Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie různých zkrácených verzí škály geriatrické deprese

30. listopadu 2020 aktualizováno: Rsocialform - Geriatria, Lda

Srovnávací studie různých zkrácených verzí škály geriatrické deprese (GDS) u starších osob s neurokognitivními poruchami, které se účastní sociální odezvy

Tato multicentrická studie provedená v několika portugalských institucích si klade za cíl porovnat schopnost screeningu několika ověřených verzí škály geriatrické deprese (GDS) pro portugalskou populaci (GDS-30, GDS-15, GDS-10 a GDS-5), jakož i ke stanovení jejich psychometrických vlastností pomocí velkého vzorku starších lidí s neurokognitivními poruchami, kteří navštěvují sociální odpovědi adresované starším lidem. Sekundárně bude hodnocen kognitivní stav.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je nejčastějším problémem duševního zdraví u starších lidí, a to jak v Portugalsku, tak na celém světě. Vzhledem k rychlému stárnutí světové populace je deprese významným problémem s odhadovanou prevalencí mezi 8 % a 16 %, což je častější u seniorů v ústavní péči. Několik studií prokázalo negativní důsledky deprese u starších osob, která byla spojena s vyšší nemocností a úmrtností, zvýšeným využíváním zdravotnických služeb a zvýšenými náklady. Deprese starších lidí je navíc spojena s velkým postižením, chronickými zdravotními problémy, vyšší mírou sebevražd, demencí a nižší kvalitou života. Často se však jedná o nerozpoznaný, a tedy neléčený problém.

Za těchto okolností je screening lidí s rizikem deprese (lidí s chronickým onemocněním, mrtvicí, demencí, institucionalizovaných nebo navštěvujících sociální odezvu atd.) strategií s potenciálem snížit dopad deprese u starších osob.

Jednou z nejčastěji používaných škál pro screening symptomů deprese u starších osob je škála geriatrické deprese (GDS), široce známá a široce používaná škála navržená speciálně pro starší lidi. Z tohoto důvodu nezahrnuje otázky týkající se somatických symptomů, protože u starších lidí postrádají diskriminační hodnotu, protože je lze přičíst jiným fyzickým stavům nebo procesu stárnutí. Původní verze škály se skládá z 30 položek s dichotomickou odpovědí (ano/ne) hodnotících motivaci, energii, minulou a budoucí orientaci, náladu, kognitivní potíže, úzkost a podrážděnost. Škála GDS má dobré psychometrické vlastnosti a byla hodnocena u širokého spektra geriatrické populace, pacientů v ústavní péči, starších osob s chronickými zdravotními problémy, lidí s demencí atd. Pro dosažení lepší časové efektivity při jeho správě byla původní 30položková škála zkrácena na 15položkovou verzi. Později bylo vyvinuto několik kratších verzí této stupnice, složené z jedné, čtyř, pěti, deseti nebo dvanácti položek.

Škála GDS byla široce překládána a ověřována po celém světě. V Portugalsku byl GDS-30 upraven a ověřen společnostmi Pocinho, Farate, Dias, Lee a Yesavage. Verze GDS-15, GDS-10 a GDS-5 byly adaptovány a ověřeny Apóstolem a kolegy, kteří prokázali dobré psychometrické vlastnosti, a tudíž potenciál jako nástroj pro screening depresivních symptomů u starších lidí.

Cílem této studie je porovnat screeningovou schopnost několika ověřených verzí pro portugalskou populaci škály GDS (GDS-30, GDS-15, GDS-10 a GDS-5), jakož i stanovit jejich psychometrické vlastnosti. s použitím velkého vzorku starších pacientů navštěvujících sociální odpovědi určené seniorům. Tato studie umožní doporučení, která verze GDS je nejcitlivější pro detekci symptomů deprese jejich porovnáním s jinými škálami screeningu deprese.

K dosažení tohoto cíle budou výsledky několika verzí GDS porovnány s aplikací zlatého standardu, Beck-II Depression Inventory [BDI-II].

Co se týče BDI-II, je důležité zmínit jeho dobré psychometrické charakteristiky při použití u starší populace, které byly evidentní ve studiích, které porovnávaly psychometrické charakteristiky různých škál používaných k hodnocení deprese u seniorů. Došel jsem k závěru, že tento přístroj získal hodnotu testu-retestu 0,93, Cronbachovo α se pohybovalo od 0,76 do 0,91 u starších Američanů, u starších lidí žijících v komunitě, u obyvatel Portorika, u starších osob se srdečními problémy a u žen žijících v ústavech. pro seniory. U starších klinických vzorků se Cronbachovo α pohybovalo od 0,89 do 0,92. BDI významně a pozitivně koreluje s CES-D (r = 0,69, p

Na druhou stranu v jiné studii, kde byl BDI-II aplikován na starší lidi s kognitivním deficitem, bylo zjištěno, že tato populace má symptomy podobné těm u mladých lidí a dospělých, což podporuje platnost tohoto nástroje u této populace.

Aby se posílilo hodnocení schopnosti screeningu několika verzí GDS validovaných pro portugalskou populaci, a také aby se stanovily jejich psychometrické vlastnosti, bude definován vzorek (odhadem asi 25 %), ve kterém budou GDS porovnávány. se zlatým standardem, který se bude skládat z průvodce polostrukturovaným rozhovorem na základě kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (5. vydání) pro depresivní poruchy. Pro tento vzorek bude odborníky, kteří provádějí hodnocení, zodpovězen dotazník týkající se jejich názoru na to, která verze GDS je pro účastníky srozumitelnější, a preference účastníků ohledně různých verzí GDS, jako prostředek k posouzení, která verze je pro účastníky zřetelnější. Těmto účastníkům budou spravovány všechny verze GDS validované pro portugalskou populaci (GDS-30, GDS-15, GDS-10 a GDS-5).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

331

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Castelo Branco, Portugalsko, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Coimbra, Portugalsko, 3030-382
        • Cáritas de Coimbra
      • Guarda, Portugalsko, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugalsko, 3850-705
        • CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugalsko, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Mealhada, Aveiro, Portugalsko, 3050-432
        • Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
      • Vale de Cambra, Aveiro, Portugalsko, 3730-279
        • Fundação Luiz Bernardo de Almeida
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugalsko, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
    • Beja
      • Ferreira do Alentejo, Beja, Portugalsko, 7900-195
        • Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
    • Braga
      • Fafe, Braga, Portugalsko, 4820-500
        • Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
      • Vila Verde, Braga, Portugalsko, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
    • Castelo Branco
      • Covilhã, Castelo Branco, Portugalsko, 6200-352
        • Lar de S. José
      • Fundão, Castelo Branco, Portugalsko, 6230-378
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugalsko, 3060-284
        • PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
      • Tábua, Coimbra, Portugalsko, 3420-411
        • Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portugalsko, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Ansião, Leiria, Portugalsko, 3240-404
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portugalsko, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
      • Amadora, Lisboa, Portugalsko, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Sintra, Lisboa, Portugalsko, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
    • Portalegre
      • Arronches, Portalegre, Portugalsko, 7340-008
        • Santa Casa da Misericórdia de Arronches
      • Nisa, Portalegre, Portugalsko, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Ponte de Sôr, Portalegre, Portugalsko, 7400-221
        • Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalsko, 4425-663
        • Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
      • Paredes, Porto, Portugalsko, 4585-905
        • Centro Social Paroquial de Recarei
      • Penafiel, Porto, Portugalsko, 4560-392
        • Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
    • Santarém
      • Alcanena, Santarém, Portugalsko, 2380-184
        • Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
    • Setúbal
      • Montijo, Setúbal, Portugalsko, 2985-033
        • Santa Casa da Misericórdia de Canha
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portugalsko, 4910-527
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Melgaço, Viana Do Castelo, Portugalsko, 4960-570
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
    • Viseu
      • Tarouca, Viseu, Portugalsko, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portugalsko, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V každé zúčastněné instituci budou uživatelé, kteří splňují kritéria pro zařazení, vybráni k zodpovězení hodnotících nástrojů. Před zařazením do studie bude od účastníků nebo jejich pečovatelů získán informovaný souhlas poté, co obdrží informace o studii. Tyto informace budou zahrnovat účel studie, zpracování údajů v souladu s platnou legislativou, dobrovolnost účasti ve studii a právo souhlas kdykoli odvolat, aniž by to mělo vliv na služby poskytované v instituci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu neurokognitivní poruchy podle kritérií DSM-5 a na základě skóre MMSE.
  • Umět porozumět otázkám nástrojů a odpovědět na ně.
  • Být ve věku 65 let nebo starší.
  • Být rodilým portugalským mluvčím.
  • Účastnit se společenské odezvy adresované seniorům v ústavu.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná smyslová a fyzická omezení, vážné odpojení od okolního prostředí nebo přítomnost závažných neuropsychiatrických příznaků, které znemožňují aplikaci hodnotící baterie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina polostrukturovaných rozhovorů
Účastníkům zařazeným do této skupiny bude administrován GDS-30, GDS-15, GDS-10 a GDS-5, dále BDI-II a polostrukturovaný rozhovor na základě kritérií DSM-5. Psychologové provádějící hodnocení odpoví na dotazník o tom, která verze GDS byla pro účastníky srozumitelnější, a preference účastníků ohledně verzí GDS.
Nejprve bude účastníkům provedena mini-mentální zkouška, aby se posoudilo, zda splňují kritéria pro zařazení, a účastníkům, kteří kritéria splňují, bude přiděleno ID. Následně klinický psycholog podá GDS-30, GDS-15, GDS-10 a GDS-5, BDI-II a polostrukturovaný rozhovor o depresivních poruchách podle kritérií DSM-5. Účastníci se sudými ID z každé instituce budou odpovídat na nástroje v pořadí GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 a GDS-15 a účastníci s lichými ID budou odpovídat na baterii v opačném pořadí. Hodnocení proběhne v jediném okamžiku. Po posouzení klinický psycholog odpoví na dotazník o tom, která verze byla pro účastníky srozumitelnější, a preference účastníků ohledně verzí GDS.
Žádná skupina pro polostrukturované rozhovory
Účastníkům zařazeným do této skupiny budou spravovány GDS-30 a GDS-15 a také BDI-II.
Nejprve bude účastníkům provedena Mini-Mental State zkouška, aby se posoudilo, zda splňují kritéria pro zařazení, a účastníkům, kteří splňují kritéria, bude přiděleno ID. Následně psycholog podá GDS-30, GDS-15 a BDI-II. Účastníci se sudým ID z každé instituce budou odpovídat na nástroje podle pořadí GDS-30, BDI-II a GDS-15 a účastníci s lichým ID administračního příkazu budou odpovídat na baterii v opačném pořadí. Hodnocení proběhne v jediném okamžiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomatologie hodnocená pomocí GDS-30
Časové okno: Základní linie
Skóre účastníků v GDS-30. Tento nástroj hodnotil depresivní symptomy pomocí odpovědí ano/ne. Skóre se pohybuje mezi 0 a 30 body. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
Základní linie
Depresivní symptomatologie hodnocená pomocí GDS-15
Časové okno: Základní linie
Skóre účastníků v GDS-15. Tento nástroj hodnotil depresivní symptomy pomocí odpovědí ano/ne. Skóre se pohybuje mezi 0 a 15 body. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
Základní linie
Depresivní symptomatologie hodnocená pomocí GDS-10
Časové okno: Základní linie
Skóre účastníků v GDS-10. Tento nástroj hodnotil depresivní symptomy pomocí odpovědí ano/ne. Skóre se pohybuje mezi 0 a 10 body. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
Základní linie
Depresivní symptomatologie hodnocená pomocí GDS-5
Časové okno: Základní linie
Skóre účastníků v GDS-5. Tento nástroj hodnotil depresivní symptomy pomocí odpovědí ano/ne. Skóre se pohybuje mezi 0 a 5 body. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
Základní linie
Depresivní symptomatologie hodnocená pomocí BDI-II
Časové okno: Základní linie
Výsledky účastníků v BDI-II. Tento přístroj vyhodnocuje příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63 bodů. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
Základní linie
Depresivní symptomatologie hodnocená prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
Časové okno: Základní linie
Odpovědi účastníků v polostrukturovaném rozhovoru. Tento rozhovor zahrnuje otázky týkající se depresivní symptomatologie a je založen na kritériích DSM-5.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav hodnocený prostřednictvím Mini-Mental State Examination
Časové okno: Základní linie
Skóre/odpovědi účastníků v MMSE, které umožní pochopit, zda účastníci splňují kritéria pro zařazení. MMSE je krátký kognitivní screeningový test. Skóre se pohybuje mezi 0 - 30 body. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. MMSE bude spravováno všem účastníkům.
Základní linie
Přijatelnost nástrojů ze strany účastníků hodnocených prostřednictvím dotazníku aplikovaného na psychology
Časové okno: Základní linie
Psychologové odpovídají v dotazníku navrženém speciálně pro tuto studii. Umožní to pochopit, která verze je pro účastníky srozumitelnější, a jejich preference ohledně verzí GDS. Na tento dotazník odpoví pouze kliničtí psychologové, kteří vedli hodnotící sezení s účastníky ve skupině polostrukturovaných rozhovorů.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace shromážděné prostřednictvím sociodemografického dotazníku
Časové okno: Základní linie
Odpovědi účastníků v sociodemografickém dotazníku navrženém speciálně pro tuto studii. Shromažďuje informace o pohlaví, věku, rodinném stavu, formálním vzdělání, sociální reakci, kterou účastník navštěvuje, lékařských komorbiditách a kognitivních symptomech a bude poskytnuta všem účastníkům.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Vrchní vyšetřovatel: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Vrchní vyšetřovatel: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit