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Valutazione dei seminari di chiarimento dei valori e trasformazione dell'atteggiamento sull'aborto e la fornitura di servizi di pianificazione familiare e l'esperienza del cliente

23 agosto 2021 aggiornato da: Ibis Reproductive Health

Valutazione dei seminari di chiarimento dei valori e trasformazione dell'atteggiamento sull'aborto e la fornitura di servizi di pianificazione familiare e l'esperienza del cliente in strutture socialmente in franchising in Etiopia: uno studio randomizzato a grappolo

Lo stigma intorno all'aborto e ad altre cure per la salute riproduttiva è pervasivo nella maggior parte dei contesti ed è stato documentato che ha implicazioni per la qualità delle cure. Questo studio mira a valutare in che modo i seminari di chiarimento dei valori e trasformazione dell'atteggiamento (VCAT) per i fornitori di servizi di aborto e pianificazione familiare influenzano la fornitura di servizi di aborto e pianificazione familiare, compresa la qualità e la centratura sulla persona delle cure fornite. Un obiettivo secondario è misurare come gli atteggiamenti, le conoscenze e le intenzioni comportamentali dei fornitori cambiano nel tempo come risultato del seminario VCAT. Questo studio sarà condotto in più regioni in Etiopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato a grappolo stratificato a due bracci, con progettazione parallela, mira a valutare in che modo i seminari di chiarimento dei valori e trasformazione dell'atteggiamento (VCAT) influenzano la fornitura di servizi ai clienti che cercano servizi di aborto e pianificazione familiare. Lo studio mira a valutare se le esperienze e la qualità dell'assistenza dei clienti che abortiscono di qualsiasi età e dei pazienti che pianificano la famiglia di età inferiore ai 20 anni cambiano come potenziale conseguenza del seminario VCAT. Un obiettivo secondario è misurare come gli atteggiamenti, le conoscenze e le intenzioni comportamentali degli operatori cambiano nel tempo in relazione ai workshop VCAT. Questo studio sarà condotto presso strutture in franchising sociale nella rete Blue Star in Etiopia gestita da Marie Stopes Ethiopia. Questo studio è uno studio con metodi misti con due progetti di studio quantitativi simultanei che tengono conto della necessità di diverse strategie di reclutamento e raccolta dati per le due popolazioni target, clienti e fornitori, e una componente qualitativa per entrambe le popolazioni target.

L'unità di randomizzazione è la struttura. Le strutture saranno randomizzate con un rapporto 1:1 tra intervento e controllo all'interno di strati definiti dal volume di clienti idonei, utilizzando un'allocazione sproporzionata per volume di clienti. Le strutture non saranno all'oscuro del gruppo di assegnazione del trattamento dopo il basale. Per misurare l'esperienza del cliente di un'assistenza di qualità centrata sulla persona, verranno raccolti sondaggi trasversali con clienti adolescenti sotto i 20 anni che ricevono servizi di pianificazione familiare o aborto e con clienti che abortiscono di qualsiasi età in due momenti (prima e dopo i seminari VCAT ). I clienti verranno reclutati solo da strutture ad alto volume. Fornitori e promotori saranno seguiti longitudinalmente per un massimo di 6 mesi. Verrà intervistato un sottocampione di clienti che hanno abortito e che hanno partecipato al sondaggio. Utilizzando l'analisi preliminare delle risposte dei fornitori, saranno condotte interviste approfondite semi-strutturate (IDI) con un sottoinsieme di fornitori che hanno preso parte alla formazione VCAT. I fornitori di strutture che hanno dimostrato un cambiamento significativo nei risultati di interesse e quelli che non lo hanno fatto saranno intenzionalmente campionati.

Inoltre, per tutte le strutture saranno analizzati il ​​volume dei servizi e le segnalazioni dei clienti che abortiscono e pianificano la famiglia, utilizzando le statistiche sui servizi di routine per valutare se vi sia stato un potenziale cambiamento nei volumi relativi ai seminari VCAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
      • Multiple, Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara, Etiopia
        • Blue Star facilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di ammissibilità per i clienti:

  • Sii disposto a partecipare
  • Parla una lingua parlata da un membro del personale dello studio
  • Essere in grado di dare il consenso informato
  • Avere ottenuto servizi di aborto (di qualsiasi età) o servizi di pianificazione familiare (

Criteri di ammissibilità per i fornitori:

  • Essere formato per fornire l'aborto farmacologico e/o chirurgico o essere un promotore basato sulla comunità impiegato dalle strutture Blue Star partecipanti
  • Parla una delle lingue di studio, tra cui inglese, amarico, oromiffa e tigrino.
  • Essere disposti a essere randomizzati per partecipare alla formazione VCAT o essere nel braccio di controllo.
  • Sii disposto a partecipare allo studio
  • Essere in grado di fornire il consenso informato
  • Avere uno spazio privato nella clinica in cui i clienti possono completare il sondaggio del cliente e l'intervista approfondita
  • Non aver partecipato ai corsi di formazione pilota VCAT del 2018
  • Lavora presso una struttura che fa parte della rete di franchising sociale da almeno sei mesi prima dello studio

Criteri di ammissibilità per i promotori

  • Parla una lingua parlata da un membro del personale dello studio
  • Sii disposto a partecipare allo studio
  • Essere disposti a essere randomizzati per partecipare alla formazione VCAT per promotori basati sulla comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Fornitori e promotori basati sulla comunità parteciperanno al workshop VCAT. Fornitori e promotori basati sulla comunità prenderanno parte a due diversi workshop in momenti diversi.
Il VCAT è un seminario partecipativo volto a fornire informazioni accurate sull'aborto e sulla pianificazione familiare e spazio per impegnarsi in un'autoriflessione critica, provocare un dialogo su convinzioni, valori ed etica professionale e responsabilità relative all'offerta di aborto e cure contraccettive e fornire una comprensione più profonda del gamma di circostanze in cui le donne cercano l'aborto e la contraccezione.
Nessun intervento: Controllo
I fornitori ei promotori del braccio di controllo non saranno invitati a partecipare al seminario VCAT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aborto centrato sulla persona e scala di pianificazione familiare
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Una scala convalidata che misura le dimensioni dell'assistenza rispettosa e solidale, della comunicazione e dell'autonomia e della qualità strutturale. Il punteggio è su una scala da 0 a 69 e punteggi più alti rappresentano un'assistenza più centrata sulla persona.
1,5 mesi
Percentuale di clienti che riferiscono componenti essenziali dell'assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Percentuale di clienti che riferiscono di aver ricevuto cure gentili e compassionevoli dal proprio fornitore, di non sentirsi trattati in modo diverso in base all'età, allo stato civile o ad altre caratteristiche, di non sentirsi giudicati dal proprio fornitore, di aver ricevuto cure rispettose e di sentirsi coinvolti nelle decisioni intorno alla loro cura
1,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di fornitori che concordano sul fatto che potrebbero sostenere una donna che abortisce o utilizzano la pianificazione familiare se non sono d'accordo con la loro decisione
Lasso di tempo: 6 mesi
Concordo con le seguenti quattro misure che catturano l'accordo con la fornitura di aborto e pianificazione familiare anche nei casi in cui i fornitori possono avere valori contrastanti: mi sento a mio agio nell'eseguire una procedura di aborto sicuro per chiunque lo richieda indipendentemente dal motivo, sostengo la decisione di un cliente di avere un aborto sicuro anche se non ero d'accordo con la sua decisione, potrei fornire pianificazione familiare a un cliente anche se pensavo che fosse troppo giovane per usare la contraccezione, mi sento a mio agio nel rimuovere IUD o impianti anche se penso che il cliente non dovrebbe Non farlo rimuovere
6 mesi
Livello di conoscenza dell'interpretazione dei motivi legali per l'aborto in Etiopia
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione che conosce le indicazioni legali per l'aborto in Etiopia, i motivi legali per la negazione dei servizi di aborto e la corretta interpretazione della legge sui servizi di aborto per donne sposate, minori, donne che cercano servizi ai sensi della clausola di stupro e incesto e donne che richiedono un aborto perché la gravidanza rappresenta un rischio per la loro salute
6 mesi
Volume dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
Volume di pazienti che abortiscono e pianificano la famiglia sotto i 20 anni
1 anno
Segnalazioni di pazienti da parte dei promotori
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di rinvii per l'assistenza in caso di aborto sicuro e per la pianificazione familiare tra i clienti di età inferiore ai 20 anni
1 anno
Percentuale di fornitori che ritengono che le donne dovrebbero avere accesso a cure per l'aborto sicure e complete indipendentemente dal COVID-19 in Etiopia
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Wollum, Ibis Reproductive Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019VCAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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