Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie av de forskjellige forkortede versjonene av den geriatriske depresjonsskalaen

30. november 2020 oppdatert av: Rsocialform - Geriatria, Lda

Sammenligningsstudie av de forskjellige forkortede versjonene av Geriatric Depression Scale (GDS) hos eldre med nevrokognitive lidelser som deltar i sosiale reaksjoner

Denne multisenterstudien utført i flere portugisiske institusjoner har som mål å sammenligne screeningsevnen til flere Geriatric Depression Scale (GDS) validerte versjoner for den portugisiske befolkningen (GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5), samt å etablere deres psykometriske egenskaper, ved å bruke et stort utvalg eldre med nevrokognitive lidelser som deltar på sosiale responser rettet til eldre. Sekundært vil kognitiv tilstand vurderes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon er det vanligste psykiske helseproblemet blant eldre mennesker, både i Portugal og rundt om i verden. På grunn av den raske aldring av verdens befolkning er depresjon et betydelig problem, med en estimert prevalens mellom 8 % og 16 %, noe som er mer vanlig hos institusjonaliserte eldre. Flere studier har vist negative konsekvenser av depresjon hos eldre, som har vært assosiert med høyere sykelighet og dødelighet, økt bruk av helsetjenester og økte kostnader. I tillegg er eldres depresjon forbundet med stor funksjonshemming, kroniske helseproblemer, høyere selvmordsrater, demens og lavere livskvalitet. Imidlertid er det ofte et ukjent, og derfor ubehandlet, problem.

Under disse omstendighetene er screening av personer med risiko for depresjon (personer med kronisk sykdom, hjerneslag, demens, institusjonaliserte eller deltakende sosiale responser, etc.) en strategi med potensial for å redusere virkningen av depresjon blant eldre.

En av de mest brukte screeningsskalaene for depressive symptomer hos eldre er Geriatric Depression Scale (GDS), en viden kjent og mye brukt skala designet spesielt for eldre mennesker. Av denne grunn inkluderer den ikke spørsmål knyttet til somatiske symptomer, da de mangler diskriminerende verdi hos eldre mennesker, fordi de kan tilskrives andre fysiske forhold eller aldringsprosessen. Den originale versjonen av skalaen er satt sammen av 30 elementer med en dikotom respons (ja/nei) som vurderer motivasjon, energi, fortid og fremtidsorientering, humør, kognitive plager, angst og irritabilitet. GDS-skalaen har gode psykometriske egenskaper og er evaluert i et bredt spekter av geriatriske populasjoner, institusjonaliserte pasienter, eldre med kroniske helseproblemer, personer med demens, etc. For å oppnå bedre tidseffektivitet i administrasjonen, ble den opprinnelige 30-elementskalaen forkortet til en 15-elements versjon. I etterkant ble det utviklet flere kortere versjoner av denne skalaen, sammensatt av en, fire, fem, ti eller tolv elementer.

GDS-skalaen har blitt mye oversatt og validert over hele verden. I Portugal ble GDS-30 tilpasset og validert av Pocinho, Farate, Dias, Lee og Yesavage. Versjonene av GDS-15, GDS-10 og GDS-5 ble tilpasset og validert av Apóstolo og kolleger etter å ha vist gode psykometriske egenskaper og dermed potensial som et screeningsverktøy for depressive symptomer hos eldre mennesker.

Målet med denne studien er å sammenligne screeningsevnen til de flere validerte versjonene for den portugisiske befolkningen av GDS-skalaen (GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5), samt å fastslå deres psykometriske egenskaper , ved å bruke et stort utvalg eldre pasienter som deltar på sosiale responser adressert til eldre. Denne studien vil gi anbefalinger om hvilken som er den mest sensitive GDS-versjonen for å oppdage depressive symptomer ved å sammenligne dem med andre depresjonsscreeningsskalaer.

For å oppnå dette vil resultatene av de forskjellige GDS-versjonene bli sammenlignet med anvendelsen av en gullstandard, Beck-II Depression Inventory [BDI-II].

Når det gjelder BDI-II, er det viktig å nevne dens gode psykometriske egenskaper når de brukes i den eldre befolkningen, som var tydelige i studier som sammenlignet de psykometriske egenskapene til forskjellige skalaer brukt for å vurdere depresjon hos eldre. Jeg ble konkludert med at dette instrumentet oppnådde en test-retestverdi på 0,93, Cronbachs α varierte fra 0,76 til 0,91 hos eldre amerikanere, hos eldre som bor i lokalsamfunnet, hos innbyggere i Puerto Rico, hos eldre med hjerteproblemer og hos kvinner som bor på institusjoner. for eldre. I eldre kliniske prøver varierte Cronbachs α fra 0,89 til 0,92. BDI er signifikant og positivt korrelert med CES-D (r = 0,69, s

På den annen side, i en annen studie der BDI-II ble brukt på eldre mennesker med kognitive defekter, ble det funnet at denne populasjonen har symptomer som ligner på de hos unge mennesker og voksne, noe som støtter gyldigheten av dette instrumentet i denne populasjonen.

For å forsterke vurderingen av screeningsevnen til de flere GDS-versjonene som er validert for den portugisiske befolkningen, samt å etablere deres psykometriske egenskaper, vil et utvalg (estimert til ca. 25%) bli definert, der GDS vil bli sammenlignet med en gullstandard, som vil bestå av en semistrukturert intervjuguide basert på kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) for depressive lidelser. For dette utvalget vil et spørreskjema bli besvart av fagpersonene som utfører evalueringen, angående deres mening om hvilken GDS-versjon som er lettere å forstå for deltakerne og deltakernes preferanser angående de forskjellige versjonene av GDS, som et middel til å vurdere hvilken versjon. er mer synlig for deltakerne. Alle GDS-versjonene som er validert for den portugisiske befolkningen (GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5) vil bli administrert til disse deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

331

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Castelo Branco, Portugal, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Coimbra, Portugal, 3030-382
        • Cáritas de Coimbra
      • Guarda, Portugal, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-432
        • Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
      • Vale de Cambra, Aveiro, Portugal, 3730-279
        • Fundação Luiz Bernardo de Almeida
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
    • Beja
      • Ferreira do Alentejo, Beja, Portugal, 7900-195
        • Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
    • Braga
      • Fafe, Braga, Portugal, 4820-500
        • Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
      • Vila Verde, Braga, Portugal, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
    • Castelo Branco
      • Covilhã, Castelo Branco, Portugal, 6200-352
        • Lar de S. José
      • Fundão, Castelo Branco, Portugal, 6230-378
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3060-284
        • PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
      • Tábua, Coimbra, Portugal, 3420-411
        • Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portugal, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Ansião, Leiria, Portugal, 3240-404
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
      • Amadora, Lisboa, Portugal, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Sintra, Lisboa, Portugal, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
    • Portalegre
      • Arronches, Portalegre, Portugal, 7340-008
        • Santa Casa da Misericórdia de Arronches
      • Nisa, Portalegre, Portugal, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Ponte de Sôr, Portalegre, Portugal, 7400-221
        • Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4425-663
        • Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
      • Paredes, Porto, Portugal, 4585-905
        • Centro Social Paroquial de Recarei
      • Penafiel, Porto, Portugal, 4560-392
        • Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
    • Santarém
      • Alcanena, Santarém, Portugal, 2380-184
        • Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
    • Setúbal
      • Montijo, Setúbal, Portugal, 2985-033
        • Santa Casa da Misericórdia de Canha
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portugal, 4910-527
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Melgaço, Viana Do Castelo, Portugal, 4960-570
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
    • Viseu
      • Tarouca, Viseu, Portugal, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portugal, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I hver deltakende institusjon vil brukere som oppfyller inklusjonskriteriene bli valgt ut til å svare på vurderingsinstrumentene. Før inkludering i studien vil det innhentes informert samtykke fra deltakerne eller deres omsorgspersoner etter at de har mottatt informasjon om studien. Denne informasjonen vil inkludere formålet med studien, databehandlingen i henhold til gjeldende lovgivning, frivilligheten til deltakelsen i studien og retten til å trekke tilbake samtykke når som helst uten å påvirke tjenestene mottatt i institusjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av nevrokognitiv lidelse i henhold til DSM-5-kriteriene og basert på MMSE-skårene.
  • Å kunne forstå og svare på instrumentenes spørsmål.
  • Å være 65 år eller eldre.
  • Å være en portugisisk som morsmål.
  • Å delta på en sosial respons rettet til eldre i en institusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige sensoriske og fysiske begrensninger, alvorlig frakobling fra omgivelsene eller tilstedeværelse av alvorlige nevropsykiatriske symptomer som gjør det umulig å administrere vurderingsbatteriet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Semistrukturert intervjugruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bli administrert GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5, og også BDI-II og et semistrukturert intervju basert på DSM-5-kriteriene. Psykologene som utfører vurderingen vil svare på et spørreskjema om hvilken GDS-versjon som var lettere å forstå for deltakerne og deltakernes preferanser angående GDS-versjonene.
Først vil deltakerne bli administrert Mini-Mental State Examination for å vurdere om de oppfyller inklusjonskriteriene, og en ID vil bli tildelt deltakerne som oppfyller kriteriene. I etterkant vil en klinisk psykolog administrere GDS-30, GDS-15, GDS-10 og GDS-5, BDI-II og et semistrukturert intervju om depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriteriene. Deltakere med like ID-er fra hver institusjon vil svare på instrumentene i henhold til rekkefølgen GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 e GDS-15 og deltakere med odde ID-er vil svare på batteriet i omvendt rekkefølge. Vurderingsøkten vil finne sted i løpet av et enkelt øyeblikk. Etter vurderingen vil den kliniske psykologen svare på et spørreskjema om hvilken versjon som var lettere forståelig for deltakerne og deltakernes preferanser angående GDS-versjonene.
Ingen semistrukturert intervjugruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bli administrert GDS-30 og GDS-15, og også BDI-II.
Først vil deltakerne bli administrert Mini-Mental State Examination for å vurdere om de oppfyller inklusjonskriteriene, en ID vil bli tildelt deltakerne som oppfyller kriteriene. I etterkant vil en psykolog administrere GDS-30, GDS-15 og BDI-II. Deltakere med partall ID fra hver institusjon vil svare på instrumentene i henhold til rekkefølgen GDS-30, BDI-II og GDS-15 og deltakere med odde IDer vil administrasjonsordren svare på batteriet i omvendt rekkefølge. Vurderingsøkten vil finne sted i løpet av et enkelt øyeblikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomatologi vurdert gjennom GDS-30
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes poengsum i GDS-30. Dette instrumentet evaluerte depressive symptomer ved å bruke ja/nei-svar. Poengsummen varierer mellom 0 og 30 poeng. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Grunnlinje
Depressiv symptomatologi vurdert gjennom GDS-15
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes poengsum i GDS-15. Dette instrumentet evaluerte depressive symptomer ved å bruke ja/nei-svar. Poengsummen varierer mellom 0 og 15 poeng. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Grunnlinje
Depressiv symptomatologi vurdert gjennom GDS-10
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes poengsum i GDS-10. Dette instrumentet evaluerte depressive symptomer ved å bruke ja/nei-svar. Poengsummen varierer mellom 0 og 10 poeng. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Grunnlinje
Depressiv symptomatologi vurdert gjennom GDS-5
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes poengsum i GDS-5. Dette instrumentet evaluerte depressive symptomer ved å bruke ja/nei-svar. Poengsummen varierer mellom 0 og 5 poeng. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Grunnlinje
Depressiv symptomatologi vurdert gjennom BDI-II
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes poengsum i BDI-II. Dette instrumentet evaluerer depressive symptomer. Poeng varierer fra 0 til 63 poeng. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Grunnlinje
Depressiv symptomatologi vurdert gjennom det semistrukturerte intervjuet
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes svar i det semistrukturerte intervjuet. Dette intervjuet inkluderer spørsmål angående depressiv symptomatologi og er basert på DSM-5-kriteriene.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilstand evaluert gjennom Mini-Mental State Examination
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes skårer/svar i MMSE som vil tillate å forstå om deltakerne oppfyller inkluderingskriteriene. MMSE er en kort kognitiv screeningtest. Poengsummen varierer mellom 0 - 30 poeng. Høyere skår indikerer bedre kognitiv funksjon. MMSE vil bli administrert til alle deltakere.
Grunnlinje
Akseptabiliteten av instrumentene av deltakerne evaluert gjennom spørreskjemaet gjaldt psykologene
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologer svarer i spørreskjemaet, designet spesielt for denne studien. Det vil tillate å forstå hvilken versjon som er lettere å forstå for deltakerne og deres preferanser angående GDS-versjonene. Dette spørreskjemaet vil kun bli besvart av de kliniske psykologene som gjennomførte evalueringsøktene med deltakerne i den semistrukturerte intervjugruppen.
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk informasjon samlet inn gjennom det sosiodemografiske spørreskjemaet
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes svar i det sosiodemografiske spørreskjemaet designet spesielt for denne studien. Den samler informasjon om kjønn, alder, sivilstatus, formell utdanning, hvilken sosial respons deltakeren deltar på, medisinske komorbiditeter og kognitive symptomer og vil bli administrert til alle deltakerne.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Hovedetterforsker: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Hovedetterforsker: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
  • Hovedetterforsker: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Hovedetterforsker: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Batteri av screeningtester med semistrukturert intervju

  • Freeman-Sheldon Research Group, Inc.
    Avsluttet
    Kraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forhold
    Forente stater
3
Abonnere