- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180683
Estudo Comparativo das Diferentes Versões Abreviadas da Escala de Depressão Geriátrica
Estudo Comparativo das Diferentes Versões Abreviadas da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) em Idosos com Distúrbios Neurocognitivos Atendendo a Respostas Sociais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A depressão é o problema de saúde mental mais comum entre os idosos, tanto em Portugal como no mundo. Devido ao rápido envelhecimento da população mundial, a depressão é um problema significativo, com prevalência estimada entre 8% e 16%, sendo mais comum em idosos institucionalizados. Vários estudos têm mostrado as consequências negativas da depressão em idosos, que tem sido associada a maiores taxas de morbidade e mortalidade, maior uso de serviços de saúde e aumento de custos. Além disso, a depressão dos idosos está associada a grandes incapacidades, problemas crônicos de saúde, maiores taxas de suicídio, demência e menor qualidade de vida. No entanto, muitas vezes é um problema não reconhecido e, portanto, não tratado.
Nestas circunstâncias, o rastreio de pessoas em risco de depressão (pessoas com doença crónica, acidente vascular cerebral, demência, institucionalizadas ou a frequentar respostas sociais, etc.) é uma estratégia com potencial para reduzir o impacto da depressão nos idosos.
Uma das escalas de triagem mais comumente usadas para sintomas depressivos em idosos é a Escala de Depressão Geriátrica (GDS), uma escala amplamente conhecida e amplamente utilizada projetada especificamente para idosos. Por esse motivo, não inclui questões relacionadas a sintomas somáticos, pois carecem de valor discriminatório em pessoas idosas, pois podem ser atribuídas a outras condições físicas ou ao processo de envelhecimento. A versão original da escala é composta por 30 itens com resposta dicotômica (sim/não) avaliando motivação, energia, orientação passada e futura, humor, queixas cognitivas, ansiedade e irritabilidade. A escala GDS tem boas propriedades psicométricas e tem sido avaliada em uma ampla gama de populações geriátricas, pacientes institucionalizados, idosos com problemas crônicos de saúde, pessoas com demência, etc. A fim de obter maior eficiência de tempo em sua administração, a escala original de 30 itens foi abreviada para uma versão de 15 itens. Posteriormente, foram desenvolvidas múltiplas versões mais curtas desta escala, compostas por um, quatro, cinco, dez ou doze itens.
A escala GDS foi amplamente traduzida e validada em todo o mundo. Em Portugal, o GDS-30 foi adaptado e validado por Pocinho, Farate, Dias, Lee e Yesavage. As versões da GDS-15, GDS-10 e GDS-5 foram adaptadas e validadas por Apóstolo e colaboradores tendo demonstrado boas propriedades psicométricas e, portanto, potencial como instrumento de rastreio de sintomas depressivos em idosos.
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade de rastreio das várias versões validadas para a população portuguesa da escala GDS (GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5), bem como estabelecer as suas propriedades psicométricas , utilizando uma amostra alargada de doentes idosos que frequentam respostas sociais dirigidas a idosos. Este estudo permitirá recomendações sobre qual é a versão da GDS mais sensível para detectar sintomas depressivos, comparando-as com outras escalas de triagem de depressão.
Para isso, os resultados das diversas versões da GDS serão comparados com a aplicação de um padrão-ouro, o Inventário de Depressão de Beck-II [BDI-II].
Em relação ao BDI-II, é importante destacar suas boas características psicométricas quando utilizado na população idosa, evidenciadas em estudos que compararam as características psicométricas de diferentes escalas utilizadas para avaliar a depressão em idosos. Concluí que este instrumento obteve um valor teste-reteste de 0,93, o α de Cronbach variou de 0,76 a 0,91 em idosos americanos, em idosos residentes na comunidade, em residentes porto-riquenhos, em idosos com problemas cardíacos e em mulheres que vivem em instituições Para os idosos. Em amostras clínicas de idosos, o α de Cronbach variou de 0,89 a 0,92. O BDI está significativamente e positivamente correlacionado com CES-D (r = 0,69, p
Por outro lado, em outro estudo onde o BDI-II foi aplicado em idosos com déficits cognitivos, constatou-se que essa população apresenta sintomas semelhantes aos de jovens e adultos, corroborando a validade desse instrumento nessa população.
De modo a reforçar a avaliação da capacidade de rastreio das várias versões da GDS validadas para a população portuguesa, bem como estabelecer as suas propriedades psicométricas, será definida uma amostra (estimada em cerca de 25%), na qual a GDS será comparada com padrão ouro, que consistirá em um roteiro de entrevista semiestruturado baseado nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª ed.) para transtornos depressivos. Para esta amostra, será respondido um questionário pelos profissionais que realizam a avaliação, sobre sua opinião sobre qual versão do GDS é mais facilmente compreensível pelos participantes e a preferência dos participantes em relação às diferentes versões do GDS, como forma de avaliar qual versão é mais perceptível para os participantes. A estes participantes serão administradas todas as versões da GDS validadas para a população portuguesa (GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castelo Branco, Portugal, 6000-773
- Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
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Coimbra, Portugal, 3030-382
- Cáritas de Coimbra
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Guarda, Portugal, 6300-659
- Fundação João Bento Raimundo
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Aveiro
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Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugal, 3850-705
- CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
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Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
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Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-432
- Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
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Vale de Cambra, Aveiro, Portugal, 3730-279
- Fundação Luiz Bernardo de Almeida
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Açores
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Praia da Vitória, Açores, Portugal, 9760-438
- Lar D. Pedro V
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Beja
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Ferreira do Alentejo, Beja, Portugal, 7900-195
- Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
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Braga
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Fafe, Braga, Portugal, 4820-500
- Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
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Vila Verde, Braga, Portugal, 4730-263
- Centro Social Vale do Homem
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Castelo Branco
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Covilhã, Castelo Branco, Portugal, 6200-352
- Lar de S. José
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Fundão, Castelo Branco, Portugal, 6230-378
- Santa Casa da Misericórdia do Fundão
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Coimbra
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Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3060-284
- PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
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Tábua, Coimbra, Portugal, 3420-411
- Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
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Leiria
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Alcobaça, Leiria, Portugal, 2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Ansião, Leiria, Portugal, 3240-404
- Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
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Lisboa
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Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2645-559
- Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
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Amadora, Lisboa, Portugal, 2610-316
- Fundação AFID Diferença
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Sintra, Lisboa, Portugal, 2605-077
- Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
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Portalegre
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Arronches, Portalegre, Portugal, 7340-008
- Santa Casa da Misericórdia de Arronches
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Nisa, Portalegre, Portugal, 6050-201
- Santa Casa da Misericórdia de Arez
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Ponte de Sôr, Portalegre, Portugal, 7400-221
- Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
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Porto
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Maia, Porto, Portugal, 4425-663
- Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
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Paredes, Porto, Portugal, 4585-905
- Centro Social Paroquial de Recarei
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Penafiel, Porto, Portugal, 4560-392
- Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
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Santarém
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Alcanena, Santarém, Portugal, 2380-184
- Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
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Setúbal
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Montijo, Setúbal, Portugal, 2985-033
- Santa Casa da Misericórdia de Canha
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Viana Do Castelo
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Caminha, Viana Do Castelo, Portugal, 4910-527
- Santa Casa da Misericórdia de Caminha
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Melgaço, Viana Do Castelo, Portugal, 4960-570
- Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
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Viseu
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Tarouca, Viseu, Portugal, 3610-143
- Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
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Vouzela, Viseu, Portugal, 3670-257
- Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de transtorno neurocognitivo de acordo com os critérios do DSM-5 e com base nos escores do MMSE.
- Ser capaz de compreender e responder às questões dos instrumentos.
- Ter 65 anos ou mais.
- Ser um falante nativo de português.
- Assistir a uma resposta social dirigida a idosos numa instituição.
Critério de exclusão:
- Ter limitações sensoriais e físicas graves, desconexão grave do ambiente ou presença de sintomas neuropsiquiátricos graves que impossibilitem a aplicação da bateria de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Entrevista semiestruturada em grupo
Os participantes designados para este grupo receberão o GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5, e também o BDI-II e uma entrevista semi-estruturada com base nos critérios do DSM-5.
Os psicólogos avaliadores responderão a um questionário sobre qual versão da GDS foi mais facilmente compreendida pelos participantes e a preferência dos participantes em relação às versões da GDS.
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Primeiro, os participantes serão submetidos ao Mini-Exame do Estado Mental para avaliar se atendem aos critérios de inclusão e um ID será atribuído aos participantes que atenderem aos critérios.
Posteriormente, um psicólogo clínico aplicará o GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5, o BDI-II e uma entrevista semiestruturada sobre transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5.
Participantes com ID's pares de cada instituição responderão os instrumentos de acordo com a ordem GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 e GDS-15 e participantes com ID's ímpares responderão a bateria na ordem inversa.
A sessão de avaliação decorrerá num único momento.
Após a avaliação, a psicóloga clínica responderá a um questionário sobre qual versão foi mais facilmente compreendida pelos participantes e a preferência dos participantes em relação às versões da GDS.
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Nenhum grupo de entrevista semiestruturada
Os participantes designados para este grupo receberão o GDS-30 e o GDS-15, e também o BDI-II.
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Primeiro, os participantes serão submetidos ao Mini-Exame do Estado Mental para avaliar se eles atendem aos critérios de inclusão e um ID será atribuído aos participantes que atenderem aos critérios.
Posteriormente, um psicólogo administrará o GDS-30, GDS-15 e o BDI-II.
Participantes com ID's pares de cada instituição responderão os instrumentos de acordo com a ordem GDS-30, BDI-II e GDS-15 e participantes com ID's ímpares a ordem de aplicação responderá a bateria na ordem inversa.
A sessão de avaliação decorrerá num único momento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomatologia depressiva avaliada através da GDS-30
Prazo: Linha de base
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Pontuação dos participantes no GDS-30.
Este instrumento avaliou os sintomas depressivos por meio de respostas sim/não.
As pontuações variam entre 0 e 30 pontos.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base
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Sintomatologia depressiva avaliada através da GDS-15
Prazo: Linha de base
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Pontuação dos participantes no GDS-15.
Este instrumento avaliou os sintomas depressivos por meio de respostas sim/não.
As pontuações variam entre 0 e 15 pontos.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base
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Sintomatologia depressiva avaliada através da GDS-10
Prazo: Linha de base
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Pontuação dos participantes no GDS-10.
Este instrumento avaliou os sintomas depressivos por meio de respostas sim/não.
As pontuações variam entre 0 e 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base
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Sintomatologia depressiva avaliada através da GDS-5
Prazo: Linha de base
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Pontuação dos participantes no GDS-5.
Este instrumento avaliou os sintomas depressivos por meio de respostas sim/não.
As pontuações variam entre 0 e 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base
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Sintomatologia depressiva avaliada através do BDI-II
Prazo: Linha de base
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Pontuação dos participantes no BDI-II.
Este instrumento avalia os sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 63 pontos.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base
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Sintomatologia depressiva avaliada através da entrevista semi-estruturada
Prazo: Linha de base
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Respostas dos participantes na entrevista semiestruturada.
Esta entrevista inclui perguntas sobre sintomatologia depressiva e é baseada nos critérios do DSM-5.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado cognitivo avaliado através do Mini-Mental State Examination
Prazo: Linha de base
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Pontuações/respostas dos participantes no MEEM que permitirão perceber se os participantes cumprem os critérios de inclusão.
MMSE é um breve teste de triagem cognitiva.
As pontuações variam entre 0 - 30 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
O MMSE será administrado a todos os participantes.
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Linha de base
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Aceitabilidade dos instrumentos pelos participantes avaliados através do questionário aplicado aos psicólogos
Prazo: Linha de base
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Os psicólogos respondem ao questionário, elaborado especificamente para este estudo.
Permitirá perceber qual a versão mais facilmente compreendida pelos participantes e a sua preferência relativamente às versões GDS.
Este questionário será respondido apenas pelos psicólogos clínicos que conduziram as sessões de avaliação com os participantes do grupo de entrevista semi-estruturada.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações sociodemográficas coletadas por meio do questionário sociodemográfico
Prazo: Linha de base
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Respostas dos participantes ao questionário sociodemográfico elaborado especificamente para este estudo.
Ele reúne informações sobre gênero, idade, estado civil, educação formal, qual resposta social o participante frequenta, comorbidades médicas e sintomas cognitivos e será administrado a todos os participantes.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
- Investigador principal: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
- Investigador principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
- Investigador principal: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
- Investigador principal: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Weeks SK, McGann PE, Michaels TK, Penninx BW. Comparing various short-form Geriatric Depression Scales leads to the GDS-5/15. J Nurs Scholarsh. 2003;35(2):133-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2003.00133.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20112019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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