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Bewertung von Workshops zur Klärung von Werten und zur Veränderung der Einstellung zu Abtreibung und Familienplanungsdienstleistung und Kundenerfahrung

23. August 2021 aktualisiert von: Ibis Reproductive Health

Bewertung von Workshops zur Werteklärung und Einstellungstransformation zu Abtreibung und Familienplanung und Kundenerfahrung in sozial anerkannten Einrichtungen in Äthiopien: Eine randomisierte Clusterstudie

Das Stigma in Bezug auf Abtreibung und andere reproduktive Gesundheitsversorgung ist in den meisten Kontexten allgegenwärtig und es wurde dokumentiert, dass es Auswirkungen auf die Qualität der Versorgung hat. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie Workshops zur Werteklärung und Einstellungstransformation (VCAT) für Anbieter von Abtreibungs- und Familienplanungsdiensten die Leistungserbringung von Abtreibungs- und Familienplanungsdiensten beeinflussen, einschließlich der Qualität und Personenzentriertheit der erbrachten Versorgung. Ein sekundäres Ziel ist es, zu messen, wie sich die Einstellungen, das Wissen und die Verhaltensabsicht des Anbieters im Laufe der Zeit als Ergebnis des VCAT-Workshops ändern. Diese Studie wird in mehreren Regionen Äthiopiens durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese zweiarmige, randomisierte Kontrollstudie mit stratifiziertem Cluster und parallelem Design zielt darauf ab, zu bewerten, wie Workshops zur Werteklärung und Einstellungstransformation (VCAT) die Bereitstellung von Dienstleistungen für Kunden beeinflussen, die Abtreibungs- und Familienplanungsdienste suchen. Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob sich die Erfahrungen und die Qualität der Betreuung von Abtreibungsklienten jeden Alters und Familienplanungsklienten unter 20 Jahren als mögliche Folge des VCAT-Workshops ändern. Ein sekundäres Ziel besteht darin, zu messen, wie sich die Einstellungen, das Wissen und die Verhaltensabsicht des Anbieters im Laufe der Zeit in Bezug auf die VCAT-Workshops ändern. Diese Studie wird in sozial konzessionierten Einrichtungen des Blue Star-Netzwerks in Äthiopien durchgeführt, das von Marie Stopes Ethiopia betrieben wird. Diese Studie ist eine Mixed-Methods-Studie mit zwei gleichzeitigen quantitativen Studiendesigns, die der Notwendigkeit unterschiedlicher Rekrutierungs- und Datenerhebungsstrategien für die beiden Zielpopulationen, Kunden und Anbieter, und einer qualitativen Komponente für beide Zielpopulationen Rechnung tragen.

Die Einheit der Randomisierung ist die Einrichtung. Die Einrichtungen werden mit einem Verhältnis von 1:1 zwischen Intervention und Kontrolle innerhalb von Schichten, die durch das berechtigte Kundenvolumen definiert sind, randomisiert, wobei eine unverhältnismäßige Zuordnung nach Kundenvolumen verwendet wird. Die Einrichtungen werden nach der Baseline nicht für die Behandlungszuweisungsgruppe verblindet. Um die Erfahrung der Klienten mit personenzentrierter Qualitätsversorgung zu messen, werden Querschnittsumfragen mit jugendlichen Klienten unter 20 Jahren, die Familienplanungs- oder Abtreibungsdienste erhalten, und mit Abtreibungsklienten jeden Alters zu zwei Zeitpunkten (vor und nach den VCAT-Workshops) erhoben ). Kunden werden nur von Einrichtungen mit "großem" Volumen rekrutiert. Anbieter und Promoter werden längsschnittlich bis zu 6 Monate lang beobachtet. Eine Teilstichprobe von Abtreibungsklienten, die an der Umfrage teilgenommen haben, wird befragt. Anhand einer vorläufigen Analyse der Anbieterantworten werden halbstrukturierte Tiefeninterviews (IDI) mit einer Untergruppe von Anbietern durchgeführt, die an der VCAT-Schulung teilgenommen haben. Anbieter aus Einrichtungen, die eine signifikante Veränderung der interessierenden Ergebnisse zeigten, und solche, bei denen dies nicht der Fall war, werden gezielt ausgewählt.

Darüber hinaus werden das Leistungsvolumen und die Empfehlungen von Abtreibungs- und Familienplanungsklienten für alle Einrichtungen analysiert, wobei routinemäßige Leistungsstatistiken verwendet werden, um zu beurteilen, ob es eine potenzielle Änderung des Volumens im Zusammenhang mit den VCAT-Workshops gab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
      • Multiple, Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara, Äthiopien
        • Blue Star facilities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Zulassungskriterien für Kunden:

  • Seien Sie bereit, sich zu beteiligen
  • Sprechen Sie eine Sprache, die von einem Studienmitarbeiter gesprochen wird
  • In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Abtreibungsdienste (jedes Alter) oder Familienplanungsdienste in Anspruch genommen haben (

Zulassungskriterien für Anbieter:

  • Sie müssen geschult sein, um medikamentöse Abtreibungen und/oder chirurgische Abtreibungen durchzuführen, oder ein gemeindebasierter Promoter sein, der in teilnehmenden Blue Star-Einrichtungen angestellt ist
  • Sprechen Sie eine der Studiensprachen, darunter Englisch, Amharisch, Oromiffa und Tigrinya.
  • Seien Sie bereit, randomisiert zu werden, um entweder am VCAT-Training teilzunehmen oder im Kontrollarm zu sein.
  • Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen
  • In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bieten Sie Ihren Kunden in der Klinik einen privaten Bereich, in dem sie die Kundenumfrage und das ausführliche Interview ausfüllen können
  • Sie haben nicht an VCAT-Pilotschulungen 2018 teilgenommen
  • Arbeiten Sie in einer Einrichtung, die vor dem Studium mindestens sechs Monate Teil des Social-Franchise-Netzwerks war

Zulassungskriterien für Promoter

  • Sprechen Sie eine Sprache, die von einem Studienmitarbeiter gesprochen wird
  • Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Seien Sie bereit, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt zu werden, um am VCAT-Training für Community-basierte Promoter teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Anbieter und Community-basierte Promoter werden am VCAT-Workshop teilnehmen. Anbieter und Community-basierte Promoter werden zu unterschiedlichen Zeiten an zwei verschiedenen Workshops teilnehmen.
VCAT ist ein partizipatorischer Workshop, der darauf abzielt, genaue Informationen über Abtreibung und Familienplanung und Raum für eine kritische Selbstreflexion bereitzustellen, einen Dialog über Überzeugungen, Werte und Berufsethik und Verantwortlichkeiten in Bezug auf die Bereitstellung von Abtreibung und Verhütung anzuregen und ein tieferes Verständnis der Reihe von Umständen, in denen Frauen Abtreibung und Verhütung wünschen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Anbieter und Promoter im Kontrollarm werden nicht zur Teilnahme am VCAT-Workshop eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personzentrierter Schwangerschaftsabbruch und Familienplanungsskala
Zeitfenster: 1,5 Monate
Eine validierte Skala, die die Dimensionen respektvolle und unterstützende Pflege, Kommunikation und Autonomie sowie strukturelle Qualität misst. Die Punktzahl liegt auf einer Skala von 0 bis 69, und höhere Punktzahlen stehen für eine stärker personenzentrierte Pflege.
1,5 Monate
Prozentsatz der Kunden, die wesentliche personenzentrierte Pflegekomponenten angeben
Zeitfenster: 1,5 Monate
Prozentsatz der Kunden, die angeben, von ihrem Anbieter eine freundliche und mitfühlende Pflege erhalten zu haben, sich nicht aufgrund von Alter, Familienstand oder anderen Merkmalen unterschiedlich behandelt gefühlt zu haben, sich von ihrem Anbieter nicht beurteilt zu fühlen, respektvolle Pflege erhalten zu haben und sich an den Entscheidungen beteiligt zu fühlen rund um ihre Pflege
1,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Anbieter, die zustimmen, dass sie eine Frau bei einer Abtreibung oder Familienplanung unterstützen könnten, wenn sie mit ihrer Entscheidung nicht einverstanden wären
Zeitfenster: 6 Monate
Zustimmung zu den folgenden vier Maßnahmen, die die Zustimmung zur Bereitstellung von Abtreibung und Familienplanung auch in Fällen widersprüchlicher Werte darstellen: Ich fühle mich wohl dabei, ein sicheres Abtreibungsverfahren für jeden durchzuführen, der dies beantragt, unabhängig vom Grund, ich unterstütze die Entscheidung einer Klientin eine sichere Abtreibung, selbst wenn ich mit ihrer Entscheidung nicht einverstanden wäre, ich könnte einer Klientin Familienplanung anbieten, selbst wenn ich dachte, sie sei zu jung, um Verhütungsmittel zu verwenden, ich fühle mich wohl dabei, Spiralen oder Implantate zu entfernen, selbst wenn ich denke, dass die Klientin dies nicht tun sollte. Lassen Sie es nicht entfernen
6 Monate
Wissensstand rund um die Auslegung von Rechtsgrundlagen für Abtreibungen in Äthiopien
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil, der die rechtlichen Indikationen für Abtreibung in Äthiopien, die rechtlichen Gründe für die Verweigerung von Abtreibungsdiensten und die korrekte Auslegung des Gesetzes über Abtreibungsdienste für verheiratete Frauen, Minderjährige, Frauen, die Dienstleistungen im Rahmen der Vergewaltigungs- und Inzestklausel in Anspruch nehmen, und Frauen, die eine Abtreibung beantragen, kennt mit der Begründung, dass die Schwangerschaft ein Risiko für ihre Gesundheit darstellt
6 Monate
Volumen der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Volumen der Abtreibungs- und Familienplanungsklienten unter 20 Jahren
1 Jahr
Patientenempfehlungen durch Promoter
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Überweisungen für eine sichere Abtreibungsbehandlung und für Familienplanung bei Kunden unter 20 Jahren
1 Jahr
Prozentsatz der Anbieter, die glauben, dass Frauen unabhängig von COVID-19 in Äthiopien Zugang zu sicherer, umfassender Abtreibungsversorgung haben sollten
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Wollum, Ibis Reproductive Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019VCAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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