Vyhodnocení hodnot Vyjasnění a transformace postojů Workshopy o poskytování služeb potratu a plánovaného rodičovství a zkušenostech klientů
Vyhodnocení hodnot Ujasnění a transformace postojů Workshopy o poskytování služeb potratů a plánovaného rodičovství a zkušenostech klientů v sociálně franšízových zařízeních v Etiopii: klastrová randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato dvouramenná, paralelně navržená stratifikovaná klastrová randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl vyhodnotit, jak workshopy Values Clarification a Attitude Transformation (VCAT) ovlivňují poskytování služeb klientům hledajícím interrupci a služby plánovaného rodičovství. Cílem studie je posoudit, zda se v důsledku workshopu VCAT mění zkušenosti a kvalita péče o klientky po potratu jakéhokoli věku a klientky plánovaného rodičovství ve věku do 20 let. Sekundárním cílem je změřit, jak se mění postoje, znalosti a behaviorální záměry poskytovatelů v průběhu času ve vztahu k workshopům VCAT. Tato studie bude provedena v sociálně franšízových zařízeních v síti Blue Star v Etiopii, kterou provozuje Marie Stopes Ethiopia. Tato studie je studií smíšených metod se dvěma souběžnými kvantitativními studiemi, které zohledňují potřebu různých strategií náboru a sběru dat pro dvě cílové populace, klienty a poskytovatele, a kvalitativní složku pro obě cílové populace.
Jednotkou randomizace je zařízení. Zařízení budou náhodně rozdělena s poměrem 1:1 mezi intervencí a kontrolou v rámci strat definovaných způsobilým objemem klientů s použitím nepřiměřeného rozdělení podle objemu klientů. Zařízení nebudou po základní linii zaslepena vůči skupině přidělené k léčbě. K měření zkušenosti klientů s kvalitní péčí zaměřenou na člověka budou ve dvou časových bodech (před a po workshopech VCAT) shromážděny průřezové průzkumy s dospívajícími klienty mladšími 20 let, kteří využívají služby plánovaného rodičovství nebo interrupcí, a s klienty, kteří provádějí potraty jakéhokoli věku. ). Klienti se budou rekrutovat pouze z „vysokoobjemových“ zařízení. Poskytovatelé a promotéři budou dlouhodobě sledováni po dobu až 6 měsíců. Bude proveden rozhovor s podvzorkem klientek, které provedly potrat, kteří se zúčastnili průzkumu. Pomocí předběžné analýzy odpovědí poskytovatelů budou provedeny polostrukturované hloubkové rozhovory (IDI) s podskupinou poskytovatelů, kteří se zúčastnili školení VCAT. Poskytovatelé ze zařízení, kteří prokázali významnou změnu ve výsledcích zájmu, a ti, kteří tak neučinili, budou účelově vybráni.
Kromě toho bude pro všechna zařízení analyzován objem služeb a doporučení klientů v oblasti potratů a plánovaného rodičovství pomocí statistik rutinních služeb, aby bylo možné posoudit, zda došlo k potenciální změně v objemech souvisejících s workshopy VCAT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
-
Multiple, Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara, Etiopie
- Blue Star facilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria způsobilosti pro klienty:
- Buďte ochotni se zúčastnit
- Mluvit jazykem, kterým mluví zaměstnanec studia
- Umět dát informovaný souhlas
- Získali jste služby týkající se potratů (jakéhokoli věku) nebo služeb plánovaného rodičovství (
Kritéria způsobilosti pro poskytovatele:
- Být vyškolený k provádění medikamentózního potratu a/nebo chirurgického potratu nebo být komunitním promotérem zaměstnaným zúčastněnými zařízeními Blue Star
- Mluvte jedním ze studijních jazyků, včetně angličtiny, amharštiny, oromifštiny a tigriny.
- Buďte ochotni být náhodně vybráni, abyste se buď zúčastnili školení VCAT, nebo byli v kontrolní skupině.
- Buďte ochotni se studie zúčastnit
- Umět poskytnout informovaný souhlas
- Mít na klinice soukromý prostor pro klienty, aby mohli vyplnit klientský průzkum a hloubkový rozhovor
- Nezúčastnili jste se pilotních školení VCAT v roce 2018
- Pracujte v zařízení, které bylo součástí sociální franšízové sítě alespoň šest měsíců před studiem
Kritéria způsobilosti pro předkladatele
- Mluvit jazykem, kterým mluví zaměstnanec studie
- Buďte ochotni se studie zúčastnit
- Buďte ochotni být náhodně vybráni k účasti na školení VCAT pro komunitní promotéry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Poskytovatelé a komunitní promotéři se zúčastní workshopu VCAT.
Poskytovatelé a komunitní promotéři se zúčastní dvou různých workshopů v různých časech.
|
VCAT je participativní workshop, jehož cílem je poskytnout přesné informace o potratech a plánovaném rodičovství a poskytnout prostor pro kritickou sebereflexi, podnítit dialog o přesvědčeních, hodnotách a profesní etice a odpovědnosti v souvislosti s poskytováním potratů a antikoncepční péče a poskytnout hlubší pochopení problematiky. řada okolností, za kterých ženy vyhledávají potrat a antikoncepci.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Poskytovatelé a propagátoři v kontrolní části nebudou pozváni k účasti na workshopu VCAT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice potratů zaměřených na člověka a plánování rodiny
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Ověřená škála měřící rozměry respektující a podpůrné péče, komunikace a autonomie a strukturální kvality.
Skóre je na stupnici od 0 do 69 a vyšší skóre představuje péči více zaměřenou na člověka.
|
1,5 měsíce
|
|
Procento klientů uvádějících základní složky péče zaměřené na člověka
Časové okno: 1,5 měsíce
|
Procento klientů, kteří uvedli, že se jim dostalo laskavé a soucitné péče od svého poskytovatele, nemají pocit, že by s nimi bylo zacházeno odlišně na základě věku, rodinného stavu nebo jiné charakteristiky, necítí se být posuzováni svým poskytovatelem, že se jim dostalo uctivé péče a cítí se zapojeni do rozhodování kolem jejich péče
|
1,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento poskytovatelů, kteří souhlasí s tím, že by mohli podpořit ženu podstupující potrat nebo využívající plánované rodičovství, pokud by s jejich rozhodnutím nesouhlasili
Časové okno: 6 měsíců
|
Souhlas s následujícími čtyřmi opatřeními, která zachycují souhlas s poskytováním umělého přerušení těhotenství a plánováním rodičovství i v případech, kdy mohou mít poskytovatelé protichůdné hodnoty: Cítím se dobře, že provedu bezpečný potrat pro každého, kdo o to požádá bez ohledu na důvod, podporuji rozhodnutí klienta mít bezpečný potrat, i když bych nesouhlasila s jejím rozhodnutím, mohla bych klientovi zajistit plánování rodičovství, i když jsem si myslela, že je na užívání antikoncepce příliš mladá, cítím se dobře při odstraňování IUD nebo implantátů, i když si myslím, že by klientka neměla nenechat ho odstranit
|
6 měsíců
|
|
Úroveň znalostí o výkladu právních důvodů pro potraty v Etiopii
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl na znalosti právních indikací pro potrat v Etiopii, právních důvodů pro odepření interrupčních služeb a správného výkladu zákona o potratových službách pro vdané ženy, nezletilé, ženy hledající služby podle doložky o znásilnění a incestu a ženy žádající o potrat s odůvodněním, že těhotenství představuje riziko pro jejich zdraví
|
6 měsíců
|
|
Objem pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Počet klientů s potraty a plánováním rodičovství mladších 20 let
|
1 rok
|
|
Doporučení pacientů od promotérů
Časové okno: 1 rok
|
Počet doporučení pro bezpečnou interrupční péči a pro plánované rodičovství mezi klienty do 20 let
|
1 rok
|
|
Procento poskytovatelů, kteří se domnívají, že ženy by měly mít v Etiopii přístup k bezpečné a komplexní péči o potraty bez ohledu na COVID-19
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Wollum, Ibis Reproductive Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019VCAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .