Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essais limités dans le temps pour réduire les traitements non bénéfiques en unité de soins intensifs

Essais limités dans le temps pour réduire les traitements non bénéfiques en unité de soins intensifs chez les patients gravement malades atteints de maladies médicales avancées

La surutilisation des traitements en unité de soins intensifs (USI) chez les patients atteints de maladies médicales avancées et de mauvais pronostic les expose à un risque de souffrance prolongée avec un bénéfice anticipé minime. L'amélioration de la communication et de la prise de décision partagée entre les prestataires et les patients/membres de la famille représente une opportunité de réduire les traitements potentiellement non bénéfiques. Les essais limités dans le temps (TLT) sont des accords entre les cliniciens et les patients/décideurs de substitution pour utiliser des thérapies médicales sur une période de temps définie pour observer si les patients s'améliorent ou se détériorent en fonction des résultats cliniques convenus. L'objectif de ce projet est d'examiner si une intervention d'amélioration de la qualité qui utilise des essais limités dans le temps protocolés comme stratégie par défaut de communication/planification des soins en USI pour les patients atteints de maladies médicales avancées réduira la durée et l'intensité des traitements en USI non bénéfiques sans modifier la mortalité hospitalière. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les traitements invasifs en unité de soins intensifs (USI) pour les patients atteints de maladies médicales avancées et de mauvais pronostic peuvent prolonger la souffrance avec un bénéfice minime. Malheureusement, la qualité de la planification des soins et de la communication entre les cliniciens et les patients/familles gravement malades dans ces situations est très variable, ce qui conduit souvent à une surutilisation des traitements invasifs en soins intensifs. Les essais limités dans le temps (TLT) sont des accords entre les cliniciens et les patients/décideurs pour utiliser certaines thérapies médicales sur des périodes de temps définies et évaluer si les patients s'améliorent ou s'aggravent en fonction de paramètres cliniques prédéterminés. Pour les patients atteints de maladies médicales avancées recevant des traitements intensifs en soins intensifs, les TLT peuvent promouvoir un dialogue efficace, développer un consensus dans la prise de décision et établir des limites rationnelles aux traitements en fonction des objectifs de soins des patients. L'objectif de notre étude est d'examiner si une stratégie d'amélioration de la qualité à plusieurs composants qui utilise des essais limités dans le temps protocolés comme approche par défaut de planification des soins en USI pour les patients gravement malades atteints de maladies médicales avancées réduira la durée et l'intensité des soins en USI non bénéfiques sans l'évolution de la mortalité hospitalière.

Cette étude sera menée dans les unités de soins intensifs de 3 hôpitaux publics d'enseignement du comté de Los Angeles. Nous formerons les cliniciens à utiliser les TLT à protocole amélioré comme approche par défaut de communication et de planification des soins chez les patients atteints de maladies médicales avancées qui reçoivent des traitements invasifs en USI. Les patients éligibles seront ceux considérés par les médecins traitants des soins intensifs comme présentant un risque élevé de traitements non bénéfiques conformément aux directives de la Society of Critical Care Medicine. Les médecins des soins intensifs seront formés à l'utilisation du protocole TLT par le biais d'un programme de conférences didactiques, de discussions de cas et de simulations utilisant des acteurs en tant que membres de la famille dans des scénarios de jeux de rôle. Des réunions familiales seront programmées par des gestionnaires de soins formés. La stratégie d'amélioration sera mise en œuvre séquentiellement dans les 3 hôpitaux participants, et les résultats seront évalués à l'aide d'un plan d'étude avant-après.

Les principaux résultats du processus comprendront la fréquence, le moment et le contenu des réunions familiales. Le résultat clinique principal sera la durée du séjour en soins intensifs. Les critères de jugement secondaires incluront la durée du séjour à l'hôpital, le nombre de jours recevant des traitements vitaux (ventilation mécanique, vasopresseurs et thérapie de remplacement rénal), le nombre de tentatives de réanimation cardiopulmonaire, la fréquence des procédures invasives en USI et la sortie de l'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, États-Unis, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis à l'USI médicale qui sont déterminés à l'admission par les médecins traitants de l'USI comme étant à haut risque pour des traitements potentiellement non bénéfiques sur la base des directives d'admission et de triage de l'USI de la Society of Critical Care Medicine

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne peuvent pas communiquer pour eux-mêmes et qui n'ont pas de décideurs de substitution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pré-intervention
Les données de base sur les caractéristiques des patients et les résultats seront recueillies pendant 4 mois avant l'intervention.
Pratique de base de la communication en USI et de la planification des soins
Expérimental: Post-intervention
L'intervention d'amélioration de la qualité sera menée séquentiellement dans les 3 centres médicaux (LAC-USC, Olive View et Harbor-UCLA Medical Centers). Les données sur les caractéristiques des patients et les résultats seront collectées pendant 4 mois après l'intervention
Les prestataires seront formés à l'aide de didactiques, de groupes de discussion et de simulations utilisant des acteurs en tant que membres de la famille. Un protocole TLT et une liste de contrôle seront utilisés pour faciliter les réunions de famille. Un coordinateur planifiera les réunions de famille. Des séances de rétroaction régulières auront lieu avec les champions locaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
USI Durée du séjour
Délai: 4 mois
ICU LOS sera collecté à l'aide du dossier médical électronique
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 4 mois
La durée de séjour de l'hôpital sera collectée à l'aide du dossier médical électronique
4 mois
Jours recevant des traitements de soins intensifs vitaux
Délai: 4 mois
Le nombre total de jours sous ventilation mécanique, médicaments vasopresseurs et thérapie de remplacement rénal sera recueilli à partir du dossier de santé électronique
4 mois
Utilisation de procédures invasives en soins intensifs
Délai: 4 mois
Le nombre total de cathétérismes veineux centraux ou artériels, de thoracentèses, de paracentèses, de ponctions lombaires, d'endoscopies et de tentatives de réanimation cardiopulmonaire sera recueilli à l'aide du dossier de santé électronique
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure clé du processus : réunions familiales
Délai: 4 mois
Un échantillon de convenance des réunions familiales sera examiné afin de déterminer la proportion de réunions au cours desquelles les composantes clés de la prise de décision (discussion de problèmes médicaux, pronostic, risques/avantages des traitements en USI, valeurs et préférences des patients, marqueurs cliniques d'amélioration, recommandations pour prochaines étapes) ont été discutés
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Première publication (Réel)

29 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0311710100

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pratique habituelle

3
S'abonner