Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus geriatrisen masennusasteikon eri lyhennetyistä versioista

maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rsocialform - Geriatria, Lda

Vertailututkimus Geriatric Depression Scalen (GDS) eri lyhennetyistä versioista vanhuksilla, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä ja jotka osallistuvat sosiaalisiin reaktioihin

Tämän useissa portugalilaisissa laitoksissa tehdyn monikeskustutkimuksen tavoitteena on verrata useiden Geriatric Depression Scale (GDS) -validoitujen versioiden seulontakykyä Portugalin väestölle (GDS-30, GDS-15, GDS-10 ja GDS-5). psykometristen ominaisuuksiensa selvittämiseen käyttämällä suurta otosta neurokognitiivisista häiriöistä kärsivistä vanhuksista, jotka osallistuvat vanhuksille osoitettuihin sosiaalisiin reaktioihin. Toissijaisesti arvioidaan kognitiivinen tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleisin ikääntyneiden mielenterveysongelma sekä Portugalissa että muualla maailmassa. Maailman väestön nopeasta ikääntymisestä johtuen masennus on merkittävä ongelma, ja sen levinneisyys on arviolta 8–16 prosenttia, mikä on yleisempää laitoshoidossa olevilla vanhuksilla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet masennuksen negatiiviset seuraukset vanhuksilla, mikä on yhdistetty korkeampiin sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin, lisääntyneeseen terveyspalvelujen käyttöön ja kohonneisiin kustannuksiin. Lisäksi ikääntyneiden masennus liittyy vakavaan vammaisuuteen, kroonisiin terveysongelmiin, korkeampiin itsemurhiin, dementiaan ja huonompaan elämänlaatuun. Se on kuitenkin usein tunnistamaton ja siksi hoitamaton ongelma.

Näissä olosuhteissa masennusriskissä olevien ihmisten (ihmiset, joilla on krooninen sairaus, aivohalvaus, dementia, laitoksessa tai osallistuvat sosiaalisiin reaktioihin jne.) seulonta on strategia, jolla voidaan vähentää masennuksen vaikutuksia vanhusten keskuudessa.

Yksi yleisimmin käytetyistä vanhusten masennusoireiden seulontaasteikoista on Geriatric Depression Scale (GDS), laajalti tunnettu ja laajalti käytetty asteikko, joka on suunniteltu erityisesti iäkkäille ihmisille. Tästä syystä se ei sisällä somaattisiin oireisiin liittyviä kysymyksiä, koska niillä ei ole iäkkäiden ihmisten syrjivää arvoa, koska ne voivat johtua muista fyysisistä sairauksista tai ikääntymisprosessista. Asteikon alkuperäinen versio koostuu 30 kohdasta, joissa on kaksijakoinen vastaus (kyllä/ei), jotka arvioivat motivaatiota, energiaa, menneisyyttä ja tulevaisuutta, mielialaa, kognitiivisia vaivoja, ahdistusta ja ärtyneisyyttä. GDS-asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sitä on arvioitu useissa ikäihmisissä, laitospotilaissa, vanhuksissa, joilla on kroonisia terveysongelmia, dementiasta kärsivillä jne. Paremman hallinnon aikatehokkuuden saavuttamiseksi alkuperäinen 30 kohdan asteikko lyhennettiin 15 pisteen versioksi. Myöhemmin tästä asteikosta kehitettiin useita lyhyempiä versioita, jotka koostuivat yhdestä, neljästä, viidestä, kymmenestä tai kahdestatoista kohdasta.

GDS-asteikko on käännetty ja validoitu laajasti maailmanlaajuisesti. Portugalissa Pocinho, Farate, Dias, Lee ja Yesavage mukauttivat ja validoivat GDS-30:n. GDS-15-, GDS-10- ja GDS-5-versiot sovittivat ja validoivat Apóstolo ja kollegat, jotka ovat osoittaneet hyviä psykometrisiä ominaisuuksia ja siten potentiaalia vanhusten masennusoireiden seulontatyökaluksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata useiden validoitujen versioiden seulontakykyä GDS-asteikon portugalilaiselle väestölle (GDS-30, GDS-15, GDS-10 ja GDS-5) sekä määrittää niiden psykometriset ominaisuudet. , käyttämällä suurta otosta iäkkäistä potilaista, jotka osallistuvat vanhuksille osoitettuihin sosiaalisiin kysymyksiin. Tämä tutkimus antaa suosituksia siitä, mikä on herkin GDS-versio masennuksen oireiden havaitsemiseen vertaamalla niitä muihin masennuksen seulontaasteikoihin.

Tämän saavuttamiseksi useiden GDS-versioiden tuloksia verrataan kultaisen standardin, Beck-II Depression Inventory [BDI-II], soveltamiseen.

BDI-II:n osalta on tärkeää mainita sen hyvät psykometriset ominaisuudet, kun sitä käytettiin vanhuksilla, jotka ilmenivät tutkimuksissa, joissa verrattiin ikääntyneiden masennuksen arvioinnissa käytettyjen eri asteikkojen psykometrisiä ominaisuuksia. Tulin siihen tulokseen, että tämä laite sai testi-uudelleentestiarvon 0,93, Cronbachin α vaihteli välillä 0,76 - 0,91 iäkkäillä amerikkalaisilla, yhteisössä asuvilla vanhuksilla, Puerto Ricon asukkailla, vanhuksilla, joilla on sydänongelmia ja naisilla, jotka asuvat laitoksissa. vanhuksille. Iäkkäissä kliinisissä näytteissä Cronbachin α vaihteli välillä 0,89-0,92. BDI korreloi merkittävästi ja positiivisesti CES-D:n kanssa (r = 0,69, s

Toisaalta toisessa tutkimuksessa, jossa BDI-II:ta sovellettiin iäkkäille ihmisille, joilla on kognitiivisia puutteita, havaittiin, että tällä populaatiolla on samanlaisia ​​oireita kuin nuorilla ja aikuisilla, mikä tukee tämän instrumentin pätevyyttä tässä populaatiossa.

Useiden portugalilaiselle väestölle validoitujen GDS-versioiden seulontakyvyn arvioinnin vahvistamiseksi sekä niiden psykometristen ominaisuuksien selvittämiseksi määritellään näyte (arviolta noin 25 %), jossa GDS:ää verrataan. kultainen standardi, joka koostuu puolistrukturoidusta haastatteluoppaasta, joka perustuu mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) kriteereihin masennushäiriöille. Tässä otoksessa arvioinnin suorittavat ammattilaiset vastaavat kyselyyn, joka koskee heidän näkemyksensä siitä, mikä GDS-versio on osallistujien helpompi ymmärtää, ja osallistujien mieltymyksiä GDS:n eri versioiden suhteen, jotta voidaan arvioida, mikä versio. on osallistujien havaittavissa paremmin. Näille osallistujille annetaan kaikki portugalilaiselle väestölle validoidut GDS-versiot (GDS-30, GDS-15, GDS-10 ja GDS-5).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

331

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Castelo Branco, Portugali, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Coimbra, Portugali, 3030-382
        • Cáritas de Coimbra
      • Guarda, Portugali, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugali, 3850-705
        • CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugali, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Mealhada, Aveiro, Portugali, 3050-432
        • Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
      • Vale de Cambra, Aveiro, Portugali, 3730-279
        • Fundação Luiz Bernardo de Almeida
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugali, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
    • Beja
      • Ferreira do Alentejo, Beja, Portugali, 7900-195
        • Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
    • Braga
      • Fafe, Braga, Portugali, 4820-500
        • Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
      • Vila Verde, Braga, Portugali, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
    • Castelo Branco
      • Covilhã, Castelo Branco, Portugali, 6200-352
        • Lar de S. José
      • Fundão, Castelo Branco, Portugali, 6230-378
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugali, 3060-284
        • PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
      • Tábua, Coimbra, Portugali, 3420-411
        • Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portugali, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Ansião, Leiria, Portugali, 3240-404
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portugali, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
      • Amadora, Lisboa, Portugali, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Sintra, Lisboa, Portugali, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
    • Portalegre
      • Arronches, Portalegre, Portugali, 7340-008
        • Santa Casa da Misericórdia de Arronches
      • Nisa, Portalegre, Portugali, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Ponte de Sôr, Portalegre, Portugali, 7400-221
        • Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugali, 4425-663
        • Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
      • Paredes, Porto, Portugali, 4585-905
        • Centro Social Paroquial de Recarei
      • Penafiel, Porto, Portugali, 4560-392
        • Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
    • Santarém
      • Alcanena, Santarém, Portugali, 2380-184
        • Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
    • Setúbal
      • Montijo, Setúbal, Portugali, 2985-033
        • Santa Casa da Misericórdia de Canha
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portugali, 4910-527
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Melgaço, Viana Do Castelo, Portugali, 4960-570
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
    • Viseu
      • Tarouca, Viseu, Portugali, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portugali, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokaisessa osallistuvassa oppilaitoksessa valitaan osallistumiskriteerit täyttävät käyttäjät vastaamaan arviointivälineisiin. Ennen tutkimukseen sisällyttämistä hankitaan tietoinen suostumus osallistujilta tai heidän huoltajiltansa saatuaan tietoa tutkimuksesta. Nämä tiedot sisältävät tutkimuksen tarkoituksen, voimassa olevan lainsäädännön mukaisen tietojenkäsittelyn, tutkimukseen osallistumisen vapaaehtoisuuden ja oikeuden peruuttaa suostumus milloin tahansa vaikuttamatta laitoksessa saatuihin palveluihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on neurokognitiivisen häiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti ja MMSE-pisteiden perusteella.
  • Pystyy ymmärtämään ja vastaamaan soittimien kysymyksiin.
  • Olla 65-vuotias tai vanhempi.
  • Portugalin äidinkielenään puhuvana.
  • Osallistua vanhuksille osoitettuun sosiaaliseen vastaukseen laitoksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia aistinvaraisia ​​ja fyysisiä rajoituksia, vakava yhteys ympäristöstä tai vakavien neuropsykiatristen oireiden esiintyminen, jotka tekevät arviointipariston antamisen mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Puolistrukturoitu haastatteluryhmä
Tähän ryhmään nimetyille osallistujille annetaan GDS-30, GDS-15, GDS-10 ja GDS-5 sekä BDI-II ja puolistrukturoitu haastattelu DSM-5-kriteerien perusteella. Arvioinnin suorittavat psykologit vastaavat kyselyyn siitä, mikä GDS-versio oli osallistujien helpompi ymmärtää ja mikä oli osallistujien mieltymys GDS-versioiden suhteen.
Ensin osallistujille suoritetaan mielenterveyden minikoe, jossa arvioidaan, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, ja kriteerit täyttäville osallistujille annetaan henkilöllisyystodistus. Jälkeenpäin kliininen psykologi antaa GDS-30, GDS-15, GDS-10 ja GDS-5, BDI-II ja puolistrukturoidun haastattelun masennushäiriöistä DSM-5-kriteerien mukaisesti. Osallistujat, joilla on parilliset tunnukset kustakin oppilaitoksesta, vastaavat instrumentteihin järjestyksessä GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 ja GDS-15 ja parittomilla tunnuksilla osallistujat vastaavat paristoon päinvastaisessa järjestyksessä. Arviointiistunto tapahtuu yhdessä hetkessä. Arvioinnin jälkeen kliininen psykologi vastaa kyselyyn siitä, kumpi versio oli osallistujien helpompi ymmärtää ja mitkä olivat osallistujien mieltymykset GDS-versioiden suhteen.
Ei puolistrukturoitua haastatteluryhmää
Tähän ryhmään nimetyille osallistujille annetaan GDS-30 ja GDS-15 sekä BDI-II.
Ensin osallistujille suoritetaan mielenterveyden minikoe, jossa arvioidaan, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, kriteerit täyttäville osallistujille annetaan tunnus. Myöhemmin psykologi antaa GDS-30:n, GDS-15:n ja BDI-II:n. Osallistujat, joilla on parilliset tunnukset kustakin oppilaitoksesta, vastaavat instrumentteihin järjestyksessä GDS-30, BDI-II ja GDS-15 ja parittomilla tunnuksilla hallintajärjestys vastaa paristoon päinvastaisessa järjestyksessä. Arviointiistunto tapahtuu yhdessä hetkessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet arvioitu GDS-30:n kautta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tulokset GDS-30:ssä. Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia. Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso
GDS-15:n kautta arvioitu masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tulokset GDS-15:ssä. Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia. Pisteet vaihtelevat 0-15 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso
GDS-10:n kautta arvioitu masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tulokset GDS-10:ssä. Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia. Pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso
GDS-5:n kautta arvioitu masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tulokset GDS-5:ssä. Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia. Pisteet vaihtelevat 0-5 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso
Masennusoireet arvioitu BDI-II:n kautta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien pisteet BDI-II:ssa. Tämä laite arvioi masennusoireita. Pisteet vaihtelevat 0-63 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Perustaso
Masennusoireita arvioitiin puolistrukturoidun haastattelun kautta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien vastaukset puolistrukturoidussa haastattelussa. Tämä haastattelu sisältää kysymyksiä masennusoireista ja perustuu DSM-5-kriteeriin.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen tila arvioidaan Mini-Mental State -tutkimuksen kautta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien pisteet/vastaukset MMSE:ssä, joiden avulla voidaan ymmärtää, täyttävätkö osallistujat osallistumiskriteerit. MMSE on lyhyt kognitiivinen seulontatesti. Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. MMSE järjestetään kaikille osallistujille.
Perustaso
Välineiden hyväksyttävyyttä osallistujien taholta arvioitiin psykologeille suunnatulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologit vastaavat kyselyyn, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Sen avulla voidaan ymmärtää, mikä versio on osallistujien helpompi ymmärtää ja heidän mieltymyksensä GDS-versioiden suhteen. Tähän kyselyyn vastaavat vain kliiniset psykologit, jotka suorittivat arviointiistunnot semistrukturoidun haastatteluryhmän osallistujien kanssa.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisen kyselyn kautta kerätyt sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Se kerää tietoa sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, muodollisesta koulutuksesta, sosiaalisista reaktioista, joihin osallistuja osallistuu, lääketieteellisistä liitännäissairauksista ja kognitiivisista oireista, ja se annetaan kaikille osallistujille.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Päätutkija: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Päätutkija: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
  • Päätutkija: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Päätutkija: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa