Ocena wartości Wyjaśnienie i zmiana postaw Warsztaty dotyczące aborcji i planowania rodziny Świadczenie usług i doświadczenie klienta
Ocena wartości Wyjaśnienie i zmiana postaw Warsztaty na temat aborcji i świadczenia usług planowania rodziny oraz doświadczenia klienta w obiektach objętych franczyzą społeczną w Etiopii: badanie klastrowe z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta dwuramienna, równoległa, warstwowa, randomizowana próba kontrolna ma na celu ocenę, w jaki sposób warsztaty z wyjaśniania wartości i transformacji postaw (VCAT) dotyczące wpływu na świadczenie usług klientom poszukującym usług w zakresie aborcji i planowania rodziny. Badanie ma na celu ocenę, czy doświadczenia i jakość opieki nad klientami aborcyjnymi w każdym wieku oraz kobietami planującymi rodzinę w wieku poniżej 20 lat zmieniają się jako potencjalna konsekwencja warsztatów VCAT. Drugim celem jest zmierzenie, w jaki sposób postawy, wiedza i zamiary organizatorów zmieniają się w czasie w odniesieniu do warsztatów VCAT. Badanie to zostanie przeprowadzone w obiektach objętych franczyzą społeczną w sieci Blue Star w Etiopii, prowadzonej przez Marie Stopes Ethiopia. To badanie jest badaniem metod mieszanych z dwoma równoległymi projektami badań ilościowych, które uwzględniają potrzebę różnych strategii rekrutacji i gromadzenia danych dla dwóch populacji docelowych, klientów i dostawców, oraz komponent jakościowy dla obu populacji docelowych.
Jednostką randomizacji jest placówka. Placówki zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 między interwencją a kontrolą w ramach warstw zdefiniowanych przez kwalifikującą się liczbę klientów, przy użyciu nieproporcjonalnej alokacji według liczby klientów. Placówki nie będą zaślepione na grupę przydzieloną do leczenia po linii bazowej. Aby zmierzyć doświadczenie klienta w zakresie wysokiej jakości opieki skoncentrowanej na osobie, w dwóch punktach czasowych (przed i po warsztatach VCAT) zostaną zebrane przekrojowe ankiety z udziałem nastoletnich klientów w wieku poniżej 20 lat, którzy korzystają z usług planowania rodziny lub aborcji, oraz z klientami aborcyjnymi w każdym wieku ). Klienci będą rekrutowani wyłącznie z obiektów o „wysokim” wolumenie. Dostawcy i promotorzy będą obserwowani wzdłużnie przez okres do 6 miesięcy. Przeprowadzona zostanie wywiady z podgrupą klientów aborcyjnych, które wzięły udział w ankiecie. Wykorzystując wstępną analizę odpowiedzi świadczeniodawców, zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady pogłębione (IDI) z podzbiorem świadczeniodawców, którzy brali udział w szkoleniu VCAT. Dostawcy z placówek, którzy wykazali znaczącą zmianę w wynikach będących przedmiotem zainteresowania, oraz ci, którzy tego nie zrobili, zostaną celowo wybrani do próby.
Dodatkowo, ilość usług i skierowania klientów dokonujących aborcji i planowania rodziny zostaną przeanalizowane dla wszystkich placówek przy użyciu rutynowych statystyk usług, aby ocenić, czy nastąpiła potencjalna zmiana wolumenów związanych z warsztatami VCAT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
-
Multiple, Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara, Etiopia
- Blue Star facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacyjne dla klientów:
- Bądź chętny do udziału
- Mów językiem, którym posługuje się członek personelu badawczego
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Uzyskały usługi aborcyjne (w dowolnym wieku) lub usługi planowania rodziny (
Kryteria kwalifikowalności dla dostawców:
- Być przeszkolonym w zakresie przeprowadzania aborcji farmakologicznej i/lub aborcji chirurgicznej lub być promotorem społecznościowym zatrudnionym przez uczestniczące placówki Blue Star
- Posługuj się jednym z języków do nauki, w tym angielskim, amharskim, oromiffa i tigrinia.
- Bądź chętny do losowego przydzielenia do udziału w szkoleniu VCAT lub do ramienia kontrolnego.
- Bądź chętny do udziału w badaniu
- Być w stanie udzielić świadomej zgody
- Zapewnij prywatną przestrzeń w klinice, w której klienci będą mogli wypełnić ankietę i przeprowadzić pogłębiony wywiad
- Nie uczestniczyli w pilotażowych szkoleniach VCAT w 2018 roku
- Pracuj w placówce, która była częścią społecznej sieci franczyzowej przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem
Kryteria kwalifikacyjne dla promotorów
- Mów językiem, którym posługuje się pracownik naukowy
- Bądź chętny do udziału w badaniu
- Bądź chętny do losowego przydzielenia do udziału w szkoleniu VCAT dla promotorów działających w społeczności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W warsztatach VCAT wezmą udział usługodawcy i promotorzy lokalni.
Dostawcy i promotorzy ze społeczności wezmą udział w dwóch różnych warsztatach w różnym czasie.
|
VCAT jest warsztatem partycypacyjnym, którego celem jest dostarczenie dokładnych informacji na temat aborcji i planowania rodziny oraz przestrzeń do zaangażowania się w krytyczną autorefleksję, wywołanie dialogu na temat przekonań, wartości i etyki zawodowej oraz obowiązków związanych z aborcją i opieką antykoncepcyjną, a także zapewnienie głębszego zrozumienia szereg okoliczności, w których kobiety starają się o aborcję i antykoncepcję.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dostawcy i promotorzy w ramieniu kontrolnym nie zostaną zaproszeni do udziału w warsztatach VCAT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoncentrowana na osobie skala aborcji i planowania rodziny
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
Zatwierdzona skala mierząca wymiary pełnej szacunku i wspierającej opieki, komunikacji i autonomii oraz jakości strukturalnej.
Wynik jest w skali od 0 do 69, a wyższe wyniki oznaczają opiekę bardziej skoncentrowaną na osobie.
|
1,5 miesiąca
|
|
Odsetek klientów zgłaszających podstawowe elementy opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
Odsetek klientów zgłaszających, że otrzymali życzliwą i współczującą opiekę od swojego usługodawcy, nie czują, że byli traktowani inaczej ze względu na wiek, stan cywilny lub inne cechy, nie czują się oceniani przez swojego usługodawcę, otrzymali opiekę pełną szacunku i czują się zaangażowani w podejmowanie decyzji wokół ich opieki
|
1,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek świadczeniodawców, którzy zgadzają się, że mogliby wesprzeć kobietę, która dokonała aborcji lub skorzystała z planowania rodziny, gdyby nie zgadzali się z ich decyzją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgoda z następującymi czterema środkami, które obejmują zgodę na aborcję i planowanie rodziny, nawet w przypadkach, w których świadczeniodawcy mogą wyznawać sprzeczne wartości: czuję się komfortowo przeprowadzając bezpieczną procedurę aborcji dla każdego, kto o to poprosi, niezależnie od powodu, popieram decyzję klienta o poddaniu się bezpiecznej aborcji, nawet gdybym nie zgadzała się z jej decyzją, mogłabym zapewnić klientce planowanie rodziny, nawet jeśli uważałabym, że jest za młoda na stosowanie antykoncepcji, czuję się komfortowo usuwając wkładki lub implanty, nawet jeśli uważam, że klient powinien' t go usunąć
|
6 miesięcy
|
|
Poziom wiedzy na temat interpretacji podstaw prawnych aborcji w Etiopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek znający prawne przesłanki do aborcji w Etiopii, podstawy prawne odmowy wykonania zabiegu oraz właściwą interpretację prawa dotyczącego wykonywania aborcji dla kobiet zamężnych, nieletnich, kobiet poszukujących usług na podstawie klauzuli gwałtu i kazirodztwa oraz kobiet wnioskujących o aborcję na tej podstawie, że ciąża stanowi zagrożenie dla ich zdrowia
|
6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba klientów aborcji i planowania rodziny poniżej 20 roku życia
|
1 rok
|
|
Skierowania pacjentów przez promotorów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba skierowań na zabiegi bezpiecznej aborcji i planowania rodziny wśród klientek do 20 roku życia
|
1 rok
|
|
Odsetek świadczeniodawców, którzy uważają, że kobiety powinny mieć dostęp do bezpiecznej, kompleksowej opieki aborcyjnej niezależnie od COVID-19 w Etiopii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Wollum, Ibis Reproductive Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019VCAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .