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Ensaios por tempo limitado para reduzir tratamentos não benéficos em unidades de terapia intensiva

18 de novembro de 2025 atualizado por: Dong Chang, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Ensaios de tempo limitado para reduzir tratamentos não benéficos em unidades de terapia intensiva entre pacientes críticos com doenças médicas avançadas

A utilização excessiva de tratamentos de unidade de terapia intensiva (UTI) entre pacientes com doenças médicas avançadas e prognóstico ruim os coloca em risco de sofrimento prolongado com benefício mínimo esperado. Melhorar a comunicação e a tomada de decisão compartilhada entre provedores e pacientes/familiares representa uma oportunidade para reduzir tratamentos potencialmente não benéficos. Ensaios de tempo limitado (TLTs) são acordos entre médicos e pacientes/tomadores de decisão substitutos para usar terapias médicas durante um período de tempo definido para observar se os pacientes melhoram ou pioram de acordo com os resultados clínicos acordados. O objetivo deste projeto é examinar se uma intervenção de melhoria da qualidade que usa ensaios de tempo limitado protocolados como estratégia padrão de comunicação/planejamento de cuidados na UTI para pacientes com doenças médicas avançadas diminuirá a duração e a intensidade dos tratamentos não benéficos da UTI sem alterar a mortalidade hospitalar .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tratamentos invasivos em unidades de terapia intensiva (UTI) para pacientes com doenças médicas avançadas e prognósticos ruins podem prolongar o sofrimento com benefício mínimo. Infelizmente, a qualidade do planejamento dos cuidados e da comunicação entre médicos e pacientes/famílias gravemente enfermos nessas situações é altamente variável, levando frequentemente à superutilização de tratamentos invasivos de UTI. Ensaios de tempo limitado (TLTs) são acordos entre os médicos e pacientes/tomadores de decisão para usar certas terapias médicas durante períodos de tempo definidos e avaliar se os pacientes melhoram ou pioram de acordo com parâmetros clínicos pré-determinados. Para pacientes com doenças médicas avançadas que recebem tratamentos agressivos de UTI, os TLTs podem promover um diálogo eficaz, desenvolver consenso na tomada de decisões e estabelecer limites racionais para tratamentos com base nos objetivos de atendimento dos pacientes. O objetivo do nosso estudo é examinar se uma estratégia de melhoria de qualidade multicomponente que usa ensaios de tempo limitado protocolados como a abordagem padrão de planejamento de cuidados em UTI para pacientes gravemente enfermos com doenças médicas avançadas diminuirá a duração e a intensidade dos cuidados de UTI não benéficos sem mortalidade hospitalar.

Este estudo será conduzido em UTIs médicas de 3 hospitais universitários públicos no Condado de Los Angeles. Treinaremos médicos para usar TLTs aprimorados por protocolo como abordagem padrão de comunicação e planejamento de cuidados em pacientes com doenças médicas avançadas que recebem tratamentos invasivos na UTI. Os pacientes elegíveis serão aqueles considerados pelos médicos da UTI como de alto risco para tratamentos não benéficos, de acordo com as diretrizes da Society of Critical Care Medicine. Os médicos da UTI serão treinados para usar o protocolo TLT por meio de um currículo de palestras didáticas, discussões de casos e simulações utilizando atores como membros da família em cenários de dramatização. As reuniões familiares serão agendadas por gerentes de atendimento treinados. A estratégia de melhoria será implementada sequencialmente nos 3 hospitais participantes, e os resultados serão avaliados usando um desenho de estudo antes-depois.

Os principais resultados do processo incluirão frequência, tempo e conteúdo das reuniões familiares. O desfecho clínico primário será o tempo de internação na UTI. Os resultados secundários incluirão tempo de internação, dias recebendo tratamentos de suporte à vida (ventilação mecânica, vasopressores e terapia renal substitutiva), número de tentativas de ressuscitação cardiopulmonar, frequência de procedimentos invasivos na UTI e disposição da hospitalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos na UTI médica que são determinados na admissão pelos médicos da UTI como de alto risco para tratamentos potencialmente não benéficos com base nas Diretrizes de Admissão e Triagem na UTI da Society of Critical Care Medicine

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem se comunicar por si mesmos e não têm tomadores de decisão substitutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pré-intervenção
Os dados da linha de base sobre as características do paciente e os resultados serão coletados por 4 meses antes da intervenção.
Prática básica de comunicação em UTI e planejamento de cuidados
Experimental: Pós-intervenção
A intervenção de melhoria da qualidade será conduzida sequencialmente em todos os 3 centros médicos (LAC-USC, Olive View e Harbor-UCLA Medical Centers). Os dados sobre as características e resultados do paciente serão coletados por 4 meses após a intervenção
Os provedores serão treinados usando didática, grupos focais e simulações usando atores como membros da família. Um protocolo TLT e uma lista de verificação serão usados ​​para facilitar as reuniões familiares. Um coordenador agendará reuniões familiares. Sessões de feedback de rotina serão realizadas com os campeões locais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Permanência na UTI
Prazo: 4 meses
A permanência na UTI será coletada por meio do prontuário eletrônico
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 4 meses
O tempo de internação hospitalar será coletado por meio do prontuário eletrônico
4 meses
Dias recebendo tratamentos de UTI de suporte à vida
Prazo: 4 meses
O número total de dias recebendo ventilação mecânica, medicamentos vasopressores e terapia renal substitutiva será coletado do prontuário eletrônico
4 meses
Uso de procedimentos invasivos de UTI
Prazo: 4 meses
O número total de cateterismos venosos ou arteriais centrais, toracocenteses, paracenteses, punções lombares, endoscopias e tentativas de ressuscitação cardiopulmonar será coletado usando o prontuário eletrônico
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida-chave do processo: reuniões familiares
Prazo: 4 meses
Uma amostra de conveniência de reuniões familiares será examinada para determinar a proporção de reuniões nas quais os principais componentes de tomada de decisão (discussão de questões médicas, prognóstico, risco/benefício de tratamentos de UTI, valores e preferências dos pacientes, marcadores clínicos de melhora, recomendações para próximos passos) foram discutidos
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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