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Avaliação de Oficinas de Esclarecimento de Valores e Transformação de Atitudes sobre Aborto e Planejamento Familiar Prestação de Serviços e Experiência do Cliente

23 de agosto de 2021 atualizado por: Ibis Reproductive Health

Avaliação de Oficinas de Esclarecimento de Valores e Transformação de Atitudes sobre Prestação de Serviços de Aborto e Planejamento Familiar e Experiência do Cliente em Instalações Socialmente Franqueadas na Etiópia: Um Estudo Randomizado de Cluster

O estigma em torno do aborto e de outros cuidados de saúde reprodutiva é generalizado na maioria dos contextos e tem implicações documentadas na qualidade dos cuidados. Este estudo tem como objetivo avaliar como as oficinas de Esclarecimento de Valores e Transformação de Atitudes (VCAT) para provedores de serviços de aborto e planejamento familiar influenciam a prestação de serviços de aborto e planejamento familiar, incluindo a qualidade e o atendimento centrado na pessoa. Um objetivo secundário é medir como as atitudes, o conhecimento e a intenção comportamental do provedor mudam ao longo do tempo como resultado do workshop do VCAT. Este estudo será realizado em várias regiões da Etiópia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de controle randomizado estratificado de dois braços, com design paralelo, visa avaliar como os workshops de Esclarecimento de Valores e Transformação de Atitudes (VCAT) influenciam a prestação de serviços a clientes que procuram serviços de aborto e planejamento familiar. O estudo tem como objetivo avaliar se as experiências e a qualidade do atendimento de clientes de aborto de qualquer idade e clientes de planejamento familiar com menos de 20 anos mudam como consequência potencial do workshop VCAT. Um objetivo secundário é medir como as atitudes, conhecimento e intenção comportamental do provedor mudam ao longo do tempo em relação aos workshops VCAT. Este estudo será realizado em instalações socialmente franqueadas da rede Blue Star na Etiópia, administradas por Marie Stopes Ethiopia. Este estudo é um estudo de métodos mistos com dois projetos de estudo quantitativos simultâneos que respondem pela necessidade de diferentes estratégias de recrutamento e coleta de dados para as duas populações-alvo, clientes e provedores, e um componente qualitativo para ambas as populações-alvo.

A unidade de randomização é a instalação. As instalações serão randomizadas com uma proporção de 1:1 entre intervenção e controle dentro de estratos definidos pelo volume de clientes elegíveis, usando uma alocação desproporcional por volume de clientes. As instalações não serão cegas para o grupo de atribuição de tratamento após a linha de base. Para medir a experiência do cliente de atendimento de qualidade centrado na pessoa, pesquisas transversais com clientes adolescentes com menos de 20 anos de idade que recebem serviços de planejamento familiar ou aborto e com clientes de aborto de qualquer idade serão coletadas em dois momentos (antes e depois das oficinas de VCAT ). Os clientes serão recrutados apenas em instalações de "alto" volume. Provedores e promotores serão acompanhados longitudinalmente por até 6 meses. Uma subamostra de clientes de aborto que participaram da pesquisa será entrevistada. Usando a análise preliminar das respostas dos provedores, serão realizadas entrevistas semi-estruturadas em profundidade (IDI) com um subconjunto de provedores que participaram do treinamento VCAT. Provedores de instituições que demonstraram mudanças significativas nos resultados de interesse e aqueles que não o fizeram serão propositalmente amostrados.

Além disso, o volume de serviços e encaminhamentos de clientes de aborto e planejamento familiar serão analisados ​​para todas as unidades usando estatísticas de serviço de rotina para avaliar se houve uma mudança potencial nos volumes relacionados às oficinas do VCAT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

217

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
      • Multiple, Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara, Etiópia
        • Blue Star facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de elegibilidade para clientes:

  • Esteja disposto a participar
  • Falar um idioma falado por um membro da equipe do estudo
  • Ser capaz de dar consentimento informado
  • Ter obtido serviços de aborto (qualquer idade) ou serviços de planejamento familiar (

Critérios de elegibilidade para provedores:

  • Ser treinado para fornecer aborto medicamentoso e/ou aborto cirúrgico ou ser um promotor baseado na comunidade empregado pelas instalações participantes da Blue Star
  • Fale um dos idiomas de estudo, incluindo inglês, amárico, oromifa e tigrínia.
  • Esteja disposto a ser randomizado para participar do treinamento VCAT ou estar no braço de controle.
  • Estar disposto a participar do estudo
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado
  • Ter um espaço privado na clínica para os clientes preencherem a pesquisa do cliente e a entrevista em profundidade
  • Não ter participado dos treinamentos piloto do VCAT de 2018
  • Trabalhar em uma unidade que faz parte da rede social de franquias há pelo menos seis meses antes do estudo

Critérios de elegibilidade para promotores

  • Falar um idioma falado por um membro da equipe do estudo
  • Estar disposto a participar do estudo
  • Estar disposto a ser randomizado para participar do treinamento VCAT para promotores comunitários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Provedores e promotores comunitários participarão do workshop VCAT. Provedores e promotores comunitários participarão de dois workshops diferentes em momentos diferentes.
O VCAT é um workshop participativo destinado a fornecer informações precisas sobre aborto e planejamento familiar e espaço para auto-reflexão crítica, provocar diálogo sobre crenças, valores e ética profissional e responsabilidades em relação ao aborto e cuidados contraceptivos e fornecer uma compreensão mais profunda do gama de circunstâncias em que as mulheres procuram o aborto e a contracepção.
Sem intervenção: Ao controle
Provedores e promotores no braço de controle não serão convidados a participar do workshop VCAT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de aborto e planejamento familiar centrada na pessoa
Prazo: 1,5 meses
Uma escala validada que mede as dimensões de cuidado respeitoso e solidário, comunicação e autonomia e qualidade estrutural. A pontuação está em uma escala de 0 a 69 e as pontuações mais altas representam um cuidado mais centrado na pessoa.
1,5 meses
Porcentagem de clientes que relatam componentes essenciais de cuidados centrados na pessoa
Prazo: 1,5 meses
Porcentagem de clientes que relataram ter recebido cuidados gentis e compassivos de seu provedor, não se sentirem tratados de maneira diferente com base na idade, estado civil ou outra característica, não se sentirem julgados por seu provedor, terem recebido atendimento respeitoso e se sentirem envolvidos nas decisões em torno de seus cuidados
1,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de provedores que concordam que poderiam apoiar uma mulher que fizesse um aborto ou usasse planejamento familiar se não concordassem com sua decisão
Prazo: 6 meses
Concordância com as quatro medidas a seguir que captam a concordância com o fornecimento de aborto e planejamento familiar, mesmo nos casos em que os profissionais possam ter valores conflitantes: Sinto-me à vontade para realizar um procedimento de aborto seguro para qualquer pessoa que o solicite, independentemente do motivo, Apoio a decisão de uma cliente de realizar um aborto seguro mesmo se eu não concordasse com a decisão dela, eu poderia fornecer planejamento familiar para uma cliente mesmo se eu achasse que ela era muito jovem para usar métodos contraceptivos, eu me sinto confortável removendo DIUs ou implantes mesmo que eu ache que a cliente não deveria para removê-lo
6 meses
Nível de conhecimento sobre a interpretação dos fundamentos legais do aborto na Etiópia
Prazo: 6 meses
Proporção que conhece as indicações legais para o aborto na Etiópia, os fundamentos legais para negar serviços de aborto e a interpretação correta da lei sobre serviços de aborto para mulheres casadas, menores de idade, mulheres que procuram serviços sob a cláusula de estupro e incesto e mulheres que solicitam um aborto sob o argumento de que a gravidez é um risco para sua saúde
6 meses
Volume de pacientes
Prazo: 1 ano
Volume de clientes de aborto e planejamento familiar com menos de 20 anos
1 ano
Encaminhamentos de pacientes por promotores
Prazo: 1 ano
Número de encaminhamentos para assistência ao aborto seguro e planejamento familiar entre clientes com menos de 20 anos
1 ano
Porcentagem de provedores que acreditam que as mulheres devem ter acesso a cuidados de abortamento seguros e abrangentes, independentemente da COVID-19 na Etiópia
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Wollum, Ibis Reproductive Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019VCAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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