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Zeitlich begrenzte Studien zur Reduzierung nicht vorteilhafter Behandlungen auf der Intensivstation

Zeitlich begrenzte Studien zur Reduzierung unvorteilhafter Behandlungen auf der Intensivstation bei kritisch kranken Patienten mit fortgeschrittenen medizinischen Erkrankungen

Die übermäßige Inanspruchnahme von Behandlungen auf der Intensivstation (ICU) bei Patienten mit fortgeschrittenen medizinischen Erkrankungen und schlechter Prognose setzt sie dem Risiko eines längeren Leidens mit minimalem erwartetem Nutzen aus. Die Verbesserung der Kommunikation und der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Anbietern und Patienten/Familienmitgliedern stellt eine Möglichkeit dar, potenziell nicht vorteilhafte Behandlungen zu reduzieren. Zeitlich begrenzte Studien (TLTs) sind Vereinbarungen zwischen Ärzten und Patienten/Ersatzentscheidungsträgern, medizinische Therapien über einen definierten Zeitraum anzuwenden, um zu beobachten, ob sich die Patienten gemäß den vereinbarten klinischen Ergebnissen verbessern oder verschlechtern. Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob eine Intervention zur Qualitätsverbesserung, die protokollierte zeitlich begrenzte Studien als Standardstrategie für die Kommunikation/Pflegeplanung auf der Intensivstation für Patienten mit fortgeschrittenen medizinischen Erkrankungen verwendet, die Dauer und Intensität von nicht vorteilhaften Intensivbehandlungen verringert, ohne die Krankenhaussterblichkeit zu ändern .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Invasive Behandlungen auf Intensivstationen (ICU) für Patienten mit fortgeschrittenen medizinischen Erkrankungen und schlechten Prognosen können das Leiden mit minimalem Nutzen verlängern. Leider ist die Qualität der Pflegeplanung und Kommunikation zwischen Ärzten und kritisch kranken Patienten/Familien in diesen Situationen sehr unterschiedlich, was häufig zu einer übermäßigen Inanspruchnahme invasiver Behandlungen auf der Intensivstation führt. Zeitlich begrenzte Studien (TLTs) sind Vereinbarungen zwischen Ärzten und Patienten/Entscheidungsträgern, bestimmte medizinische Therapien über einen festgelegten Zeitraum anzuwenden und zu bewerten, ob sich die Patienten gemäß vorher festgelegter klinischer Parameter verbessern oder verschlechtern. Bei Patienten mit fortgeschrittenen medizinischen Erkrankungen, die aggressive Behandlungen auf der Intensivstation erhalten, können TLTs einen effektiven Dialog fördern, einen Konsens bei der Entscheidungsfindung entwickeln und rationale Grenzen für Behandlungen basierend auf den Versorgungszielen der Patienten setzen. Das Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob eine aus mehreren Komponenten bestehende Strategie zur Qualitätsverbesserung, die protokollierte zeitlich begrenzte Studien als Standardansatz für die Planung der Intensivpflege für kritisch kranke Patienten mit fortgeschrittenen medizinischen Erkrankungen verwendet, die Dauer und Intensität der nicht vorteilhaften Pflege auf der Intensivstation verringern wird ohne Krankenhausmortalität ändern.

Diese Studie wird auf medizinischen Intensivstationen von 3 öffentlichen Lehrkrankenhäusern in Los Angeles County durchgeführt. Wir werden Kliniker darin schulen, protokollerweiterte TLTs als standardmäßigen Kommunikations- und Versorgungsplanungsansatz bei Patienten mit fortgeschrittenen medizinischen Erkrankungen zu verwenden, die invasive Behandlungen auf der Intensivstation erhalten. Geeignete Patienten sind diejenigen, die nach Ansicht der behandelnden Intensivmediziner ein hohes Risiko für nicht vorteilhafte Behandlungen gemäß den Richtlinien der Society of Critical Care Medicine haben. Intensivmediziner werden durch einen Lehrplan aus didaktischen Vorträgen, Fallbesprechungen und Simulationen in der Anwendung des TLT-Protokolls geschult, wobei Schauspieler als Familienmitglieder in Rollenspielszenarien eingesetzt werden. Familientreffen werden von ausgebildeten Pflegemanagern geplant. Die Verbesserungsstrategie wird nacheinander in den 3 teilnehmenden Krankenhäusern implementiert und die Ergebnisse werden anhand eines Vorher-Nachher-Studiendesigns bewertet.

Zu den wichtigsten Prozessergebnissen gehören Häufigkeit, Zeitpunkt und Inhalt von Familientreffen. Das primäre klinische Ergebnis ist die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Tage, an denen lebenserhaltende Behandlungen (mechanische Beatmung, Vasopressoren und Nierenersatztherapie) durchgeführt wurden, die Anzahl der Versuche zur Herz-Lungen-Wiederbelebung, die Häufigkeit invasiver Eingriffe auf der Intensivstation und die Disposition nach dem Krankenhausaufenthalt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen bei der Aufnahme von den behandelnden Ärzten der Intensivstation festgestellt wurde, dass sie ein hohes Risiko für möglicherweise nicht vorteilhafte Behandlungen haben, basierend auf den Richtlinien für die Aufnahme und Triage der Intensivstation der Society of Critical Care Medicine

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht für sich selbst kommunizieren können und keine stellvertretenden Entscheidungsträger haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präintervention
Baseline-Daten zu Patientenmerkmalen und -ergebnissen werden 4 Monate vor der Intervention erhoben.
Grundlegende Praxis der Kommunikation und Pflegeplanung auf der Intensivstation
Experimental: Nach dem Eingriff
Die Intervention zur Qualitätsverbesserung wird nacheinander in allen 3 medizinischen Zentren (LAC-USC, Olive View und Harbor-UCLA Medical Centers) durchgeführt. Daten zu Patientenmerkmalen und -ergebnissen werden für 4 Monate nach dem Eingriff erhoben
Anbieter werden mithilfe von Didaktik, Fokusgruppen und Simulationen mit Schauspielern als Familienmitgliedern geschult. Ein TLT-Protokoll und eine Checkliste werden verwendet, um Familientreffen zu erleichtern. Ein Koordinator plant Familientreffen. Regelmäßige Feedback-Sitzungen werden mit den lokalen Champions abgehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 4 Monate
ICU LOS wird unter Verwendung der elektronischen Krankenakte erfasst
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 4 Monate
Krankenhaus-LOS wird unter Verwendung der elektronischen Patientenakte erfasst
4 Monate
Tage mit lebenserhaltenden Behandlungen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 4 Monate
Die Gesamtzahl der Tage, an denen eine mechanische Beatmung, Vasopressor-Medikamente und eine Nierenersatztherapie erhalten wurden, wird aus der elektronischen Patientenakte erfasst
4 Monate
Einsatz von invasiven ICU-Verfahren
Zeitfenster: 4 Monate
Die Gesamtzahl der zentralen Venen- oder Arterienkatheterisierungen, Thorakozentesen, Parazentesen, Lumbalpunktionen, Endoskopien und Herz-Lungen-Wiederbelebungen wird mithilfe der elektronischen Patientenakte erfasst
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Prozessmaßnahme: Familientreffen
Zeitfenster: 4 Monate
Eine zweckmäßige Stichprobe von Familientreffen wird untersucht, um den Anteil der Treffen zu bestimmen, in denen wichtige Entscheidungskomponenten (Diskussion medizinischer Fragen, Prognose, Risiko/Nutzen von Behandlungen auf der Intensivstation, Patientenwerte und -präferenzen, klinische Marker für Verbesserungen, Empfehlungen für nächste Schritte) wurden besprochen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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