 전에 참가자 또는 간병인이 연구에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
이 정보에는 연구 목적, 현행법에 따른 데이터 처리, 연구 참여의 자발적 성격 및 기관에서 받는 서비스에 영향을 미치지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있는 권리가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준 및 MMSE 점수에 따라 신경인지 장애 진단을 받았습니다.
- 악기의 질문을 이해하고 대답할 수 있습니다.
- 65세 이상.
- 포르투갈어 원어민입니다.
- 시설에서 노인을 대상으로 한 사회적 응답에 참석하기 위해.
제외 기준:
- 심각한 감각 및 신체적 제한, 환경과의 심각한 단절 또는 심각한 신경 정신병적 증상이 있어 평가 배터리를 관리할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반구조화된 인터뷰 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 GDS-30, GDS-15, GDS-10 및 GDS-5, BDI-II 및 DSM-5 기준에 따른 반구조화된 인터뷰를 실시하게 됩니다.
평가를 수행하는 심리학자는 참가자가 어떤 GDS 버전을 더 쉽게 이해할 수 있는지에 대한 질문과 GDS 버전에 대한 참가자의 선호도에 대한 질문에 답할 것입니다.
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먼저 참가자는 포함 기준을 충족하는지 평가하기 위해 간단한 정신 상태 검사를 시행하고 기준을 충족하는 참가자에게 ID가 할당됩니다.
사후에 임상 심리학자가 GDS-30, GDS-15, GDS-10 및 GDS-5, BDI-II 및 DSM-5 기준에 따라 우울 장애에 대한 반구조화 인터뷰를 실시합니다.
각 기관의 ID가 짝수인 참가자는 GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 e GDS-15 순서로 기기에 응답하고 ID가 홀수인 참가자는 역순으로 배터리에 응답합니다.
평가 세션은 한 순간에 진행됩니다.
평가 후 임상 심리학자는 참가자가 어떤 버전을 더 쉽게 이해할 수 있는지, GDS 버전에 대한 참가자의 선호도에 대한 질문에 답할 것입니다.
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반구조화된 인터뷰 그룹 없음
이 그룹에 할당된 참가자는 GDS-30 및 GDS-15와 BDI-II를 관리합니다.
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첫째, 참가자는 기준을 충족하는 참가자에게 ID가 할당되는 포함 기준을 충족하는지 평가하기 위해 간이 정신 상태 검사를 관리합니다.
나중에 심리학자가 GDS-30, GDS-15 및 BDI-II를 관리합니다.
각 기관의 ID가 짝수인 참가자는 GDS-30, BDI-II, GDS-15 순서에 따라 기기에 응답하고 ID가 홀수인 참가자는 관리 순서의 역순으로 배터리에 응답합니다.
평가 세션은 한 순간에 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDS-30을 통해 평가된 우울 증상
기간: 기준선
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GDS-30의 참가자 점수.
이 도구는 예/아니오 답변을 사용하여 우울 증상을 평가했습니다.
점수 범위는 0~30점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선
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GDS-15를 통해 평가된 우울 증상
기간: 기준선
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GDS-15의 참가자 점수.
이 도구는 예/아니오 답변을 사용하여 우울 증상을 평가했습니다.
점수 범위는 0~15점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선
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GDS-10을 통해 평가된 우울 증상
기간: 기준선
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GDS-10의 참가자 점수.
이 도구는 예/아니오 답변을 사용하여 우울 증상을 평가했습니다.
점수 범위는 0~10점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선
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GDS-5를 통해 평가된 우울 증상
기간: 기준선
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GDS-5의 참가자 점수.
이 도구는 예/아니오 답변을 사용하여 우울 증상을 평가했습니다.
점수 범위는 0~5점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선
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BDI-II를 통해 평가된 우울 증상
기간: 기준선
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BDI-II의 참가자 점수.
이 도구는 우울 증상을 평가합니다.
점수 범위는 0~63점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선
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반 구조적 인터뷰를 통해 평가 된 우울 증상
기간: 기준선
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반 구조적 인터뷰에서 참가자의 답변.
이 인터뷰에는 우울 증상에 관한 질문이 포함되어 있으며 DSM-5 기준을 기반으로 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사를 통해 평가되는 인지상태
기간: 기준선
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참가자가 포함 기준을 충족하는지 이해할 수 있는 MMSE의 참가자 점수/답변.
MMSE는 간단한 인지 선별 검사입니다.
점수 범위는 0~30점입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
MMSE는 모든 참가자에게 시행됩니다.
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기준선
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심리학자에게 적용된 설문지를 통해 참가자가 평가한 도구의 수용성
기간: 기준선
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심리학자들은 이 연구를 위해 특별히 고안된 설문지에 답합니다.
참여자들이 어떤 버전을 더 쉽게 이해할 수 있고 GDS 버전에 대한 선호도를 이해할 수 있습니다.
이 설문지는 반구조화된 인터뷰 그룹의 참가자들과 평가 세션을 수행한 임상 심리학자에 의해서만 답변될 것입니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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사회인구학적 설문지를 통해 수집된 사회인구학적 정보
기간: 기준선
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이 연구를 위해 특별히 고안된 사회인구학적 설문지의 참가자 답변.
성별, 연령, 결혼 여부, 정식 교육, 참가자가 참석하는 사회적 반응, 의학적 동반 질환 및 인지 증상에 대한 정보를 수집하고 모든 참가자에게 시행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
- 수석 연구원: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
- 수석 연구원: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
- 수석 연구원: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
- 수석 연구원: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .