有益でない集中治療室での治療を減らすための期間限定試験
進行した医学的疾患を持つ重症患者の非有益な集中治療室治療を減らすための期間限定試験
調査の概要
詳細な説明
進行した内科疾患および予後不良の患者に対する侵襲的集中治療室 (ICU) 治療は、最小限の利益で苦痛を長引かせる可能性があります。 残念なことに、このような状況における臨床医と重症患者/家族との間のケア計画とコミュニケーションの質は非常に変わりやすく、侵襲的な ICU 治療の過剰利用につながることがよくあります。 期間限定試験 (TLT) は、臨床医と患者/意思決定者との間で、定義された期間にわたって特定の医学療法を使用し、事前に決定された臨床パラメーターに従って患者が改善または悪化するかどうかを評価するための合意です。 積極的な ICU 治療を受けている進行した内科疾患の患者に対して、TLT は効果的な対話を促進し、意思決定におけるコンセンサスを形成し、患者のケアの目標に基づいて治療に合理的な境界を設定することができます。 私たちの研究の目的は、プロトコル化された時間制限付き試験を使用する多要素の質改善戦略が、進行した医学的疾患を持つ重症患者のためのデフォルトの ICU ケア計画アプローチとして、有益でない ICU ケアの期間と強度を減少させるかどうかを調べることです。病院死亡率の変化。
この研究は、ロサンゼルス郡の 3 つの公立教育病院の医療 ICU で実施されます。 私たちは、侵襲的な ICU 治療を受ける高度な内科疾患を持つ患者のデフォルトのコミュニケーションおよびケア計画アプローチとしてプロトコル強化 TLT を使用するように臨床医をトレーニングします。 適格な患者は、Society of Critical Care Medicine のガイドラインに従って、非有益な治療のリスクが高いと治療する ICU 医師によって考慮される患者です。 ICU の医師は、教訓的な講義、ケース ディスカッション、ロールプレイング シナリオで俳優を家族のメンバーとして利用するシミュレーションのカリキュラムを通じて、TLT プロトコルを使用するように訓練されます。 家族会議は、訓練を受けたケアマネージャーによってスケジュールされます。 改善戦略は、参加する 3 病院で順次実施され、結果はビフォア アフター スタディ デザインを使用して評価されます。
主要なプロセスの成果には、家族会議の頻度、タイミング、および内容が含まれます。 主要な臨床転帰は、ICU 滞在期間です。 副次的アウトカムには、入院期間、延命治療（人工呼吸器、昇圧剤、腎代替療法）を受けた日数、心肺蘇生の試行回数、侵襲的 ICU 処置の頻度、および入院による処置が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
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Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View Medical Center
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Torrance、California、アメリカ、90509
- Harbor UCLA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -医療ICUに入院した患者で、治療中のICU医師が、クリティカルケア医学会のICU入院およびトリアージガイドラインに基づいて、潜在的に非有益な治療のリスクが高いと判断した患者
除外基準:
- 自分で意思疎通ができず、代理意思決定者がいない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入前
患者の特徴と結果に関するベースラインデータは、介入の4か月前に収集されます。
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ICU コミュニケーションとケア計画のベースライン プラクティス
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実験的：介入後
品質改善介入は、3 つの医療センター (LAC-USC、Olive View、Harbor-UCLA 医療センター) のすべてで順次実施されます。
患者の特徴と結果に関するデータは、介入後4か月間収集されます
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プロバイダーは、教訓、フォーカス グループ、および俳優を家族の一員として使用するシミュレーションを使用してトレーニングされます。
TLT プロトコルとチェックリストを使用して、家族会議を促進します。
コーディネーターが家族会議の予定を立てます。
地元のチャンピオンとの定期的なフィードバックセッションが開催されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：4ヶ月
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ICU LOSは、電子カルテを使用して収集されます
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：4ヶ月
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病院のLOSは、電子カルテを使用して収集されます
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4ヶ月
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延命ICU治療日数
時間枠：4ヶ月
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人工呼吸器、昇圧剤、腎代替療法を受けた合計日数は、電子カルテから収集されます
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4ヶ月
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侵襲的 ICU 処置の使用
時間枠：4ヶ月
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中心静脈または動脈カテーテル法、胸腔穿刺、穿刺、腰椎穿刺、内視鏡検査、および心肺蘇生の試みの総数は、電子健康記録を使用して収集されます
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4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重要なプロセス測定値: 家族会議
時間枠：4ヶ月
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家族会議の便利なサンプルを調べて、重要な意思決定要素（医学的問題、予後、ICU治療のリスク/利点、患者の価値観と好み、改善の臨床マーカー、推奨事項の議論）が含まれる会議の割合を決定します。次のステップ）が議論されました
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4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。