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Studio comparativo delle diverse versioni abbreviate della scala della depressione geriatrica

30 novembre 2020 aggiornato da: Rsocialform - Geriatria, Lda

Studio comparativo delle diverse versioni abbreviate della scala della depressione geriatrica (GDS) negli anziani con disturbi neurocognitivi che assistono alle risposte sociali

Questo studio multicentrico condotto in diverse istituzioni portoghesi mira a confrontare la capacità di screening delle diverse versioni validate della Geriatric Depression Scale (GDS) per la popolazione portoghese (GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5), nonché stabilire le loro proprietà psicometriche, utilizzando un ampio campione di anziani con disturbi neurocognitivi che assistono a risposte sociali rivolte agli anziani. In secondo luogo, verrà valutato lo stato cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è il problema di salute mentale più comune tra le persone anziane, sia in Portogallo che nel mondo. A causa del rapido invecchiamento della popolazione mondiale, la depressione è un problema significativo, con una prevalenza stimata tra l'8% e il 16%, che è più comune negli anziani istituzionalizzati. Diversi studi hanno mostrato le conseguenze negative della depressione negli anziani, che è stata associata a tassi di morbilità e mortalità più elevati, maggiore utilizzo dei servizi sanitari e aumento dei costi. Inoltre, la depressione delle persone anziane è associata a gravi disabilità, problemi di salute cronici, tassi di suicidio più elevati, demenza e una qualità della vita inferiore. Tuttavia, è spesso un problema non riconosciuto e quindi non trattato.

In queste circostanze, lo screening delle persone a rischio di depressione (persone con malattie croniche, ictus, demenza, persone istituzionalizzate o che partecipano a risposte sociali, ecc.) è una strategia con il potenziale per ridurre l'impatto della depressione tra gli anziani.

Una delle scale di screening più comunemente utilizzate per i sintomi depressivi negli anziani è la Geriatric Depression Scale (GDS), una scala ampiamente conosciuta e ampiamente utilizzata progettata specificamente per le persone anziane. Per questo motivo non include le domande relative ai sintomi somatici, in quanto mancano di valore discriminatorio nelle persone anziane, perché possono essere attribuite ad altre condizioni fisiche o al processo di invecchiamento. La versione originale della scala è composta da 30 item con risposta dicotomica (sì/no) che valutano motivazione, energia, orientamento passato e futuro, umore, disturbi cognitivi, ansia e irritabilità. La scala GDS ha buone proprietà psicometriche ed è stata valutata in un'ampia gamma di popolazioni geriatriche, pazienti istituzionalizzati, anziani con problemi di salute cronici, persone con demenza, ecc. Al fine di ottenere una migliore efficienza temporale nella sua amministrazione, la scala originale di 30 voci è stata abbreviata in una versione di 15 voci. Posteriormente sono state sviluppate più versioni più brevi di questa scala, composte da uno, quattro, cinque, dieci o dodici elementi.

La scala GDS è stata ampiamente tradotta e convalidata in tutto il mondo. In Portogallo, il GDS-30 è stato adattato e convalidato da Pocinho, Farate, Dias, Lee e Yesavage. Le versioni di GDS-15, GDS-10 e GDS-5 sono state adattate e convalidate da Apóstolo e colleghi avendo dimostrato buone proprietà psicometriche e, quindi, potenziale come strumento di screening per i sintomi depressivi nelle persone anziane.

Lo scopo di questo studio è confrontare la capacità di screening delle diverse versioni validate per la popolazione portoghese della scala GDS (GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5), nonché stabilire le loro proprietà psicometriche , utilizzando un ampio campione di pazienti anziani che assistono a risposte sociali rivolte agli anziani. Questo studio consentirà raccomandazioni su quale sia la versione GDS più sensibile per rilevare i sintomi depressivi confrontandoli con altre scale di screening della depressione.

Per raggiungere questo obiettivo, i risultati delle diverse versioni del GDS saranno confrontati con l'applicazione di un gold standard, il Beck-II Depression Inventory [BDI-II].

Per quanto riguarda il BDI-II, è importante menzionare le sue buone caratteristiche psicometriche quando utilizzato nella popolazione anziana, che erano evidenti negli studi che hanno confrontato le caratteristiche psicometriche di diverse scale utilizzate per valutare la depressione negli anziani. Ho concluso che questo strumento ha ottenuto un valore test-retest di 0,93, l'α di Cronbach variava da 0,76 a 0,91 negli anziani americani, negli anziani residenti in comunità, nei residenti portoricani, negli anziani con problemi cardiaci e nelle donne che vivono in istituti per gli anziani. Nei campioni clinici anziani, l'α di Cronbach variava da 0,89 a 0,92. BDI è significativamente e positivamente correlato con CES-D (r = 0,69, p

D'altra parte, in un altro studio in cui il BDI-II è stato applicato a persone anziane con deficit cognitivi, è stato riscontrato che questa popolazione presenta sintomi simili a quelli dei giovani e degli adulti, supportando la validità di questo strumento in questa popolazione.

Al fine di rafforzare la valutazione della capacità di screening delle diverse versioni di GDS validate per la popolazione portoghese, nonché di stabilire le loro proprietà psicometriche, verrà definito un campione (stimato in circa il 25%), in cui il GDS verrà confrontato con un gold standard, che consisterà in una guida all'intervista semi-strutturata basata sui criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (5a ed.) per i disturbi depressivi. Per questo campione, i professionisti che eseguono la valutazione risponderanno a un questionario, in merito alla loro opinione su quale versione del GDS sia più facilmente comprensibile dai partecipanti e alla preferenza dei partecipanti riguardo alle diverse versioni del GDS, come mezzo per valutare quale versione è più visibile per i partecipanti. A questi partecipanti verranno somministrate tutte le versioni GDS convalidate per la popolazione portoghese (GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

331

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Castelo Branco, Portogallo, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Coimbra, Portogallo, 3030-382
        • Cáritas de Coimbra
      • Guarda, Portogallo, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portogallo, 3850-705
        • CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
      • Mealhada, Aveiro, Portogallo, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
      • Mealhada, Aveiro, Portogallo, 3050-432
        • Centro de Assistência Paroquial da Pampilhosa
      • Vale de Cambra, Aveiro, Portogallo, 3730-279
        • Fundação Luiz Bernardo de Almeida
    • Açores
      • Praia da Vitória, Açores, Portogallo, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
    • Beja
      • Ferreira do Alentejo, Beja, Portogallo, 7900-195
        • Santa Casa da Misericórdia de Ferreira do Alentejo
    • Braga
      • Fafe, Braga, Portogallo, 4820-500
        • Centro Social e Paroquial de S. Martinho de Medelo
      • Vila Verde, Braga, Portogallo, 4730-263
        • Centro Social Vale do Homem
    • Castelo Branco
      • Covilhã, Castelo Branco, Portogallo, 6200-352
        • Lar de S. José
      • Fundão, Castelo Branco, Portogallo, 6230-378
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portogallo, 3060-284
        • PRODECO - Progresso e Desenvolvimento de Covões
      • Tábua, Coimbra, Portogallo, 3420-411
        • Fundação Sarah Beirão/António Costa Carvalho
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portogallo, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Ansião, Leiria, Portogallo, 3240-404
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portogallo, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial de S. Vicente de Alcabideche
      • Amadora, Lisboa, Portogallo, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Sintra, Lisboa, Portogallo, 2605-077
        • Irmãs Hospitaleiras - Casa de Saúde da Idanha
    • Portalegre
      • Arronches, Portalegre, Portogallo, 7340-008
        • Santa Casa da Misericórdia de Arronches
      • Nisa, Portalegre, Portogallo, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Ponte de Sôr, Portalegre, Portogallo, 7400-221
        • Associação de Solidariedade Social de Ponte de Sôr
    • Porto
      • Maia, Porto, Portogallo, 4425-663
        • Quintinha da Conceição Sousa & Silva Lda
      • Paredes, Porto, Portogallo, 4585-905
        • Centro Social Paroquial de Recarei
      • Penafiel, Porto, Portogallo, 4560-392
        • Associação de Desenvolvimento da Vila de Paço Sousa
    • Santarém
      • Alcanena, Santarém, Portogallo, 2380-184
        • Centro Social de Bem-Estar de Alcanena
    • Setúbal
      • Montijo, Setúbal, Portogallo, 2985-033
        • Santa Casa da Misericórdia de Canha
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portogallo, 4910-527
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Melgaço, Viana Do Castelo, Portogallo, 4960-570
        • Santa Casa da Misericórdia de Melgaço
    • Viseu
      • Tarouca, Viseu, Portogallo, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portogallo, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In ogni istituzione partecipante, gli utenti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati per rispondere agli strumenti di valutazione. Prima dell'inclusione nello studio, sarà ottenuto il consenso informato dai partecipanti o dai loro caregiver dopo aver ricevuto informazioni sullo studio. Tali informazioni includeranno la finalità dello studio, il trattamento dei dati secondo la normativa vigente, la natura volontaria della partecipazione allo studio e il diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento senza pregiudicare i servizi ricevuti nell'istituzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di disturbo neurocognitivo secondo i criteri del DSM-5 e sulla base dei punteggi MMSE.
  • Essere in grado di comprendere e rispondere alle domande degli strumenti.
  • Avere 65 anni o più.
  • Essere un madrelingua portoghese.
  • Assistere ad una risposta sociale rivolta agli anziani in un istituto.

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi limitazioni sensoriali e fisiche, grave disconnessione dall'ambiente o presenza di gravi sintomi neuropsichiatrici che rendono impossibile somministrare la batteria di valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervista semi-strutturato
Ai partecipanti assegnati a questo gruppo verrà somministrato il GDS-30, il GDS-15, il GDS-10 e il GDS-5, e anche il BDI-II e un'intervista semi-strutturata basata sui criteri del DSM-5. Gli psicologi che effettuano la valutazione risponderanno a un questionario su quale versione del GDS fosse più facilmente comprensibile dai partecipanti e sulla preferenza dei partecipanti riguardo alle versioni del GDS.
In primo luogo, ai partecipanti verrà somministrato il Mini-Mental State Examination per valutare se soddisfano i criteri di inclusione e verrà assegnato un ID ai partecipanti che soddisfano i criteri. Successivamente, uno psicologo clinico somministrerà il GDS-30, GDS-15, GDS-10 e GDS-5, il BDI-II e un'intervista semi-strutturata sui disturbi depressivi secondo i criteri del DSM-5. I partecipanti con ID pari di ciascuna istituzione risponderanno agli strumenti secondo l'ordine GDS-30, GDS-10, BDI-II, GDS-5 e GDS-15 e i partecipanti con ID dispari risponderanno alla batteria in ordine inverso. La sessione di valutazione si svolgerà in un unico momento temporale. Dopo la valutazione, lo psicologo clinico risponderà a un questionario su quale versione fosse più facilmente comprensibile dai partecipanti e sulla preferenza dei partecipanti rispetto alle versioni GDS.
Nessun gruppo di interviste semi-strutturato
Ai partecipanti assegnati a questo gruppo verranno somministrati il ​​GDS-30 e il GDS-15, e anche il BDI-II.
In primo luogo, ai partecipanti verrà somministrato il Mini-Mental State Examination per valutare se soddisfano i criteri di inclusione, verrà assegnato un ID ai partecipanti che soddisfano i criteri. Successivamente, uno psicologo gestirà il GDS-30, il GDS-15 e il BDI-II. I partecipanti con ID pari di ciascuna istituzione risponderanno agli strumenti secondo l'ordine GDS-30, BDI-II e GDS-15 e i partecipanti con ID dispari secondo l'ordine amministrativo risponderanno alla batteria in ordine inverso. La sessione di valutazione si svolgerà in un unico momento temporale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia depressiva valutata attraverso il GDS-30
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi dei partecipanti nel GDS-30. Questo strumento ha valutato i sintomi depressivi utilizzando risposte sì/no. I punteggi vanno da 0 a 30 punti. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Linea di base
Sintomatologia depressiva valutata attraverso il GDS-15
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi dei partecipanti nel GDS-15. Questo strumento ha valutato i sintomi depressivi utilizzando risposte sì/no. I punteggi vanno da 0 a 15 punti. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Linea di base
Sintomatologia depressiva valutata attraverso il GDS-10
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi dei partecipanti nel GDS-10. Questo strumento ha valutato i sintomi depressivi utilizzando risposte sì/no. I punteggi vanno da 0 a 10 punti. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Linea di base
Sintomatologia depressiva valutata attraverso il GDS-5
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi dei partecipanti nel GDS-5. Questo strumento ha valutato i sintomi depressivi utilizzando risposte sì/no. I punteggi vanno da 0 a 5 punti. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Linea di base
Sintomatologia depressiva valutata attraverso il BDI-II
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi dei partecipanti al BDI-II. Questo strumento valuta i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63 punti. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Linea di base
Sintomatologia depressiva valutata attraverso l'intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Linea di base
Risposte dei partecipanti all'intervista semi-strutturata. Questa intervista include domande riguardanti la sintomatologia depressiva e si basa sui criteri del DSM-5.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato cognitivo valutato attraverso il Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi/risposte dei partecipanti nel MMSE che permetteranno di capire se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione. MMSE è un breve test di screening cognitivo. I punteggi vanno da 0 a 30 punti. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. MMSE sarà somministrato a tutti i partecipanti.
Linea di base
Accettabilità degli strumenti da parte dei partecipanti valutata attraverso il questionario applicato agli psicologi
Lasso di tempo: Linea di base
Gli psicologi rispondono al questionario, progettato appositamente per questo studio. Permetterà di capire quale versione è più facilmente comprensibile dai partecipanti e la loro preferenza rispetto alle versioni GDS. A questo questionario risponderanno solo gli psicologi clinici che hanno condotto le sessioni di valutazione con i partecipanti al gruppo di interviste semi-strutturate.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche raccolte attraverso il questionario sociodemografico
Lasso di tempo: Linea di base
Risposte dei partecipanti al questionario sociodemografico progettato appositamente per questo studio. Raccoglie informazioni su sesso, età, stato civile, istruzione formale, quale risposta sociale frequenta il partecipante, comorbidità mediche e sintomi cognitivi e sarà somministrato a tutti i partecipanti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enrique Pérez Saéz, PhD, CRE Alzheimer and University of Salamanca
  • Investigatore principale: João L Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Investigatore principale: Susana I Justo Henriques, PhD, Cediara and Nursing School of Coimbra
  • Investigatore principale: Patricia Otero Otero, PhD, University of A Coruna
  • Investigatore principale: Fernando L Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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