- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04181021
낙태 및 가족계획 서비스 제공 및 고객 경험에 대한 가치 설명 및 태도 변화 워크숍 평가
에티오피아의 사회적 프랜차이즈 시설에서 낙태 및 가족 계획 서비스 제공 및 고객 경험에 대한 가치 설명 및 태도 변화 워크숍 평가: 클러스터 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
이 2단계 병렬 설계 층화 클러스터 무작위 통제 시험은 VCAT(Values Clarification and Attitude Transformation) 워크숍이 낙태 및 가족 계획 서비스를 원하는 고객에게 서비스 제공에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 VCAT 워크샵의 잠재적인 결과로 20세 미만의 모든 연령 및 가족 계획 내담자의 낙태 내담자의 경험과 돌봄의 질이 변화하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 VCAT 워크숍과 관련하여 제공자의 태도, 지식 및 행동 의도가 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 측정하는 것입니다. 본 연구는 Marie Stopes Ethiopia가 운영하는 에티오피아 블루스타 네트워크의 사회적 프랜차이즈 시설에서 진행됩니다. 이 연구는 두 대상 집단, 클라이언트 및 제공자에 대한 서로 다른 모집 및 데이터 수집 전략의 필요성과 두 대상 집단에 대한 정성적 구성 요소의 필요성을 설명하는 두 가지 동시 정량적 연구 설계를 사용한 혼합 방법 연구입니다.
무작위화의 단위는 시설입니다. 시설은 고객 수에 따라 불균형 할당을 사용하여 적격 고객 수에 따라 정의된 계층 내에서 개입과 통제 사이의 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 시설은 기준선 이후에 치료 할당 그룹에 대해 맹검 처리되지 않습니다. 개인 중심의 양질의 돌봄에 대한 고객 경험을 측정하기 위해 가족 계획 또는 낙태 서비스를 받는 20세 미만의 청소년 고객과 모든 연령의 낙태 고객을 대상으로 한 단면 설문조사를 두 시점(VCAT 워크숍 전후)에 수집합니다. ). 클라이언트는 "대량" 시설에서만 모집됩니다. 제공자와 프로모터는 최대 6개월 동안 세로로 추적됩니다. 설문 조사에 참여한 낙태 고객의 하위 표본을 인터뷰합니다. 제공자 응답의 예비 분석을 사용하여 VCAT 교육에 참여한 일부 제공자와의 반구조화된 심층 인터뷰(IDI)가 수행됩니다. 관심 결과에 상당한 변화를 보인 시설의 제공자와 그렇지 않은 제공자는 의도적으로 표본을 추출할 것입니다.
또한 VCAT 워크샵과 관련된 볼륨의 잠재적인 변화가 있었는지 여부를 평가하기 위해 일상적인 서비스 통계를 사용하여 모든 시설에 대해 낙태 및 가족 계획 클라이언트의 서비스 볼륨 및 추천을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara
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Multiple, Addis Ababa, Oromiya, Tigray, Snnpr, Amhara, 에티오피아
- Blue Star facilities
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
클라이언트 자격 기준:
- 기꺼이 참여하십시오
- 연구 직원이 사용하는 언어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 낙태 서비스(연령 무관) 또는 가족 계획 서비스(
제공자 자격 기준:
- 약물 낙태 및/또는 외과적 낙태를 제공하도록 교육을 받거나 Blue Star 시설에 참여하는 지역사회 기반 프로모터가 되십시오.
- 영어, 암하라어, 오로미파어, 티그리냐어를 포함한 학습 언어 중 하나를 말하십시오.
- VCAT 교육에 참여하거나 제어 암에 참여하도록 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 기꺼이 연구에 참여하십시오.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 고객이 고객 설문 조사 및 심층 인터뷰를 완료할 수 있도록 클리닉에 개인 공간 확보
- 2018 파일럿 VCAT 교육에 참여하지 않았습니다.
- 연구 전 최소 6개월 동안 소셜 프랜차이즈 네트워크의 일부였던 시설에서 근무
발기인 자격 기준
- 연구 직원이 사용하는 언어로 말하기
- 기꺼이 연구에 참여하십시오.
- 커뮤니티 기반 프로모터를 위한 VCAT 교육에 참여하도록 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
공급자 및 커뮤니티 기반 프로모터가 VCAT 워크숍에 참여합니다.
공급자와 커뮤니티 기반 프로모터는 서로 다른 시간에 두 개의 서로 다른 워크샵에 참여합니다.
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VCAT는 낙태와 가족 계획에 대한 정확한 정보를 제공하고 비판적 자기 반성을 할 수 있는 공간을 제공하고, 낙태와 피임 관리 제공에 대한 신념, 가치, 직업 윤리 및 책임에 대한 대화를 유도하고, 여성이 낙태와 피임을 추구하는 다양한 상황.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 공급자 및 프로모터는 VCAT 워크숍에 초대되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 중심의 낙태와 가족 계획 척도
기간: 1.5개월
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존중하고 지지하는 보살핌, 의사소통 및 자율성, 구조적 품질의 차원을 측정하는 검증된 척도입니다.
점수는 0에서 69까지이며 점수가 높을수록 사람 중심의 치료를 나타냅니다.
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1.5개월
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필수 개인 중심 치료 구성 요소를 보고하는 고객의 비율
기간: 1.5개월
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나이, 결혼 여부 또는 기타 특성에 따라 다르게 대우받는 느낌이 들지 않고 서비스 제공자로부터 친절하고 자비로운 치료를 받았다고 보고한 내담자의 비율 그들의 보살핌 주위에
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1.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자신의 결정에 동의하지 않는 경우 낙태를 하거나 가족 계획을 사용하는 여성을 지원할 수 있다는 데 동의하는 서비스 제공자의 비율
기간: 6 개월
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공급자가 가치관이 상충될 수 있는 경우에도 낙태 및 가족 계획 제공에 동의하는 다음 4가지 조치에 동의합니다. 그녀의 결정에 동의하지 않더라도 안전한 낙태, 고객이 피임을 하기에는 너무 어리다고 생각하더라도 가족 계획을 제공할 수 있습니다. 그것을 제거하지 마십시오
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6 개월
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에티오피아 낙태 합법화 근거 해석 지식 수준
기간: 6 개월
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에티오피아의 낙태에 대한 법적 표시, 낙태 거부의 법적 근거, 기혼 여성, 미성년자, 강간 및 근친상간 조항에 따라 서비스를 찾는 여성, 낙태를 요구하는 여성의 낙태에 관한 법의 올바른 해석을 아는 비율 임신이 건강에 위험하다는 이유로
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6 개월
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환자 수
기간: 일년
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20세 미만의 낙태 및 가족 계획 고객 수
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일년
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프로모터에 의한 환자 추천
기간: 일년
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20세 미만 고객의 안전한 낙태 치료 및 가족 계획을 위한 추천 건수
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일년
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에티오피아에서 COVID-19와 상관없이 여성이 안전하고 포괄적인 낙태 치료를 받아야 한다고 믿는 제공자의 비율
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Wollum, Ibis Reproductive Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019VCAT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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