- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181021
Abortti- ja perhesuunnittelupalveluiden ja asiakaskokemusten arvojen selventämisen ja asenteen muuttamisen työpajat
Arvojen selventämisen ja asenteen muutostyöpajat abortti- ja perhesuunnittelupalveluiden tarjoamisesta ja asiakaskokemuksesta sosiaalisesti franchisoiduissa tiloissa Etiopiassa: klusterisatunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksihaaraisen, rinnakkaisen suunnittelun kerrostetun klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka Values Clarification and Attitude Transformation (VCAT) -työpajat vaikuttavat palvelujen tarjontaan abortti- ja perhesuunnittelupalveluja hakeville asiakkaille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, muuttuvatko minkä tahansa ikäisten aborttiasiakkaiden ja alle 20-vuotiaiden perhesuunnitteluasiakkaiden kokemukset ja hoidon laatu VCAT-työpajan mahdollisena seurauksena. Toissijainen tavoite on mitata, kuinka palveluntarjoajien asenteet, tieto ja käyttäytymisaikomukset muuttuvat ajan myötä suhteessa VCAT-työpajoihin. Tämä tutkimus suoritetaan Marie Stopes Ethiopian johtamassa Blue Star -verkoston sosiaalisesti franchising-tiloissa Etiopiassa. Tämä tutkimus on sekamenetelmätutkimus, jossa on kaksi samanaikaista kvantitatiivista tutkimussuunnitelmaa, jotka ottavat huomioon erilaisten rekrytointi- ja tiedonkeruustrategioiden tarpeen kahdelle kohderyhmälle, asiakkaille ja palveluntarjoajille, sekä kvalitatiivisen komponentin molemmille kohderyhmille.
Satunnaistuksen yksikkö on mahdollisuus. Toimitilat satunnaistetaan 1:1-suhteella väliintulon ja valvonnan välillä tukikelpoisten asiakasmäärien määrittämissä osissa käyttämällä suhteettoman suurta asiakasmäärää kohdentamalla. Laitoksia ei sokkouteta hoitoryhmälle lähtötilanteen jälkeen. Asiakaskokemuksen mittaamiseksi henkilökeskeisestä laadukkaasta hoidosta kerätään poikkileikkaustutkimuksia alle 20-vuotiaista perhesuunnittelu- tai aborttipalveluja saavista nuorista asiakkaista ja kaiken ikäisistä aborttiasiakkaista kahdessa ajankohtana (ennen ja jälkeen VCAT-työpajoja). ). Asiakkaita rekrytoidaan vain "suurten" volyymien laitoksista. Palveluntarjoajia ja promoottoria seurataan pitkittäin jopa 6 kuukauden ajan. Kyselyyn osallistuneiden aborttiasiakkaiden osaotosta haastatellaan. Palveluntarjoajien vastausten alustavan analyysin avulla suoritetaan puolistrukturoidut syvähaastattelut (IDI) VCAT-koulutukseen osallistuneiden tarjoajien osajoukon kanssa. Palveluntarjoajat tiloista, jotka ovat osoittaneet merkittäviä muutoksia kiinnostavissa tuloksissa, ja ne, jotka eivät muuttaneet, otetaan tarkoituksellisesti otokseen.
Lisäksi kaikkien laitosten abortti- ja perhesuunnitteluasiakkaiden palveluvolyymit ja lähetteet analysoidaan rutiinipalvelutilastoilla, jotta voidaan arvioida, onko VCAT-työpajoihin liittyvässä volyymissa tapahtunut muutosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
-
Multiple, Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara, Etiopia
- Blue Star facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Asiakkaiden kelpoisuusehdot:
- Ole valmis osallistumaan
- Puhu kieltä, jota tutkimushenkilökunnan jäsen puhuu
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- olet hankkinut aborttipalveluja (kaiken iässä) tai perhesuunnittelupalveluita (
Palveluntarjoajien kelpoisuusehdot:
- olla koulutettu tarjoamaan lääkeaborttia ja/tai kirurgista aborttia tai olemaan yhteisöllinen promoottori, joka työskentelee osallistuvissa Blue Star -laitoksissa
- Puhu yhtä opiskelukielistä, mukaan lukien englanti, amhara, oromiffa ja tigrinya.
- Ole valmis satunnaistetuksi joko osallistumaan VCAT-koulutukseen tai olemaan kontrolliryhmässä.
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Järjestä klinikalla yksityinen tila, jossa asiakkaat voivat suorittaa asiakaskyselyn ja syvähaastattelun
- En ole osallistunut vuoden 2018 VCAT-pilottikoulutukseen
- Työskentele yrityksessä, joka on ollut osa sosiaalista franchise-verkostoa vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta
Promoottorien kelpoisuusvaatimukset
- Puhu tutkimushenkilökunnan jäsenen puhumaa kieltä
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen
- Ole valmis satunnaistetuksi osallistumaan VCAT-koulutukseen yhteisöpohjaisille promoottorille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Palveluntarjoajat ja yhteisöpohjaiset promoottorit osallistuvat VCAT-työpajaan.
Palveluntarjoajat ja yhteisölliset promoottorit osallistuvat kahteen eri työpajaan eri aikoina.
|
VCAT on osallistava työpaja, jonka tavoitteena on tarjota tarkkaa tietoa abortista ja perhesuunnittelusta ja tilaa kriittiseen itsereflektoriin, herättää vuoropuhelua uskomuksista, arvoista ja ammatillisesta etiikasta ja vastuista abortin ja ehkäisyhoidon tarjoamisessa sekä tarjota syvempää ymmärrystä tilanteet, joissa naiset hakevat aborttia ja ehkäisyä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaryhmän palveluntarjoajia ja promoottoria ei kutsuta osallistumaan VCAT-työpajaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeinen abortti- ja perhesuunnitteluasteikko
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Validoitu asteikko, joka mittaa kunnioittavan ja tukevan hoidon ulottuvuuksia, viestintää ja autonomiaa sekä rakenteellista laatua.
Pistemäärä on asteikolla 0–69, ja korkeammat pisteet edustavat henkilökeskeisempaa hoitoa.
|
1,5 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus asiakkaista, jotka raportoivat keskeisistä henkilökeskeisistä hoidon osista
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Prosenttiosuus asiakkaista, jotka ilmoittivat saaneensa ystävällistä ja myötätuntoista hoitoa palveluntarjoajaltaan, he eivät tunne, että heitä olisi kohdeltu eri tavalla iän, siviilisäädyn tai muun ominaisuuden perusteella, he eivät tunne, että heidän palveluntarjoajansa arvostelee heitä, he ovat saaneet kunnioittavaa hoitoa ja tuntevat olevansa mukana päätöksissä heidän hoitonsa ympärillä
|
1,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka ovat samaa mieltä, että he voisivat tukea naista abortissa tai perhesuunnittelussa, jos he eivät ole samaa mieltä päätöksestään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sopimus seuraavien neljän toimenpiteen kanssa, jotka kattavat sopimuksen abortin ja perhesuunnittelun antamisesta myös tapauksissa, joissa palveluntarjoajilla voi olla ristiriitaisia arvoja: Tunnen oloni mukavaksi suorittaa turvallisen aborttitoimenpiteen jokaiselle sitä pyytävälle syystä riippumatta, tuen asiakkaan päätöstä turvallinen abortti, vaikka en olisikaan samaa mieltä hänen päätöksestään, voisin tarjota asiakkaalle perhesuunnittelua, vaikka luulisin hänen olevan liian nuori käyttämään ehkäisyä, tunnen oloni mukavaksi poistaa kierukat tai implantit, vaikka uskoisin, että asiakkaan pitäisi älä poista sitä
|
6 kuukautta
|
|
Tietämyksen taso abortin laillisten perusteiden tulkinnasta Etiopiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuus, kun tiedetään Etiopian abortin oikeudelliset perusteet, aborttipalvelujen kieltämisen lailliset perusteet ja lain oikea tulkinta aborttipalveluista naimisissa oleville naisille, alaikäisille, raiskaus- ja insestilausekkeen nojalla palveluja hakeville naisille ja aborttia hakeville naisille sillä perusteella, että raskaus on riski heidän terveydelleen
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alle 20-vuotiaiden abortti- ja perhesuunnitteluasiakkaiden määrä
|
1 vuosi
|
|
Promoottorien lähettämät potilaslähetteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alle 20-vuotiaiden asiakkaiden lähetteiden määrä turvalliseen aborttihoitoon ja perhesuunnitteluun
|
1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka uskovat, että naisten pitäisi saada turvallista ja kattavaa aborttihoitoa COVID-19:stä riippumatta Etiopiassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Wollum, Ibis Reproductive Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019VCAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .