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価値観の明確化と態度変容の評価 妊娠中絶と家族計画サービスの提供とクライアント体験に関するワークショップ

2021年8月23日 更新者:Ibis Reproductive Health

エチオピアの社会的にフランチャイズされた施設における中絶と家族計画サービスの提供とクライアントの経験に関する価値観の明確化と態度変容ワークショップの評価:クラスター無作為化研究

中絶やその他のリプロダクティブ ヘルス ケアに関するスティグマは、ほとんどの状況で蔓延しており、ケアの質に影響を与えることが文書化されています。 この研究の目的は、提供されるケアの質と人中心性を含め、中絶および家族計画サービスの提供者向けの価値の明確化と態度の変容 (VCAT) ワークショップが、中絶および家族計画サービスのサービス提供にどのように影響するかを評価することです。 第 2 の目的は、VCAT ワークショップの結果として、プロバイダーの態度、知識、および行動の意図が時間の経過とともにどのように変化するかを測定することです。この調査は、エチオピアの複数の地域で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この 2 アームの並列設計層別クラスター無作為化対照試験は、価値の明確化と態度の変容 (VCAT) に関するワークショップが、中絶と家族計画サービスを求めているクライアントへのサービス提供にどのように影響するかを評価することを目的としています。 この研究の目的は、VCAT ワークショップの潜在的な結果として、あらゆる年齢の中絶クライアントと 20 歳未満の家族計画クライアントの経験とケアの質が変化するかどうかを評価することです。 2 つ目の目的は、VCAT ワークショップに関連して、プロバイダーの態度、知識、および行動の意図が時間の経過とともにどのように変化するかを測定することです。 この研究は、マリー・ストープス・エチオピアが運営するエチオピアのブルースターネットワークの社会的フランチャイズ施設で実施されます。 この研究は、2 つの対象集団、クライアントとプロバイダー、および両方の対象集団の質的要素について、異なる採用およびデータ収集戦略の必要性を説明する 2 つの同時定量的研究デザインを使用した混合法研究です。

ランダム化の単位はファシリティです。 施設は、クライアント数による不均衡な割り当てを使用して、適格なクライアント数によって定義された階層内で、介入と制御の間の 1:1 の比率でランダム化されます。 施設は、ベースライン後に治療割り当てグループに盲検化されません。 パーソン中心の質の高いケアのクライアントの経験を測定するために、家族計画または中絶サービスを受ける20歳未満の思春期のクライアントと、あらゆる年齢の中絶クライアントの横断的調査が2つの時点で収集されます(VCATワークショップの前後) )。 クライアントは、「大量」の施設からのみ募集されます。 プロバイダーとプロモーターは、最長 6 か月間縦断的に追跡されます。 調査に参加した中絶クライアントのサブサンプルがインタビューされます。 プロバイダーの回答の予備分析を使用して、VCAT トレーニングに参加したプロバイダーのサブセットとの半構造化された詳細なインタビュー (IDI) が実施されます。 関心のある結果に有意な変化を示した施設の医療提供者とそうでない医療提供者は、意図的にサンプリングされます。

さらに、VCATワークショップに関連する量に潜在的な変化があったかどうかを評価するために、定期的なサービス統計を使用して、中絶および家族計画クライアントのサービス量と紹介がすべての施設について分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
      • Multiple、Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara、エチオピア
        • Blue Star facilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

クライアントの適格基準:

  • 喜んで参加する
  • 研究スタッフが話す言語を話す
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 妊娠中絶サービス(年齢不問)または家族計画サービス(

プロバイダーの適格基準:

  • 薬による中絶および/または外科的中絶を提供する訓練を受けているか、Blue Star の参加施設で雇用されているコミュニティベースのプロモーターになる
  • 英語、アムハラ語、オロミッファ語、ティグリニャ語などの学習言語のいずれかを話します。
  • VCATトレーニングに参加するか、コントロールアームに参加するかのいずれかに無作為化されることをいとわない。
  • 喜んで研究に参加する
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • クライアントがクライアント調査と詳細なインタビューを完了するためのプライベートスペースをクリニックに用意する
  • 2018 年のパイロット VCAT トレーニングに参加していない
  • 研究の少なくとも6か月前からソーシャルフランチャイズネットワークの一部であった施設で働いている

プロモーターの資格基準

  • 研究スタッフが話す言語を話す
  • 喜んで研究に参加する
  • コミュニティベースのプロモーター向けの VCAT トレーニングに無作為に参加することをいとわない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
プロバイダーとコミュニティ ベースのプロモーターは、VCAT ワークショップに参加します。 プロバイダーとコミュニティ ベースのプロモーターは、異なる時間に 2 つの異なるワークショップに参加します。
VCAT は、中絶と家族計画に関する正確な情報を提供し、批判的な自己反省を行うためのスペースを提供し、中絶と避妊ケアの提供に関する信念、価値観、職業上の倫理と責任について対話を促し、中絶と避妊ケアの提供に関するより深い理解を提供することを目的とした参加型ワークショップです。女性が中絶や避妊を求めるさまざまな状況。
介入なし:コントロール
コントロール アームのプロバイダーとプロモーターは、VCAT ワークショップに参加するよう招待されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人中心の中絶と家族計画の尺度
時間枠:1.5ヶ月
丁寧で支持的なケア、コミュニケーションと自律性、および構造的品質の次元を測定する検証済みのスケール。 スコアは 0 から 69 までのスケールで表され、スコアが高いほど、より個人中心のケアが行われていることを表します。
1.5ヶ月
必要不可欠なパーソン・センタード・ケアの構成要素を報告しているクライアントの割合
時間枠:1.5ヶ月
提供者から親切で思いやりのあるケアを受けた、年齢、婚姻状況、またはその他の特性に基づいて異なる扱いを受けたと感じていない、提供者によって判断されたと感じていない、敬意を持ってケアを受けている、意思決定に関与していると感じていると報告しているクライアントの割合彼らのケアについて
1.5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定に同意しない場合、中絶または家族計画を使用する女性をサポートできることに同意するプロバイダーの割合
時間枠:6ヵ月
提供者が価値観に矛盾する可能性がある場合でも、中絶と家族計画を提供することに同意を得る、次の 4 つの措置に同意します。彼女の決定に同意しなくても、安全な中絶を行うことができる クライアントが避妊するには若すぎると思っていたとしても、クライアントに家族計画を提供することができる削除してもらいます
6ヵ月
エチオピアにおける中絶の法的根拠の解釈に関する知識レベル
時間枠:6ヵ月
エチオピアにおける中絶の法的適応、中絶サービスの拒否の法的根拠、および既婚女性、未成年者、レイプおよび近親相姦条項に基づいてサービスを求める女性、および中絶を要求する女性に対する中絶サービスに関する法律の正しい解釈を知っている割合妊娠が健康へのリスクであるという理由で
6ヵ月
患者数
時間枠:1年
20 歳未満の中絶および家族計画クライアントの数
1年
プロモーターによる患者紹介
時間枠:1年
安全な中絶ケアと家族計画のための 20 歳未満のクライアントの紹介数
1年
エチオピアで COVID-19 に関係なく、女性が安全で包括的な中絶ケアを受けられるべきだと考えている医療従事者の割合
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Wollum、Ibis Reproductive Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2021年1月26日

研究の完了 (実際)

2021年1月26日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019VCAT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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